JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE August 2011Vol．43No．8流产是常见的孕育障碍，并有复发性倾向，严重影响妇女的心身健康。
其发病原因复杂[1～3]，黄体功能不全(LPD)是临床上导致流产较为常见的因素。
寿胎丸出自《医学衷中参西录》，主要功效补肾安胎，用于治疗先兆流产临床疗效确切，而且药味简单，配伍严谨，药性平和。
笔者应用寿胎丸治疗先兆流产，并探讨其临床应用可能机制，结果报道如下。
1临床资料1.1一般资料2009年7月～2010年8月在本院妇科就诊的住院患者，诊断为先兆流产，中医辨证为肾虚或脾肾两虚者，共80例，年龄(29.8±4.3)岁，设为治疗组，又分为3组：A 组：中药治疗组，30例；②B 组：中西医结合组，30例；③C 组：西药组，20例。
设对照组20例，年龄(29.2±3.9)［收稿日期］2011-03-09［基金项目］国家自然科学基金项目（编号：30772819）［作者简介］郜洁（1982-），女，主治医师，研究方向：中医药防治自然流产。
寿胎丸治疗先兆流产临床观察郜洁，罗颂平广州中医药大学第一附属医院，广东广州510405［摘要］目的：观察寿胎丸治疗先兆流产的临床疗效。
方法：80例早孕先兆流产患者作为治疗组，20例正常妊娠妇女作为对照组。
治疗组中A 组30例予中药治疗，运用寿胎丸；B 组30例予中西医结合治疗，运用寿胎丸、黄体酮和绒毛膜促性腺激素（HCG ）治疗；C 组20例予西药治疗，运用黄体酮和HCG 。
疗程为2周，观察疗效及孕酮（P ）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG ）水平。
结果：有效率A 组为93.33%，B 组为90.00%，C 组为70.00%，C 组显著低于其余2组，差异均有显着性意义（P ＜0.05）。
治疗前A 组、B 组、C 组P 、β-HCG 浓度均显著低于对照组，差异均有显著性意义（P ＜0.05）；治疗后A 组的P 浓度、C 组的P 、β-HCG 浓度仍显著低于对照组，差异均有显着性意义（P ＜0.05），而B 组与对照组比较，差异无显著性意义（P ＞0.05）；A 组、B 组、C 组治疗前后比较，差异均有显著性意义（P ＜0.05）。
结论：寿胎丸治疗早孕先兆流产疗效显著，其机制可能在于促进早孕期胎盘分泌HCG ，提高孕激素水平从而改善黄体功能。
［关键词］先兆流产；中医疗法；寿胎丸［中图分类号］R714.21［文献标识码］A［文章编号］0256-7415（2011）08-0081-03Clinical Observation of Shoutai Pills for Treatment of Early Threatened AbortionGAO Jie ，LUO SongpingAbstract ：Objective ：To observe the therapeutic effect of Shoutai Pills (STP)on early threatened abortion.Methods ：Eighty patients with early threatened abortion were enrolled into the treatment groups.Group A(n =30)was treated with STP ，group B (n =30)received STP and progesterone ，human chorionic gonadotropin (β-HCG)，and group C (n =20)was treated with progesterone and β-HCG.The treatment lasted two weeks.Twenty healthy early pregnancy women served as the control group.After treatment ，the clinical effect was compared ，and the levels of progesterone (P)and β-HCG were observed.Results ：The effective rate was 93.33%in group A ，90.00%in group B ，and 70.00%in group C.The effective rate in group C was obviously lower than that in the other two groups ，the difference being significant(P ＜0.05).Before treatment ，the levels of P and β-HCG in the three treatment groups were obviously lower than those in the control group(P ＜0.05).After treatment ，the level of P in group A ，and the levels of P and β-HCG in group C were still lower than those in the control group(P ＜0.05)，while no significant difference was found between group B and the control group.Significant differences were found in the three treatment groups before and after treatment (P ＜0.05).Conclusion ：STP have certain effect on the early threatened abortion ，and its possible mechanism is related with promoting the secretion of HCG in the early pregnancy placenta ，and increasing P level to adjust the function of corepus luteum.Keywords ：Early Threatened Abortion ；TCM Therapy ；Shoutai Pills81··JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE August2011Vol．43No．8岁，均为正常早孕的妇女。
1.2诊断标准参照《妇产科学》[4]。
①停经后出现少量阴道流血，常为暗红色或血性白带，无妊娠物排出，流血后数小时至数日可出现轻微下腹痛或腰骶部胀痛；②妇科检查子宫大小与停经时间相符，宫口未开；③妊娠试验阳性[2]。
1.3辨证标准参照《中医妇科学》[5]、《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]制定。
主症：妊娠期间小腹坠痛或隐痛，腰酸痛或伴阴道少量下血；次症：两膝酸软，倦怠乏力，头晕耳鸣，恶心，腹胀纳差，食少纳呆，面色白，手足心热，心悸气短、或心烦失眠，夜尿频多、大便干结；舌质暗淡、苔薄白，脉细略滑或无力。
凡具备主症及舌脉，另具备次症1项或以上即可。
1.4纳入与排除标准治疗组纳入标准：①年龄20～40岁；②诊断为先兆流产；③孕龄6～8周；④中医辨证符合肾虚或脾肾两虚；⑤出现先兆流产症状后本次未使用药物治疗。
排除标准：①夫妇染色体异常；②女方生殖道畸形；③近期有服药、感染、外伤及内外科病史。
对照组纳入标准：①年龄20～40岁；②孕龄6～8周；③B超提示胚胎发育正常，与孕周相符。
排除标准：①既往有死胎、死产、自然流产史；②近期有服药史；③有自身免疫性疾病及其它外科、内科疾病史；④此次妊娠期间有先兆流产的症状和体征。
2治疗方法A组：予寿胎丸治疗，每天1剂，水煎2次，早晚各服1次，连服2周，由本院制剂室提供。
B组：予寿胎丸治疗，疗程、服法同A组；黄体酮注射液20mg，肌肉注射，每天1次，连用2周；绒毛膜促性腺激素(HCG)注射液2000U，肌肉注射，隔天1次，2周后停用。
C组：予黄体酮注射液和HCG注射液治疗2周，用法同B组。
3观察指标与统计学方法3.1观察指标观察治疗前后孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)变化。
治疗组在治疗前和治疗满2周的当天抽肘静脉血，无效者在清宫当日抽血。
对照组在观察前及观察2周后抽血。
自动化学发光法检测，由本院检验科完成。
3.2统计学方法采用SPSS12.0软件，治疗前后比较运用配对样本t检验，2组比较采用独立样本t检验。
4疗效标准与治疗结果4.1疗效标准参照《妇产科学》[4]。
有效：先兆流产症状消失，一般情况良好，B超提示胎儿发育正常。
无效：先兆流产症状加重或未见明显改善，或(和)B超提示胎儿停止发育。
4.2治疗组临床疗效比较A组有2例无效，行清宫术，28例有效，有效率为93.33%；B组有3例无效，行清宫术，27例有效，有效率为90.00%；C组有3例无效，胚胎停止发育行清宫术，14例有效，余3例症状无明显改善，有效率为70.00%，显著低于其余2组，差异均有显着性意义(P＜0.05)。
对C组3例症状无明显改善加用中药治疗2周，症状缓解，B超提示胚胎发育正常。
4.3各组血清P浓度比较见表1。
治疗前A组、B组、C 组P浓度均显著低于对照组，差异均有显著性意义(P＜0.05)；治疗后A组、C组仍显著低于对照组，差异均有显着性意义(P＜0.05)，而B组与对照组比较，差异无显著性意义(P＞0.05)；A组、B组、C组治疗前后比较，差异均有显著性意义(P＜0.05)。
表1各组血清P浓度比较(x±s)nm ol/L与对照组同期比较，①P＜0.05；与本组治疗前比较，②P＜0.054.4各组血清β-HCG浓度比较见表2。
治疗前A组、B 组、C组血清β-HCG均显著低于对照组，差异均有显著性意义(P＜0.05)；治疗后C组仍显著低于对照组，差异有显着性意义(P＜0.05)；A组、B组、C组治疗前后比较，差异均有显著性意义(P＜0.05)。
表2各组血清β-HCG浓度比较(x±s)IU/L与对照组同期比较，①P＜0.05；与本组治疗前比较，②P＜0.055讨论自然流产(Spontaneous Abortion，SA)是常见的孕育障碍，筛选对于母胎安全的药物，事关优生，备受关注。
目前，西医对于先兆流产和复发性流产的防治，主要采用激素替代治疗和免疫治疗。