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实验室管理评审报告

指导,进一步提高了检测人员技术操作水平。

③检验员按照仪器设备维护保养和期间核查计划,定期对仪器设备进行维护保养工作,针对部分设备对了、期间核查,并做好实施相关记录。

④内部质量审核:
按照2016年度内部审核计划,2016.2.11中心开展第一次覆盖中心管理体系的所有部门和要素的审核,涉及到中心综合股、工业股、食品药品股、农产品股等部门,本次内审共发现18项一般不符合项,在规定的时间2016.2.18之前进行了有效的整改。

⑤设备管理员按计划每年对仪器设备进行检定校准,但也发现部分设备标识卡未及时更换的情况,希望后续能及时更正,抽查设备使用记录发现,有部分记录填写不规范,希望在后续工作中及时改善。

⑥因中心检验检测工作还未正式开展,检测过程质量的原始记录和检测报告得到有效的保证,报告做到了三级审核,最后经授权签字人批准后,形成检验报告发给客户。

⑦内部质量控制安排同一实验室不同人员间的实验比对,实验室质量控制得到很好的实施。

(2)外部质量控制:
①XX股按照2016年能力验证及实验室间比对实施计划,2016.3-2016.6安排与外部实验室四川省危险化学品质量监督检验所XX所、XX所进行实验间比对,与四川省危险化学品质量监督检验所实验间的比对工作现已实施,其他计划在4月-6月实施;
②农产品及食品股按照实验间计划,与外部实验室XX食品中心进行能力验证,管理评审后将实施。

4、其他重要评审的事项:
重要的纠正和预防措施如下:
(1)加强对标准物质的管理,对即将过期的标准物质做好报废处理申请,联系有资质的化学品处理公司对报废标准物质的处理回收。

(2)为迎接资质认定评审,各部门再次全面清理受控文件,特别是使用标准的及时查新,做好新标准的学习和确认,进一步完善是中心原始记录表格的制修订;
(3)继续加强设备的管理,设备管理员加强对各部门计量器具的周期检定计划的实施和监督,加强设备的维护保养,保证性能的完好,科学制定期间核查计划并严格按照计划开展工作,完善核查记录;完善仪器使用记录,设备状态标识要及时更新。

(4)中心领导讨论决定综合监督股样品接收、报告分发等业务人员,完善工作流程。

(5)因食品及农产品股检测工作需要,申购一批硬件检测设备已将申购清单提交到财政局,尽快完成设备采购工作。

二、管理评审结论
通过对质量管理体系的符合性、有效性和适应性评审,中心管理体系文件得到了宣传贯彻和实施,体系试运转正常有效,质量方针和质量目标得到了有效贯彻;(以磷化工中心为例)无论现场抽样、检验还是接受客户委托的检验检测,客户的需求都基本能够得到理解和满足,样品的流转和检验工作质量得到了有效控制;仪器设备的使用基本满足检验和体系运行要求,但日常管理和维护保养工作有待进一步改进和完善,并应加强监督检查和考核;原始记录和检验报告的形成、流转符合质量文件的规定,严格执行了报告三级审核制度,并全部由授权签字人批准后形成检验报告发放给客户。

中心检测技术手段不断完善和加强,不断提升检测能力,人员培训按计划实施情况基本良好,人员素质和技术水平不断提高,基本能满足检验业务的发展;针对内部审核中发现的问题,管理层提出了有效的纠正和预防措施。

通过内部管理体系审核发现问题并及时提出进行整改,充分认识到检验工作中存在的不足,引起管理层的重视,现已对有松懈现象和有待改进的地方,提出了改进措施,及时纠正效果比较明显。

通过内审和本次管理评审,仍然发现各部门还存在一些不符合质量文件的现象,主要表现为:(1)部分人员岗位需要进一步明确,部门岗位职责不清楚,综合监督股应加强日常管理体系的监督工作。

(2)需要进一步加强质量控制,外部质量控制方面:多参加实验室间能力比对、CNAS能力验证活动,内部质量控制方面,组织内部实验室人员进行加标回收、样品再测(验证样)等活动,不断提升检验能力和水平。

(3)质量监督员监督力度不够,除按照年度日常监督计划规定频次对日常的监督检查工作,重点应加强对检测人员的监督,特别是新进人员,覆盖到实验室每一个人员。

(4)标准查新和新标准的学习工作开展不够好,学习记录不够完善。

通过评审,本实验室质量管理体系文件得到了贯彻实施,质量体系有效运转,适应市场需要,能够满足客户需求,而且还能根据需要及时进行补充和修改。

改进、纠正和预防措施摘要及责任部门:
1、加强对中心《质量手册》和《程序文件》的培训工作,进一步细分人员岗位和岗位职责,综合监督股应加强日常管理体系监督工作,由综合监督股负责组织实施,认真做好相关实施记录。

2、加强过程质量控制,按文件要求定期进行监督检查,发现问题及时解决。

认真做好各种质量控制和检查记录。

特别是质量监督员的监督和主动参加实验室能力验证、实验室比对,本项工作由各部门技术负责人牵头组织,完善相关计划和记录。

3、加强新标准的学习,按照文件要求定期进行查新工作,每周定期组织检验员学习标准,并做好学习记录,由各部门负责人负责实施。

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