不属于临床实验室范畴有： • 仅收集标本或制备检测样品的机构 • 标本邮寄或分发中心(不做检验) • 检测结果用于科学研究的实验室(科研实验室) • 检测结果用于法医鉴定的实验室(法医鉴定实验室)
第一章 临床实验室管理概论
一、临床实验室的定义
• 临床实验室的功能： 是在受控的情况下，以科学的方式收集、处理、 分析取自于患者或健康体检者的组织标本（血液、 体液、分泌物、排泄物等），并将检验结果准确 地提供给体检者，且在必要时为体检者提供对检 验结果解释和咨询的临床服务。
第一章 临床实验室管理概论
• 临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象：患者和临床医生。 服务内容：受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。 现在服务对象：医生、患者及其家属、健康人 群以及感染控制部门、疾病控制中心、社会福 利机构等医疗相关管理部门。 服务内容： 除提供检验结果外，还提供结果解 释和咨询，配合医院为患者提供整体医疗服务。
第一章 临床实验室管理概论
• 服务内容： • 受理申请，标本采集，标本检验，报告发出； • 提供检验项目的选择和检验结果的解释和咨询。实
验室可以提供其检查范围的咨询性服务：包括结果 解释和为进一步适当检查提供建议；这些实际工作 超出实验室活动的范围，影响却更为广阔。
第一章 临床实验室管理概论
二、临床实验室的分类
（1）综合医院及其临床科室所属的实验室； （2）各种专科医院所属的实验室； （3）独立的临床检验所、体检中心所属的实验室
2 >.采供血机构；
(1)血液中心所属临床实验室； (2)中心血站所属临床实验室； (3)采浆站所属临床实验室。
3>．疾病预防与控制中心从事人体健康检查临床实验室。 4>．卫生检疫部门从事出入境人员健康检查临床实验室。 5>．疗养院、计划生育指导站所属临床实验室。
一、临床实验室管理的内容
• 管理的定义: 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的人、 财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的 计划、组织、领导和控制，最终达成既定的组 织目标的过程。
第一章 临床实验室管理概论
一、临床实验室管理的内容
• 临床实验室管理:
临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力 等各种资源进行合理有效的整合，使实验室工作正常有序 的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验依据， 为
医疗、教学、科研和社会公共健康等提供服务。
第一章 临床实验室管理概论
一、临床实验室管理的内容
（1）质量管理 （2）组织管理 （3）人力资源管理 （4）安全管理 （5）信息管理 （6）仪器和试剂管理 （7）财务管理 （8）环境管理
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第一章 临床实验室管理概论
二、我国临床实验室的管理现状
（一 ）制定并实施相关的法律法规，行业标准和操作规程 1.临床实验室管理的标准化、规范化
……
第一章 临床实验室管理概论
二、我国临床实验室的管理现状
按是否具有法人资格来分：
独立实验室：通常具有法人资格，检测效率较高
（独立的临床检验所、体检中心所属的临床实验室）
非独立实验室：多无独立法人资格，存在行政隶属关系
v 医疗机构所辖的实验室 v 采供血机构所辖的实验室 v 疾控中心的临床实验室 v 卫生检疫部门的临床实验室 v 计划生育指导部门所辖的临床实验室 v 社会服务中心、疗养院的临床实验室
第一章 临床实验室管理概论
三、临床实验室的作用和功能
1.诊断方面 2.治疗方面 3.疗效监测及预后判断方面 4.疾病的筛查及预防控制方面 5.教学与科研方面
6.健康普查和健康咨询方面
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第一章 临床实验室管理概论
第二节状
第一章 临床实验室管理概论
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第一章 临床实验室管理概论
二、临床实验室的分类
按是否以营利为目的来分： 营利性实验室：多为民营资本投资兴办的，如独立实验室；
非营利性实验室：一般由政府兴办，如非营利性医疗卫生机构
所辖的临床实验室。
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第一章 临床实验室管理概论
我国临床实验室的存在形式
1>．医疗机构 （医院内的检验科是主要存在形式）
一、临床实验室的定义
• 临床实验室(clinical laboratory):
是以提供人类疾病诊断、预防、治疗或健康评估等信息为目 的，对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、 化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学 或其他检验的实验室。
第一章 临床实验室管理概论
一、临床实验室的定义
第一章临床实验室管理概 论
第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室的概述 第二节 临床实验室管理 第三节 临床实验室的组建
第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室的概述
一、临床实验室的定义 二、临床实验室的分类 三、临床实验室的工作范围
第一章 临床实验室管理概论
行办法》与配套文件《临床基因扩增检验实验室设置标准》。
第一章 临床实验室管理概论
二、我国临床实验室的管理现状
（一 ）制定并实施相关的法律法规，行业标准和操作规程
1.临床实验室管理的标准化、规范化
1997年成立卫生部临床检验标准化专业委员会，并发布了系 列行业推荐标准 （1）WS／T 102—1998《临床检验项目分类与代码》 （2）WS／T 120—1999《血清总胆固醇的酶法测定》 （3）WS／T 122—1999《全血中血红蛋白的测定》 （4）WS／T 123—1999《红细胞比积的测定》 （5）WS／T 125—1999《纸片法抗菌药物敏感试验标准》 （6）WS／T220—2002《凝血因子活性测定总则》 （17）WS／T222－2002《临床酶活性浓度测定方法总则》
• 1991年卫生部临床检验中心《全国临床检验操作规程》。 • 1991年卫生部第18号令，淘汰35项特异性差、陈旧的检验方法
，推荐了一大批快速准确、微量、操作简便的方法。 • 2000年卫医发[2000]412号文，印发了《出、凝血时间检验方
法操作规程的通知》。 • 2002年卫医字[2002]10号文《临床基因扩增检验实验室管理暂