XXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：百合蜜百合
1.2 汉语拼音：Baihe Mibaihe
2 代码：百合蜜百合
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2015年版第一增补本）。

6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：甲醇、百合对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、甲酸、磷钼酸、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与用具：电子天平、超声波清洗器、水浴锅、烘箱、硅胶G薄层板、磁力搅拌器、二氧化硫测定仪。

7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4检查：
7.4.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。

7.4.2总灰分不得过5.0%（附录17）
7.4.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.5 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于18.0％。

7.6含量测定：对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品50mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水葡萄糖1mg）。

标准曲线的制备精密量取对照品溶液 2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、4.5ml，分别置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取上述各溶液1ml，分别置棕色具塞试管中，分别加0.2%蒽酮-硫酸溶液4.0ml，混匀，迅速置冰水浴中冷却后，置沸水浴中加热10分钟，取出，置冰水浴中放置5分钟，室温放置10分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录
5），在580nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

测定法取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加水100ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，离心，精密量取上清液1.5ml，加乙醇7.5ml，摇匀，离心，取沉淀加水溶解，置50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线的制备项下的方法，自“加0.2%蒽酮-硫酸溶液4.0ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中含无水葡萄糖的重量（mg），计算，即得。

本品按干燥品计算，含百合多糖以无水葡萄糖（C6H12O6）计，不得少于21.0%。