医疗器械-生产记录空白表格
设计开发实施进度表
编号:JL-7.3-02
序号
设计开发计划阶段的内容
计划完
成时间
实际完成时间
人员分工
检查人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
设计开发输入清单
编号:JL-7.3-03
项目名称
项目负责人
设计开发输入清单:
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
8、
设计人:项目负责人:日期:
备注:
设计开发输入评审单
★表示符合要求 ▲ 表示需要改进
记录人:
顾客来电记录表
编号:JL-7.2-01
顾客名称
联系人
地址
电话
邮编
来电内容:
记录人:日期:
处理结果:
顾客来电记录表
JL-7.2-01
顾客名称
联系人
地址
电话
邮编
来电内容:
记录人:日期:
处理结果:
执行合同交付记录编号:JL-7.2-02
序号
合同号
产品名称
型号
机号
数量
紧急采购的原因:
拟制:年月日审核:年月日
检修人:日期:
验收记录:
验收人:日期:
备注:
设备报废单
编号:JL–6.3-07
设备使用部门:
设备名称
设备编号
起用时间
规格型号
原价格
报废申请
报废原因:
审批意见:
批准人:日期:
生产环境检查记录
编号:JL-6.4-01
单位
内容
时间
人员着装
温湿度
定置管理
实施责任人
年月日
环境综合
要求
人员着装符合要求,工作台面干净清洁,设备干净并处完好状态,产品器件工具摆放整齐,状态标识明确,环境温度应保持在10℃~30℃湿度≤80%
编号:JL-7.3-04
项目名称
设计人
设计开发输入内容:
项目负责人:
参加评审人员
评审结论:
评审组长:日期:
设计开发输出清单负责人
设计开发输出清单:
1、
2、
3、
4、
5、
6、
7、
8、
设计人:项目负责人:日期:
备注:
编号:JL-7.3-06
设计和开发评审记录表
评审类别
项目名称
合同的合法性、严密性违约条款
办公室
会议评审
结论
领导审批
备
注
备注:
1.没有现货的常规合同要求参加评审的部门为:生产、供应部、销售部、技术质量部,最终由总经理批准。
2.特殊合同要求评审部门:全体部门,最终由总经理签字批准。
3.现货合同或电话订货的单一合同可由销售部直接经手人评审,销售部经理批准即可实施。
机号
安装时间
联系人
联系电话
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
交付安装表
编号:JL-7.2-08
产品名称
型号
机号
安装地点
安装日期
安装人
安装验收
情况
服务质量
验收人:单位公章
顾客需求
签字:年月日
售后服务记录表
编号:JL-7.2-09
产品名称
型号
机号
安装日期
安装地点
安装人
技术培训
日期
培训内容
授课人
维修日期
维修人
设备台帐编号:JL-6.3-05
序号
设备名称
规格型号
设备编号
完好状态
所属部门
管理人员
购入日期
生产厂家
通讯地址
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
设备检修单
编号:JL–6.3-06
设备使用部门:
设备名称
设备编号
规格型号
检修申请人
故障发生时间和现象:
检修记录:
审的文
件资料
评审的主要内容(指方案的可行性,先进合理性,经济性文件资料的完整性,可生产性及改进建议)
评审结论
评审负责人:日期:
设计和开发评审意见表
编号:JL-7.3-05(3)
评审项目
产品代号
意见内容:
评审者单位
记录人
设计和开发评审记录表
编号:JL-7.3-06(4)
存在的问题及改进的措施
评审结论
评审组长
记录人:
特殊销售合同评审记录表
编号:JL-7.2-05
合同(协议)编号
评审日期
合同形式
()电传()投标()电话记录()其他
合同类型
产品名称型号
数量
单位名称
运输方式
合同评审内容
会议评审意见
评审部门
签名
价格及付款方式
销售部
交货地点
服务要求
生产供应部
交货期限
技术要求
技术质量部
包装要求
质量保证(检测手段、检测能力)
故障现象及
产生原因
处
理
措
施
顾
客
评
价
及
需
求
顾客签名
及盖章
年月日
客户培训记录
编号:JL-7.2-10
用户名称
地址
电话
购置设备名称
规格型号
培训对象
培训时间及内容:
培训方式和效果:
用户意见:
培训教师:
合同更改通知单
编号:JL-7.2-11
用户名称
地址
电话
联系人
通知方式
邮编
合同更改内容:
记录人:日期:
部门意见:
来电订货记录表
编号:JL-7.2-06
顾客单位名称
订货日期
负责人
邮编
电话
传真
地址
函
电
内
容
项目
顾客要求内容
产品名称型号
数量
交货期限
交货地点
运输方式
价格
付款方式
服务要求
技术要求
包装要求
质保要求
违约条款
通话人
供方接收人
市场部经理批准签字
顾客档案
编号:JL-7.2-07
序号
顾客名称及地址
所用产品名称及型号
数量(台)
日期
回收原因
数量
日期
回收人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
文件借阅、复制记录表
编号:JL–4.2.3-03
时间
文件名称
编号
版本
受控状态
借阅、复制份数
签名
归还时间
文件更改申请单
编号:JL–4.2.3-04
文件名称
编号
版本
更改位置及原因:
更改后的内容:
受此影响引起的其它更改文件名称:
申请人:日期:
所在部门意见:
签名:日期:
审批部门意见:
签名:日期:
文件销毁申请单
编号:JL–4.2.3-05
文件名称
编号
版本
份数
销毁原因:
申请人:日期:
所在部门意见:
签名:日期:
文件保管部门意见:
签名:日期:
管理者代表意见:
签名:日期:
文件留用申请
编号:JL–4.2.3-06
文件名称
编号
版本
份数
留用原因:
年月日
设计存在问题及解决措施一览表
编号:JL-7.3-06
序号
问题内容
纠正措施及建议
负责人
要求完成日期
追踪结论
技术质量部签字:
年月日
采购合同台帐(档案)
编号:JL-
序号
合同编号
供方名称
签定日期
合同要求
供货名称
供方调查表
编号:JL-7.4-01
请贵公司认真如实填写,加盖公章后及早寄回本公司。谢谢!(选择项目请在□内打√,如贵公司不是生产企业可免填生产方面的内容)
项目负责人
YH有限公司
年月日
设计和开发评审记录表
编号:JL-7.3-05(1)
评审项目名称
型号或代号
项目负责人
参加设计
和开发人员
评审主办单位
会议地点
建议参加评审单位和同行专家
对参加评审
人员的要求
总工程师审核意见
签字
总经理批准意见
签字
预计评审
会议日期
编号:JL-7.3-05(2)
评审时间
评审地点
提供评
应参加
人数
实际参加人数
平均成绩
培训合格率
考核人
年度培训合格率情况:
记录人:
培训记录
编号:JL–6.2-04
培训时间
培训学时
培训教师
培训内容
培
训
人
员
名
单
参学人员签名
记录人:
员工培训档案