便携式生化检测仪
340
使用说明书便携式生化检测仪
【产品名称】便携式生化检测仪
【型号】340
【产品性能】
便携式生化检测仪(以下简称POC)。

POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。

POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。

一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。

POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。

产品主要性能参数如下：
重量：3.5kg
外形尺寸：260×145×140cm
检测波长：340nm
自动控温：37℃
电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。

额定功率：30VA
工作温度：15℃～30℃
相对湿度：40％～85％
大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa
储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。

运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。

【适用范围】
本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。

【禁忌症】
无。

【主要结构】
由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。

图２仪器背面接口
【注意事项、警示以及提示性内容】
1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。

2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。

3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。

4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。

5.不可手动开检测盖。

6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。

7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。

8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。

9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。

10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。

11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。

12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。

【图形、符号、缩写的解释】
图形、符号、缩写名称解释
警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。

参考说明书参考说明书
怕晒表明运输包装件不能直接照晒
怕雨表明包装件怕雨淋
禁止翻滚表明不能翻滚运输包装
生物安全表明该产品本身或与之接触的物质具有生物风险体外诊断医疗器械表明为体外诊断用途的试剂或器械产品
直流电源缩写表示直流电源
交流电源缩写表示交流电源
RFID 无线射频技术表示采用无线射频技术
【安装说明】
1装箱清单
安装前请核对以下配件及文件清单
序号名称型号/数量
1 便携式生化检测仪340/ 1台
2 *电源适配器（含电源线）GM602 /1个
3 使用说明书1份
4 合格证 1 份
5 保修卡1份
*本配件只能由本公司或本公司指定代理商提供，不得随意更换
2 安装要求
2.1 放置仪器的实验台应稳固无振动。

2.2 环境温度15～30℃，相对湿度为40～85%。

2.3 应避免日光直射。

2.4 电网电源电压100～240V，50/60Hz 。

2.5 使用专用插座。

2.6 仪器及插座放置位置应与其他设备保持至少20厘米的间距，以方便操作及避免妨碍紧急时断开电源。

3 安装方法
３.１连接电源适配器和电源线。

３.２电源适配器端子接入电源接口。

３.３将电源线接入电网插座即可使用。

３.４如需连接打印机，直接与RS232 接口连接。

３.５如需连接电脑，直接与RS232或USB接口连接。

【使用说明】
1样本（质控品）检测快速操作指南
1.1 连接电源
1.2 插入RFID
1.3 设置参数
1.4 放入检测管
1.5 启动开始检测键
1.6 自动进行孵育检测等过程（约需15分钟）
1.7 查看或输出检测结果
2 菜单操作步骤
2.1 菜单图标说明
2.1设置
2.1.1 设置主菜单(settings)
起始菜单功能菜单
选择进入配置界面按Settings确认，进入设置菜单。

2.1.2 语言（Language）设置
设置菜单语言设置菜单
选择language，按确认。

选择English，按确认。

2.1.3 日期和时间（Date/Time）设置
日期时间设置主菜单日期(Date)设置菜单
时间(time)设置菜单
2.1.4 设置参考值范围（Norm Values）
参考值范围设置菜单
分别选择年（Year）月（Month）日（Day）
并设定，按确认
选择Date/time进入，分别选择日期（Date）
和时间（Time）并设定，按确认。

分别设置小时（Hour）和分钟（Minute）
并设定，按确定
2.1.5设置检测值单位
2.2检测临床样本
2.2.1 插卡
起始菜单插卡后菜单
2.2.2录入被检测者信息
输入样本信息菜单编辑姓名（name）菜单
仪器自动读取显示RFID卡内信息，点击
，测试盖自动打开，显示输入信
息菜单
按操作指令，从RFID插卡口插入检测试
剂盒内装的RFID卡，（注意批号应与试剂
盒批号相同，且在有效期内，超过有效期
不能使用）。

根据试剂盒参数，分别选择并设定男性
（male）女性（female）儿童（child）的
参考值范围，按确认。

编辑样本号(ID)菜单选择性别(sex)或质控品
2.2.3 放入检测管
2.2.4 自动检测过程状态显示（无需操作）
搅拌混合阶段孵育阶段
检测阶段
完成设置后，将检测管放入检测盒内，按，测
试盒盖自动关闭，开始启动检测过程。

选择男性（male）女性（femal）儿童（child）
或质控品（control），按确认
输入样本编号，按确认
输入姓名，按确认。

点击显示编辑姓名菜单，按确
认。

2.2.5 检测结果报告和输出
检测完成后，自动显示检测结果。

检测结果报告单如下：
2.2.6取出检测管
取出检测管，按关闭检测盒盖。

2.2.7查看所有检测结果
在主菜单，点击，查看所有检测数据。

结果显示界面
按照本样本检测操作方法，可继续检测其它的样本。

2.3 校准（Calibration）
当首次使用、维修、搬运后，应进行校准；正常使用但质控品检测结果不符合要求时，应进行校准。

校准方式分为试剂校准（Testkit）和仪器校准（Instruments），一般试剂校准可由操作者完成，仪器校准由专业技术人员完成。

2.3.1自动校准
设置菜单校准方式选择菜单
点击，查看光吸收数据(曲线)；
点击，打印检测结果；
点击传输数据，
点击关闭菜单，退出检测。

选择Calibration （校准）。

选择Testkit。

校准类型菜单校准卡菜单
选择Auto（自动校准）。

要求插入校准卡（Calibration Card）。

校准卡信息插入测试卡（Test Card）菜单
仪器读取校准卡信息，按确认。

按要求插入需校准的试剂盒测试卡（Test Card）
本次校准只对本测试卡有效
测试卡信息校准用质控品信息
2.3.2 手动校准
设置菜单校准方式选择菜单
选择Calibration(校准）, 按确认选择Testkit。

校准类型菜单密码菜单（Password）选择Manual（自动校准）。

输入校正密码,默认值为3010，按确认。

手动校准菜单参数输入菜单
按确认需校准的测试卡信息。

放入12.5umol/L的质控品，按，开始启
动，检测过程，检测完成后测试卡参数（factor）
被修改。

【产品维护和保养方法】
1. 使用前应确认环境条件符合要求。

2. 开机后必须完成预热后再测量。

3. 检测前，试剂应平衡至室温，以免因试剂的低温影响仪器组件性能。

4. 储存容量为3000条，应定期将仪器内储存的数据输出，以免因储存容量不足，自动删除检测结果。

5. 定期用75%的酒精小心清洁仪器表面 ，防止液体漏入机内，严禁使用其它有机溶液。

6 关于零部件的特别说明：
根据质控血清的浓度偏差情况，修改参数（Factor ）.如质控血清标示浓度为12 uM,检测值为15 uM ，则参数应设置为85% 。

按确认。

显示手动校准信息，按确认。

本仪器适配器及维修所用零部件只能由本公司或本公司指定代理商提供，不得随意更换。