波长处测定吸收度，吸收系数为198～210
复方磺胺甲噁唑
Fufang Huang’an Jia’ezuo Compound Sulfamethoxazole
本品含磺胺甲噁唑(C10H11N3O3S)与甲氧苄啶(C14H18N4O3) 均应为标示量的90.0%～110.0% 复方：
磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 200g 40g
甲氧苄啶
颜色反应
吸光度法
黄色产物 mpபைடு நூலகம்228～321℃
黄色至猩红色 沉淀
香 草 醛
黄绿色沉淀 放置后变紫色
SMZ
鲜黄色
红色 渐变黄色
TLC鉴别试验
供试品溶液：取样品(约相当于磺胺甲噁唑0.2g)→甲醇10mL→振摇→滤过→取
滤液
对照溶液：取磺胺甲噁唑0.2g + 甲氧苄啶40mg→甲醇10mL溶解即得 展开: 点样量5μL，硅胶GF254薄层板 展开剂：氯仿-甲醇-二甲基甲酰胺(20:2:1) 检视: 紫外灯(254nm)观察，供试品溶液所显两种成分的主斑点的位臵应与对照
芳伯胺基 磺酰亚胺基 较活泼 5-甲基异噁唑
甲氧苄啶
Trimethoprim(TMP)
分子式：C14H11N4O3 分子量：290.32
理化性质：本品为白色或类白色结晶性粉末本品在氯仿中略溶，
在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中 易溶。
苯环
嘧啶
【鉴别】
磺胺甲噁唑
颜色反应 薄层色谱
双波长分光光度法
在两个不同的波长处测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度，两
个波长处的吸光度的差值(△A)作为定量的依据来测定含量的方法。
1 A2 A2 A1 1 2 1 ( A2 A2 ) ( A1 A12 ) 1 1 2 A2 A1 （因为A2 A12） 1 1 E2CL E1 CL
A m R W 含量( mg / 片) AR W
AX 为供试品溶液稀释液的吸光度差值
AR 为SMZ对照品溶液稀释液的吸光度差值
mR为SMZ对照品溶液的称量
理论板数按甲氧苄啶峰计算应不低于4000，磺胺甲噁唑峰
与甲氧苄啶峰的分离度应符合要求。
测定法
取装量差异项下的内容物→混合均匀→精密称取适量SMZ 22mg)
臵100mL量瓶→0.1mol/L盐酸溶液适量→超声处理→0.1mol/L HCl释至 刻度→摇匀滤过→精密量取续滤液20μL 注入液相色谱仪→记录色谱
溶液的主斑点相同
取本品的细粉适量(约相当于甲氧苄啶50mg)，加稀硫酸 10mL，微热溶解后，放冷，滤过，滤液加碘试液0.5mL即生成 棕褐色沉淀(生物碱反应)。
＋碘试液
﹢ H
红棕色沉淀
吸光光度法
吸收系数 ：取本品→精密称定→稀醋酸溶解 →定量稀释
100μg/mL →加水定量20μg/mL →271nm的
图；
取磺胺甲噁唑对照品和甲氧苄啶对照品各适量→精密称定→
0.1mol/L HCl溶解并定量稀释→ 磺胺甲噁唑0.22mg/mL与甲氧苄啶
44μg/mL →摇匀→同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
计算公式
AS C R 100 W 含量(mg / 片) AR W
AS、AR分别为供试品溶液和对照品溶液中测定组分的峰面积
复方磺胺甲噁唑
复方
系指两种或两种以上的药物 。
复方制剂的分析要考虑 所有有效成分的之间的相
互影响。
适应症
（1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属等所致的尿路感染； （2）肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作或小儿 急性中耳炎； （3）由志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；
ECL
供试品：样品10片→精密称定，研细→精密称取（SMZ50mg，
TMP10mg）→100mL量瓶→乙醇适量→振摇15min→
乙醇稀释至刻度→取续滤液 对照品1：105℃干燥磺胺甲噁唑→精密称取50mg→100mL量 瓶→乙醇稀释至刻度→摇匀 对照品2：105 ℃干燥甲氧苄啶→精密称取10mg→100mL量瓶 →乙醇稀释至刻度→摇匀
（4）治疗卡氏肺孢子虫肺炎；
（5）由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致腹泻。
复方磺胺甲噁唑
磺胺甲噁唑 主药 甲氧苄啶
磺胺甲噁唑
Sulfamethoxazole (SMZ)
分子式：C10H11N3O3S
分子量：253.28
理化性质：白色结晶性粉末。熔点167℃，易溶于稀盐酸、氢氧化钠
溶 液或氨水，几乎不溶水，无臭味微。
甲氧苄啶的测定
精密量取供试品和对照品1、2（5mL）→分别置100mL→ 0.4%HCl → KCl稀释至刻度→摇匀→取对照品1的稀释溶液
→239.0nm波长为测定波长(λ)→295nm波长附近选择等吸收
波长为参比波长λ，要求A=Aλ2—Aλ1=0 →分别在两波长处 测定供试品溶液和对照品1的吸光度→求出各自吸光度差值 →计算
辅料
适量
─────────────── 制成 1000粒
【性状】 本品白色粉末。
【含量测定】
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

色谱条件
填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶 流动相：水-乙腈-三乙胺（调节 pH5.9 ）
799 : 200 : 1
流速：1.0mL/min 检测波长：240nm

系统适用性试验
磺胺甲噁唑的测定
精密量取供试品和对照品1、2（2mL）→分别臵100mL→
0.4%NaOH稀释至刻度→摇匀→取对照品2的稀释溶液→25
7nm波长为测定波长(λ)→304nm波长附近选择等吸收波长为
参比波长(λ)，要求A=Aλ2-Aλ1=0 →分别在两波长处测定 供试品溶液和对照品1的吸光度→求出各自吸光度差值→计 算，即得