类风湿因子RF测定胶乳凝集法
原理
RF是一种主要发生于类风湿性关节炎患者体内的抗人变性IgG抗体，可与IgG的Fc段结合。

将变性IgG包被于聚乙苯烯胶乳颗粒上，此致敏胶乳在与待测血清中的RF相遇时,即发生肉眼可见的凝集。

标本采集
2.1采集前病人准备：受检者应空腹
2.2标本种类：血清
2.3标本要求：采集病人静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。

标本储存：2-8°C保存不应超过24小时，-20°C不应超过3个月，-70°C长期保存，应避免反复冻融。

标本运输：密封，室温运输。

标本拒收标准：污染、标本量不足、脂血或严重溶血标本不宜作此项检测。

试剂
6.1试剂名称：类风湿因子测定试剂
6.2试剂生产厂家：西班牙BioSystemsS.A.
6.3包装规格：60Test/Kit
6.4试剂盒组成：
RF胶乳悬液，阳性对照血清，阴性对照血清。

6.5试剂储存条件及有效期：2-8°C避光保存，有效期6个月。

操作步骤
7.1平衡：将试剂盒各组分取出，平衡至室温（18-25°C）。

7.2分别吸取50μl阳性对照和阴性对照血清均匀铺加在纸卡的两个圆圈中。

7.3吸取50μl待测血清均匀铺加在纸卡的另一圆圈中。

7.4加胶乳试剂50μl于上述血清中。

7.5处分混匀后立即摇动反应板，2分钟内于直射阳光下观察。

结果判断：出现明显凝集者为阳性。

质量控制：每次测定均做阴阳对照，阴性对照不出现凝集物，阳性对照出现明显凝集。

10.参考范围：阴性
11.临床意义：RF是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体。

RF阳性常见于类风湿关节炎患者和自身免疫性疾病患者。

少数健康人也会出现阳性结果。

12.操作性能：灵敏度、特异性高。

13.方法局限性：检测出的RF主要为IgM类。

14.注意事项
14.1试剂的使用：在大于10°C室温条件下进行；使用前必需充分混匀。

14.2应在2分钟内判读结果。

14.3必要时阳性标本可进一步作对倍稀释，测定RF滴度。

14.4不同批号的试剂组分不可混用。

15.当检测系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：无。

16.参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编。

全国临床检验操作规程（第二版）386-388页。

17.其它：无。