机遇与偏倚(1)

机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到影
响；机遇是一种随机误差。
– 任何观察所固有，只能设法缩小，不能避免。

偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、
或小)发生偏差而不能反映真实情况。
– 在科研设计、实施和分析阶段避免或校正。
机遇与偏倚(2)

机遇与偏倚反映了一项研究或测量结果的两方 面：精确性(随机误差)和真实度(系统误差)
– 选择偏倚：发生在设计阶段；
– 测量偏倚：发生在观察、研究、测量等实施阶段；
– 混杂偏倚：又称外来因素的影响，发生在设计阶段，
可通过统计方法加以纠正。
选择性偏倚


产生环节：设计阶段；
产生原因：被选入对象同落选对象间在与研
究有关的特征方面有系统差别，同时在比较
组间除研究因素外，其他一些有关因素也分
真实度高 真实度低
精 确 度 高 精 确 度 低
机遇对研究结果的影响

假阳性：如实际上两种方法治疗疗效相同，如少数病
人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同，这是由于 机遇的影响而发生的假阳性错误，统计上称一类错误， 用α表示。

假阴性：如实际两种治疗一种比另一种好，但由于抽
样研究中机遇的影响，两者疗效十分相近而作出 直接估计机遇在临床研究中的作用大小； 表明机遇所致的围绕真实值变动的范围，
通常用95％或99％可信区间表示；
变动范围越窄，真实值越稳定。
真实性

指一项研究或观察所作推论的正确及可靠程度，
即结果反映观测对象的真实情况；

内部真实性：为正确反映研究人群或靶人群真
实状况的研究结果的外延部分；

外部真实性：内部真实性的结果推广到靶人群
以外的其他人群仍然有效。
内部真实性和外部真实性
病人总体 (包括其他设施中的人群) 内部真实性
样本
样本
偏倚
机遇
研究结论 外部真实性：外推到样本所属总体或其他人群
偏倚的特性

偏倚是一种系统误差，具有一定的方向性； 偏倚的分类：
病种 A病 B病
有C因素 无C因素 总人数 750 750 4250 4250 5000 5000
OR＝(750×4250)/(4250×750)＝1
假设：A病入院率60％，B病25％，危险 因素C的入院率40％

病种 A病
有C因素 750×60％ 750×40％×40％ ＝570
临床研究中的一些基本概念
总体：同质个体所构成的全体； 样本：从总体中取出的部分个体；
目的：从样本估计总体
目标人群：又称靶人群，是样本人群
来源的总体，也是样本人群研究结果 用以说明或推广应用的总体人群；
抽样及其抽样误差

抽样：从总体中取出部分个体(进行研究)的过 程。原因：
– 我们不可能获得总体的全部资料；


结果：子宫内膜癌患者口腹雌激素比例高；
结论：口服雌激素是子宫内膜癌的危险因素。
– 偏倚：无症状早期子宫内膜癌病人服雌激素后易致
出血就诊。即病例入选受暴露因子影响，具有该暴 露因子的病例会早期出现临床症状，入选病例与未 入选病例之间存在系统差别。
奈曼偏倚(存活偏倚或患病率发病率偏倚)

病例对照研究大量饮用咖啡与心梗； 病例组：医院心梗病人，对照组：医院非心梗
临床科研中常见偏倚及其预防
陈世耀
复旦大学临床流行病学中心
？高血压与急性心梗预后研究

设计：队列研究； 病例：1985－1998年急性心梗住院病人543例；


分组：按有无高血压分两组；
结果测量：两组病人住院病死率；
结果：高血压组病死率高于无高血压组；
结论：高血压是影响急性心梗预后的重要因素。
体锻与冠心病队列研究： 研究组为志愿者，对照组为非志愿者 结论：体锻减少冠心病发生
– 偏倚：志愿参加研究者更关心自己的健康：
注意饮食及营养，禁烟酒、坚持体锻。
失访偏倚

失访是一种无应答，只是发生在队列及干预的
前瞻性研究中； 包括：失访或退出； 主动失访常常与暴露因素或结果有关。
– 应减少到最小程度；
布不均，导致结果偏离真实情况。
入院率偏倚(Berkson bias)
– 研究某危险因素是否与A病有关，A病来源于
住院病人，对照为同期住院的其他病人(B病)；
– A病与B病由于各种因素在该医院入院率不同；
– 危险因素具有一定独立性，与疾病无关的入
院率。
– A病：糖尿病；B病：肿瘤；危险因素：高血压
人群A、B两病及C因素分布
– 我们没有足够的人力、物力研究总体；

抽样误差：样本与总体之间由于抽样过程引起
的差异，在统计学上称为抽样误差。
偏倚的定义
偏倚是从样本研究中所得结果不能如实
反映目标人群真实结果的一种系统误差；
临床研究比基础研究更容易产生偏倚：
– 两组可比性、心里因素、中途退出研究等；
偏倚的控制：
– 科研的设计和实施阶段； – 统计学方法纠正。

– 研究中应了解退出的原因；
– 处理时可做“最坏打算”校正或评价
健康工人偏倚


化学物质接触与白血病发生的队列研究；
研究组：接触苯的工人，对照组：普通工人；
结果：两组发生白血病比例相似；
结论：接触苯与白血病发生无关
– 偏倚：进入研究组的工人是留下来不易患白血病人
群，患病工人早已转出；又归为易感性偏倚。
无C因素
总人数
4250×60％ 3120 ＝2550 4250×25％ 1476 ＝1063
B病 750
750×25％ 750×75％×40％ ＝413
OR＝(570×1063)/(2550×413)＝0.575
检出征候偏倚

口服雌激素与子宫内膜癌病例对照研究； 病例组：子宫内膜癌患者，对照：无子宫内膜 癌患者；
病人；

结果：大量饮用咖啡与心梗无关；
– 偏倚：调查对象为存活者，只是一般饮用咖啡或减
少饮用量，入院前死亡病人多是大量饮用咖啡者。
无应答偏倚
调查吸烟在男女人群中的比例；
人群调查表返回：
– 男性回答率90％以上；女性回答率50％，且
多数为女性吸烟者未回答。
– 结果：低估女性吸烟率。
志愿者偏倚
转组偏倚
研究运动与冠心病关系； 设计：码头工人，根据劳动强度分组，然
后观察22年冠心病发生率；
结论：运动(劳动强度)与冠心病发生无关。
– 偏倚：劳动强度的变化。