最大4.5%，测定0.200g 最大0.1%，在铂坩埚中测定1.0g
对比盐酸莫西沙星CRS 溶解50mg在5mL水中，加入1mL稀硝酸，混匀5min,过滤，滤液与氯化物反应 溶解1.0g于20mL稀NaOH溶液中 3.9到4.6，溶解0.1g于50mL不含二氧化碳的水中 -125到-138（干燥品）溶解0.200g于20.0mL乙腈：水中（1:1） LC检测，避光测定，溶剂A:溶解0.50g四丁基硫酸氢铵、1.0gKH2PO4、2mL磷酸和 0.50g无水亚硫酸钠，用水定容到1L。测定溶液a:溶解50.0mg有关物质于溶剂A中，并 用A定容到50.0mL。测定溶液b:取2.0mL溶液a用溶剂A定容到20.0mL。对照溶液a：溶 解50.0mg盐酸莫西沙星CRS于溶剂A中，并用A稀释到50mL，取2.0mL用A稀释到20mL。 对照溶液b:溶解5mg盐酸莫西沙星进行峰鉴别CPS（包括杂质ABCDE）于溶剂A中，并用 A定容到5.0mL。参比溶液c:稀释1.0mL测定溶液a，用溶剂A定容到100.0mL，稀释 1.0mL此溶液，用溶剂A定容到10mL。色谱柱：柱长0.25m, 内径4.6mm;固定相:封端苯 基柱（粒径5μm)。流动相：28:72（甲醇：溶剂A）。流速：1.3mL/min。检测波长： 293nm。进样：10μL检测溶液a和对照溶液b。运行时间：2.5倍的莫西沙星的保留时间 。 用莫西沙星的色谱图鉴别CPS峰，用对照溶液b的色谱峰来鉴别杂质A、B、C、D、E。 莫西沙星的保留时间大约14min,杂质A大约1.1；杂质B大约1.3；杂质C大约1.4；杂质 D大约1.6；杂质E大约1.7） 对照溶液b：分离度：莫西沙星和杂质A之间最小1.5 下面的杂质峰面积与相应的校正因子的乘积：杂质B=1.4；杂质E=3.5 由对照溶液c的色谱得到，每个杂质峰的峰面积不能大于主峰（0.1%） 由对照溶液c的色谱得到，每个杂质峰的峰面积不能大于主峰（0.10%） 总面积不能超过主峰面积的3倍（0.3%） 由对照溶液c的色谱得到，0.5倍的主峰峰面积
检测项
外观 性状 溶解性质 旋光度 红外 氯化物 鉴别 溶液的外观 PH值 旋光度
有关物质
杂质鉴别
系统适应 性
分离度 校正因子 杂质ABCDE
限度
非特定杂质 总量 报告限度
水分 硫酸灰分
欧洲药典6 欧洲药典6.0和7.亮黄或黄色粉末或晶体、难吸湿性 略溶于水中、在乙醇中微溶（96%）、几乎不溶于丙酮