C17H19ClN2·HCl。
注意 （1）HClO4在冰醋酸溶液中，具强氧化性，可氧化吩 噻嗪类药物产生红色的氧化物，干扰指示剂终点的 观察。排除方法： A.改用中性溶剂—丙酮或二氧六环 B.加抗坏血酸 C.电位法指示终点
（2）盐酸盐的影响用醋酸汞消除。 （3）本法仅适用于原料药，制剂中的赋 形剂有干扰，需经碱化提取后再用本法 测定
《中国药典》盐酸氯丙嗪含量测定：

取本品约 0.2g ，精密称定，加醋酐 10ml ，振摇 溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴， 用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显玫瑰 红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 高 氯 酸 滴 定 液 （ 0.1mol/L ） 相 当 于 35.53mg 的
[鉴别]
Ch.后，加硝酸
5滴即显红色，渐变淡黄色。
2.UV-ViS 药典中常用本类药物紫外吸收光谱中最大吸收 波长、最小吸收波长进行鉴别，或利用最大吸收波 长处的吸光度或吸收系数进行鉴别。 《中国药典》2010年版盐酸氯丙嗪的鉴别：取本品 ，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μ g的溶 液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定， 在254nm 与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的 波长处吸光度约为0.46。
13.4 盐酸氯丙嗪及其制剂的分析
S Cl N CH2CH2CH2N(CH3)2 盐酸氯丙嗪
1.杂环氮原子，具有碱性
HCl
2.三环共轭的大p体系，有较强的紫外吸收——鉴别和
含量测定 3.硫元素，具有还原性，易被氧化呈色
一、盐酸氯丙嗪的分析
（一） 鉴别 1.氧化反应 氧化剂 硫酸、硝酸、过氧化氢
盐酸氯丙嗪
二、盐酸氯丙嗪制剂的分析
（1）盐酸氯丙嗪片的含量测定

紫外分光光度法，测定波长 254nm ，百分吸收系数法计算。（避光
操作） （2）盐酸氯丙嗪注射液的含量测定

紫外分光光度计法，测定波长254nm，吸收系数法计算。

3.氯化物的反应（沉淀反应和氧化还原反应） 4.红外分光光度法：标准图谱对照法

三、杂质检查（以盐酸氯丙嗪为例）

1.溶液的澄清应与颜色
取本品0.50g，加水
10ml ，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑 浊，与 1 号浊度标准液（附录Ⅸ B ）比较，不得
更浓；如显色，与黄色3 号或黄绿色 3号标准比色
液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深，并不得
显其他颜色。
2.有关物质
控制合成的原料氯吩噻嗪、中间产物间氯二苯胺、氧
化产物。
《中国药典》对盐酸氯丙嗪、及片剂、注射剂中“有关
物质”均采用HPLC法。
（三）含量测定
非水溶液滴定法 原料药
原理： 10 位取代基的烃胺 -NR2 碱性较强， 可在非水介质中被高氯酸滴定。