五、生物安全实验室分级
GMP 实验室 用于干细胞、免疫细胞制备，属于一级生物安全实验 室，用A2型生物安全柜即可满足要求。
质量检测实验室
用于HIV/HCV/HBV等传染性病原微生物检测实验室属 于二级生物安全实验室。用A2型生物安全柜即可满足 要求。
生物安全实验室分级英文缩写
BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4 （bio-safety level，BSL） 表示仅从事体外操作的实验室的相应生物安全防护水平。 ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 （animal bio-safety level，ABSL） 表示包括从事动物活体操作的实验室的相应生物安全防护水平
二级防护：实验室结构设计
二、生物安全标志介绍 Coding 文件编号/Document
图上的两个同心圆象个枪管3个镰刀 型的标志可以理解为象牙，犀牛角 ，鹿角 红色代表血腥 很多圆形的的组合代表全球危机 通常用于二级生物安全以上实验室
与病源微生物接触就有安全问题
从事病院微生物工作人员，感染率较普通人员高5-7倍！
九、干细胞研究存在的生物安全风险
建立系统、规范的生物安全评价体系 确保干细胞安全。
谢 谢！
洗眼器
灭火器
其它配置
采用正确的细胞产品标识
九、干细胞研究存在的生物安全风险
干细胞研究及其相关临床应用在为人类带来巨大利 益的同时, 也存在着生物危害的潜在安全隐患。
干细胞无论用于基础研究还是临床治疗, 都必须经 过实验室干细胞分离、培养、定向诱导分化甚至基因 操作, 体内研究还涉及细胞的移植和体内示踪等较为 复杂和耗时的过程。这些过程存在来自干细胞的内源 性的和操作过程中外源性的生物危害风险。
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实验室生物安全 Laboratory Biosafety
一、实验室生物安全定义
实验室为科研或工作场所时，避免危险生物因子造成实 验室工作人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合 措施。 目的： 1. 确保工作人员不被实验对象污染 2. 确保工作环境不被实验对象污染
实验室生物安全定义
一级防护：个体防护装置
六、生物实验室危害类型
微生物
病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体、毒 素、寄生虫 受感染的人或动物的血液、组织或体液等
感染物
细胞、分子
细胞系之间污染，分子水平核酸污染
七、实验室感染途径
皮肤接触感染 粘膜接触感染 气溶胶吸入感染 食道吸入感染 单击添加文字内容
八、生物实验室基本配置
生物安全柜
24小时实时监控系统
4.《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346－2004，建设部2004年8月3日发布公告， 5.《兽医实验室生物安全管理规范》 2003年10月15日颁布施行
6.《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》 2003年5月12日颁布施行。
三、我国实验室安全相关法律法规
7.《生物安全柜行业标准》 YY0569-2005，2005年7月18日颁布，2006年6月1日实施 8.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002），2003年８月１日实施
四、国际上相关法律法规
1.WHO:1983年就出版了《实验室生物安全手册》 2003年４月第二版(修订版)以电子形式在ＷＨＯ网页上问世
2.美国：NIH/CDC联合出版的《微生物学及生物医学实验室生 于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物； 二级： 适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动 物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少 引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物； 三级： 适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者 间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物； 四级： 适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及 我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
九、干细胞研究存在的生物安全风险：内源性
细胞
自身所携带传染性疾病
内 源 性
细胞被感染
未知或罕见的病原体污染
细胞
自身所携带的遗传性疾病
九、干细胞研究存在的生物安全风险：外源性
细菌：大肠杆菌、葡萄球菌、假单胞菌等
支原体：人源性、动物源性
外源性
真菌：细胞操作导致
病毒：HBV/HCV/HIV/CMV等，交叉污染导致
三、我国实验室安全相关法律法规
1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》。 2004年11月12日，国务院发布第424号国务院令。 2.《医疗废物管理条例》 2003年6月4日，第380号国务院令
3.《实验室生物安全通用要求》 （GB 19489—2004），2004年５月２８日颁布
三、我国实验室安全相关法律法规