病情稳定/原始数据/受试者日记
EDC
电子化数据采集系统
Sub-I
助理研究者
FAS
全分析集
SMO
现场管理组织（委派CRC）
GCP
药物临床试验质量管理规范
SOP
标准操作规程
GLP
药品实验室管理规范
SS
安全性分析集
GMP
药品生产质量管理规范
UADR
非预期药物不良反应
GUP
药品使用质量管理规范
UAE
预料外不良反应
IC
知情同意
Monitor
监查员（申办方委派）
ICF
知情同意书
Sponsor
申办者
ICH
国际(药品注册)协调会议
Subject
受试者
国家药品监督管理局名称演变
1998年-2003年SDA
2003年-2013年SFDA
2013年2018年CFDA国家食品药品监督管理总局
CRC
临床研究协调员
PI
主要研究者
CRF
病例报告表/病例记录表
PPS
符合方案分析集
CRO
合同协作组织（委派CRA）
PV
方案违背
CTP
临床试验方案
RCT
随机对照试验
CS
有临床意义
RN
研究护士
DFS
无病生存期
QA
质量保证
EBM
循证医学
QC
质量控制
EC
伦理委员会
SAE
严重不良事件
eCRF
电子病例报告表
SD
GCP常用英文名缩写与中文对照表
英文缩写
中文名称
英文缩写
中文名称
ADM
制度
IEC
独立伦理委员会
AE
不良事件
NA
不适用
ADR
药物不良反应
NCS
无临床意义
BE
生物等效性研究
ND
未完成
CFDA
国家食品药品监督管理总局
NK
情况不明
CR
完全缓解
NMPA
国家药品监督管理局
CRA
监查员（CRO委派）
PD
病情进展/方案偏离
2018年8月至今NMPA国家药品监督管理局
（National Medical Products Administration）