全自动生化分析仪7600标准化操作程序文件单位：山东省平度市人民医院部门：检验科生化室文件编号： SHJW20110310版本：第二版批准实施日期： 2011年03月10日有效期：一年复审计划：每年进行复审,测定系统发生变化时需进行修订编写者：张关磊审批者：张建军保管者：张建军修订记录：全自动生化分析仪7600标准化操作规程1、操作流程开机检查→打开电源→水源→仪器状态确认→试剂准备→校验与质控测定→一般样品测定→复查样品测定→急查样品测定→仪器状态测定→结束操作→关闭电源、水源→关机检查。
2、基本使用流程2．1开机检查接通电源前需进行开始工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。
操作部检查、轨道的检查。
样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。
反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。
2．2打开水源、电源此法只对不使用定时器的仪器说明。
(1)打开水源开关和纯水机电源，水压要求0.5-3.5Kgf/cm2，电传导率为1us/cm以下。
(2)打开样品供给部左侧的电源开关（绿色按钮），为了使试剂藏库工作，分电盘的开关通常是开着的。
仪器显示初始画面并自动进行初期动作。
所有指定准备工作进行完呈待机状态。
2．3仪器状态确认（1）报警确认：仪器发生报警时，触摸“报警”（Alarm）键，显示报警窗口，显示详细说明和处理方法，按处理方法进行处理。
（2）流路内气泡的确认：若发现流路内有气泡，则触摸实用工作键(Utility)键、维护(Maintenance)键，显示维护保养画面。
触摸维护“排气”后，按“实行”(Select)键。
（3）吸光度的确认：检查吸光度值，确认检查值在允许范围内。
A.触摸“Maintenance”键，维护画面打开。
B.触摸“Maintenance”键，“光度计检查”键后，按“实行”(Select)键。
（4）反应槽温度的确认：A.触摸主菜单的观察(System Overview)键，观察窗口打开。
确认温度分别在37±0.1摄氏度。
B.温度不在37±0.1摄氏度时，通电后，需等待30分钟左右。
2．4试剂准备确认试剂残量，在分析用试剂量不足时准备。
（1）触摸试剂管理(Reagent)键，状态画面打开。
（2）确认“有效项目数”和“剩余分析数”。
（3）试剂的状态表示如下：项目名：试剂不齐或残余量为0的试剂时，显示红色，试剂类型与试剂盘号不一致时显示为黄色，过期试剂显示为红色，有效期为0时显红色。
2．５标准液、质控样品的测定样品测定开始前，先测校准再测质控样品，确认精度。
(1)校准项目的确认首次进行校准时，需进行开始登记。
初始登记的方法：①触摸“校准(Calibration)”键，再按“状况(Status)键，状况画面打开。
②触摸“初始(Start Up)”键，初始窗口打开。
③触摸所选项目后，根下表选择校准点的选择键(1-4)。
④触摸“登记(Save)”键，登记了的项目则显示为蓝色。
(2)质控项目的确认①触摸“质控(QC)键”再按“状况(Status)键，状况画面打开。
②触摸“缺省QC (Default QC)键”的横向箭头(←)。
③触摸“登记(Save)”键。
(3)标准液、质控样品的准备①校准物和架子号相对应、将标准液装入S架（黑色）。
②质控样品和架子号相对应、将质控样品装入C架（白色）。
(4)测定开始（一）测定开始①触摸主菜单的“开始(Start)”键、开始条件窗口打开。
②触摸“选择起始校准”的“变更(Change)”键，起始校准窗口打开后，选择起始校准(√)，再按“登记(OK)”键。
③触摸“开始(Start)”键。
（二）结果的确认确认校准结果和质控样品的测定结果正常。
2．6 一般样品的测定一般样品的测定顺序是①测定项目的登记②一般样品的准备③分析开始。
(1)测定项目的登记(a) 各样品的登记①顺序按“常规操作”、“项目选择”、一般(Routine)，一般画面打开。
②在“样品号”处输入号码。
③触摸要测定的项目键。
注：项目信息的意思:О遮蔽：指定通道遮蔽━试剂遮蔽：指定试剂遮蔽▲增量：增加样品量测定▼减量：减少样品量测定■组合：是一组项目的登记项目④触摸“登记(Save)”键，样品号上升一位。
(b)多个样品的批量登记①多个样品登记同一项目时，首先进行“各样品的登记”①～②，进行登记批量登记最初的样品号。
②触摸“批量登记”(Repeat)一揽子登记窗口打开。
③将批量登记的最后的样品号输入“结束样品号”，触摸“登记(OK)键。
(c) 登记项目的的修正①将要修正的样本号输入“样品号”处，登记的项目被清楚地显示。
②触摸“项目”键，修正登记内容后，触摸“登记(Save)”键。
（１）一般样品的准备①分别按样品号顺序装入灰色架子（架子号不一定按顺序使用；样品空器没有无法进行测定，但样品号和样品杯的有无无关，顺次计数。
）②按样品号，将架子装入盘后，将盘装入样品供给部（样品供给部分1侧和2侧2列。
通电后先从1侧开始工作，测定中先装的盘先使用）。
③样品回收部装上空的托盘。
（２）测定开始①触摸主菜单的“开始(Start)”键，开始条件窗口打开。
②按每个样品种类将开始号输入“分析开始样品号”。
③触摸“开始(Start)”键开始测定。
2．7结束操作一天的分析结束时进行结束操作，结束操作为清洗剂清洗。
将HIALKAL1-D装入样品杯，放入清洗架（绿色）的1号位置。
将清洗架放入样品供给部后，按主菜单的“开始(Start)”键，开始条件窗口打开以后，按“开始(Start)”键。
（清洗架的清洗部位：样品针内壁、搅拌棒和清洗机构废液流路）2．8切断电源关闭水源①关掉电源开关，仪器所有电源切断。
（即使关掉电源开关，试剂冷藏库仍不断电）②切断纯水机的电源，关闭水源。
③收回样品回收部的架子，和工作开始一样进行关机检查。
3、测定结果的确认3．1一般样品、急查样品的测定结果(a) 一般样品、急查样品的测定结果在测定结果画面的一览表进行确认。
另外，可以根据在反应过程窗口中确认。
(b)反应过程监视的确认①打开常规操作的测定结果画面。
②选择指定的样品号和分析项目，打开反应曲线窗口。
显示第一次的反应曲线，确认复查的反应曲线时，选择“数据的复查”。
座标图的纵轴表示吸光度(×1000)，横轴表示测光点。
移动滚动条可以确认各测光点的吸光度。
3．2比色分析的校正结果（１）校准结果的确认(a)校准结果的显示：打开校准的状况画面，触摸“校准结果”(Calib Result)。
S1ABS、K、A、B、C 的意思如下：S1ABS：第一标准液吸光度（吸光度×10000）K ： K因数A、B、C：非线性反应曲线的近似方程式的系数a、b、c或同工酶法的活性残存率α、β。
(b)工作曲线的显示在校准结果窗口选择指定的项目，打开工作曲线窗口。
比色分析的校准结果用图表显示。
（２）反应过程监视的确认(a) 反应过程的显示①打开校准的状况画面后，选择指定的项目，打开反应过程窗口，反应过程被显示：图表的纵轴表示吸光度(×10000)，横轴表示测光点。
“杯号”(Cell No.)是测定时使用的杯子号码。
多次测定相同标准液时，触摸“前数据”(Previous)、前次的数据被显示。
②变更比例时，打开比例窗口，选择手动(Manual)后，输入吸光度范围，触摸“登记”(OK)。
（３）校准追踪的确认在图表上显示试剂空白和标准液的吸光度的最多次数为50次。
可以管理试剂和标准液的每天变化。
①打开校准的状况画面后，选择要测定的项目，打开校准追踪窗口，显示图表：■表示标准液1的吸光度、◆表示标准液2（多数时为最大浓度）的吸光度。
速率法■：表示标准液的测光点1（测光开始点）的主波长的吸光度。
②变更比例时，打开比例窗口，选择“手动”(Manual)、再输入吸光度范围，触摸“登记”(OK)键。
③要输入“注视”时，打开注视窗口输入。
3．3样品号的种类（１）一般样品号 N00001 0001-1（２）一般再检样品的样品号 NR00001 0001-1（３）急查样品的样品号 E 0001 0001-1（４）急查再检样品的样品号 ER 0001 0001-1（５）质控样品的样品号 C 01001 01-14、质控管理4．1质控管理的概要（１）操作的概要（２）计算方法：对于日内质控管理N表示测定次数，Xi表示测定结果，Xmax、Xmin表示最大值和最小值。
偶然误差、系统误差、质控错误以外的带数据报警的数据排除在统计计算以外。
对于日间质控管理，N表示累积次数，Nj表示累积时用的数据数，Xi表示各累积数据，Xmax、Xmin表示各累积的最大值和最小值。
4．2质控样品的设定（1）质控样品的登记（a）样品名的登记①打开质控的设定画面后，选择要登记的质控号打开登记登记窗口。
②输入“质控”、“样品类别”、“批号”、“有效期”、按“登记”。
（最多可登记60种质控）。
③按“质控选择”(Activate Control)。
进行测定时，一定要选择；选择的质控为蓝色显示；可以同时测定最多30种的质控。
④删除质控时，选择要删除的质控后，打开删除窗口，选择“删除”(Delete),按“是”。
(b)管理值的设定和分析项目的登记①选择要选的质控后打开编辑辑窗口。
②选择项目后，将数值输入日内和日间的“管理平均值”和“管理SD”，再按“更新”(Update)。
③关于全部的测定项目，进行②的操作后，按“登记”(Yes)。
在设定画面的右栏显示设定值。
④选择全部的项目，按“项目选择(Activate Test)。
进行测定时，一定要选择；选择的分析项目呈兰色。
（２）架子位置的指定①打开质控管理画面，打开登记窗口。
②选择要选的质控后，将架子号和位置号输入“架子位置”，按，“更新”(Update)。
③全部的质控输入结束后，按“登记”。
④解除架子位置的指定时，指定质控后，打开删除窗口，按“是”。
（３）质控管理方式的设定①打开实用工作的系统画面的QC设定窗口。
②用“MEAN-R┃X-R”选择质控管理方法，用“QC计算”选择日间质控的MEAN、SD的计算方法。
③对于日间质控管理，将变动幅度绘表时，指定（√）为“Range Plot”。
④用缺省进行常规操作时，选择（√）“Default QC Test Selection”。
⑤将常规操作、测定结果画面显示的质控样品数输入“电源接通时显示样品数”(QC Retained at Power On)。
⑥按“登记”(OK)。
（４）实时质控的条件设定①打开质控管理的日内画面(Individual)的实时QC(Realtime QC)窗口。
②指定项目后，打开选择(Select)窗口。
③选择Ｘ轴的质控后，按“设定(Add)。