(一)、1.VB2注射液[处方]维生素B2 2.575g ()烟酰胺77.25g ()乌拉坦38.0625g ()苯甲醇7.5ml ()注射用水加至1000ml ()2.醋酸可的松滴眼液[处方]醋酸可的松(微晶) 5.0g ( )吐温80 0.8g ( )硝酸苯汞0.02g ( )硼酸20g ( )甲基纤维素钠 2.0g ( )纯化水加至1000ml ()3.大蒜油气雾剂[处方]大蒜油10ml ( )聚山梨酯80 30g ( )油酸山梨酯35g ( )十二烷基硫酸钠20g ( )甘油250ml ( )纯化水加至1400ml ()4.盐酸异丙肾上腺素气雾剂[处方]盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( ) 乙醇296.5g ( ) 维生素 C 1.0g ( )柠檬油适量( ) 二氯二氟甲烷适量( ) 制成1000g5.地塞米松软膏[处方]地塞米松0.25 g ( ) 硬脂酸120 g ( ) 白凡士林50 g ( ) 液状石蜡150 g ( ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( ) 甘油100 g ( ) 三乙醇胺 3 g ( ) 羟苯乙酯0.25 g ( ) 纯化水适量( ) 共制1000 g6.硝酸甘油片[处方]硝酸甘油0.6g ()17%淀粉浆适量()乳糖88.8g ()硬脂酸镁 1.0g ()糖粉38.0g ()共制1000片7.红霉素肠溶衣片[处方]红霉素1亿U ()淀粉57.5g ()10%淀粉浆l0g ()硬脂酸镁 3.6g ()共制1000片8.颅痛定片[处方]颅痛定30g ( )微晶纤维素25g ( )淀粉23g ( )微粉硅胶1g ( )硬脂酸镁2g ( )共制1000片(二)1.[处方]硬脂酸13g单硬脂酸甘油酯17g蜂蜡5g石蜡75g液状石蜡450g白凡士林70g、双硬脂酸铝10.0g氢氧化钙1.0g羟苯乙酯1.5g蒸馏水加至1000g2. [处方]3.[处方]乙酰水杨酸300g淀粉30g酒石酸3g10%淀粉浆适量滑石粉 1.5g4.[处方]水杨酸50g硬脂酸甘油酯70g硬脂酸100g白凡士林120g液体石蜡100g甘油120g尼泊金乙酯1g蒸馏水480ml5.[处方]Vc 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2gEDTA-2Na 0.05g注射用水加至1000ml6.[处方]利福平(微粉)1g油酸乙酯0.28gF114 3.5gF11 3.5gF12 7.0g司盘85 0.28g 7.[处方]8. [处方]细胞色素C 7.65g(按102%投料)双甘氨肽7.65g(按102%投料)亚硫酸钠 1.275g亚硫酸氢钠 1.275g注射用水加至1000ml9.[处方]:尼莫地平20g聚维酮60gL-HPC 10g淀粉20g微晶纤维素180g硬酯酸镁适量10.[处方]:(三)1.盐酸异丙肾上腺素气雾剂[处方]盐酸异丙肾上腺素 2.5g维生素C 1.0g乙醇296.5gF12 适量共制1000g[制法] 将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液,分装于气雾剂容器,安装阀门,轧紧封帽,充填F12。
(1)F12和乙醇分别起什么作用?(2)该气雾剂质量检查有哪些项目?2.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点?3.含水软膏基质[处方]白蜂蜡120.5 g石蜡120.5 g硼砂 5.0 g液状石蜡560.0 g纯化水适量共制1000 g分析讨论:(1)本品为何类型的软膏基质?为什么?(2)本品制备操作的要点是什么?4.灰黄霉素滴丸的制备[处方]灰黄霉素1份PEG 6000 9份[制法]取PEG6 000在油浴上加热至约135℃,加入灰黄霉素细粉,不断搅拌使全部熔融,趁热过滤,置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管(内外径分别为9.0、9.8mm)滴制,滴入含43%煤油的植物油冷凝液中,滴速80滴/min,冷凝成丸;以液体石蜡洗丸,至无煤油味,吸除表面的液体石蜡,即得。
根据灰黄霉素滴丸的制备,分析:(1)为什么选择含43%煤油的植物油作冷凝液?(2)灰黄霉素制成滴丸有何作用?机理是什么?5.复方乙酰水杨酸片[处方]乙酰水杨酸268g淀粉浆(17%) 适量对乙酰氨基酚136g滑石粉15g咖啡因33.4g淀粉266g轻质液体石蜡0.25g 共制1000片1)说明处方中各组分的作用。
2) 为什么乙酰水杨酸不能湿法制粒?如用湿法制粒应注意什么?3) 乙酰水杨酸应采用哪种材质的筛过筛?4) 为什么不能选用硬脂酸镁作用润滑剂?(四)1、题目:处方分析:复方乙酰水杨酸片(1000片)的制备处方乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g淀粉 266g淀粉浆(17%) q.s滑石粉 15g轻质液状石蜡 0.25g2、题目:分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。
处方鱼肝油368ml 吐温80 12.5g西黄蓍胶9g甘油19g苯甲酸 1.5g糖精0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精0.9g纯化水共制1000ml3、题目:复方硫洗剂处方沉降硫30g硫酸锌30g樟脑醑250ml甘油100ml聚山梨酯80 2.5ml纯化水加至1000ml根据处方回答问题:(1)本品属于哪种分散系统?制备要点是什么?(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?4、题目:分析下列处方,指出下列处方中各成分作用,制成何种剂型。
硝酸甘油 20g 单硬脂酸甘油酯 105g月桂醇硫酸钠 15g 对羟基苯甲酸乙酯 1.5g硬脂酸 170g 白凡士林 130g甘油 100g 蒸馏水加至 1000g5题目:以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂处方硬脂酸 120g羊毛脂 50g甘油 50g单硬脂酸甘油酯 35g液状石蜡 60g三乙醇胺 4g凡士林 10g羟苯乙酯 5g纯化水加至 1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。
参考答案(一)、处方分析题1维生素B2 2.575g (主药)烟酰胺77.25g (助溶剂)乌拉坦380625g (局麻药)苯甲醇7.5ml (抑菌剂)注射用水加至1000ml (溶剂)2醋酸可的松(微晶) 5.0g ( 主药 ) 吐温80 0.8g ( 表面活性剂 )硝酸苯汞0.02g ( 抑菌剂 ) 硼酸20g ( 渗透压调节剂 ) 甲基纤维素钠 2.0g ( 混悬剂 ) 纯化水加至1000ml (溶剂)3大蒜油10ml ( 主药 ) 聚山梨酯80 30g ( O/W型乳化剂 )油酸山梨酯35g ( 辅助乳化剂 ) 十二烷基硫酸钠20g ( O/W型乳化剂 ) 甘油250ml ( 水相/保湿剂 ) 纯化水加至1400ml 溶剂4盐酸异丙肾上腺素 2.5g ( 主药 ) 乙醇296.5g ( 潜溶剂 ) 维生素 C 1.0g ( 抗氧剂 )柠檬油适量( 芳香剂 )二氯二氟甲烷适量( 抛射剂 ) 制成1000g5地塞米松0.25 g ( 主药 )硬脂酸120 g ( O/W型乳化剂 )白凡士林50 g ( 油相 )液状石蜡150 g ( 调稠、润滑 ) 月桂醇硫酸钠 1 g ( O/W型乳化剂 ) 甘油100 g ( 保湿剂 )三乙醇胺 3 g ( O/W型乳化剂 )羟苯乙酯0.25 g ( 防腐剂 )纯化水适量( 水相 )共制1000 g6硝酸甘油0.6g (主药)17%淀粉浆适量(黏合)乳糖88.8g (填充、崩解、黏合)硬脂酸镁 1.0g (润滑)糖粉38.0g (填充、崩解、黏合)共制1000片7红霉素1亿U (主药)淀粉57.5g (填充、崩解)10%淀粉浆l0g (黏合)硬脂酸镁 3.6g (润滑)共制1000片8颅痛定30g (主料)微晶纤维素25g (崩解剂)淀粉23g (填充剂)微粉硅胶1g ((助流剂)硬脂酸镁2g ((润滑剂)(二)1含多价钙皂的乳剂型基质硬脂酸13g ((W/O型乳化剂)单硬脂酸甘油酯17g ((W/O型乳化剂)蜂蜡5g ((W/O型乳化剂)石蜡75g ((油相)液状石蜡450g ((油相)白凡士林70g ((油相)双硬脂酸铝10.0g ((W/O型乳化剂)氢氧化钙 1.0g (形成钙皂)羟苯乙酯 1.5g (防腐剂)蒸馏水加至1000g ( 水相)[制法] 取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡在水浴上加热溶化,再加入液体石蜡、白凡士林、双硬脂酸铝,加热至85℃,另将氢氧化钙,羟苯乙酯溶入蒸馏水中,加热至85℃,逐渐加入油相中,边加边搅,直至冷凝。
[注意点] 处方中氢氧化钙与部分硬脂酸作用形成的钙皂及双硬脂酸铝(铝皂)均为W/O型乳化剂,水相中氢氧化钙为过饱和态,应取上清加至油相中。
2 有机铵皂的乳剂型基质制备过程:将油相成分(硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林、羊毛脂)与水相(三乙醇胺溶于水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水相中,搅拌,制成O/W型乳剂基质。
3剂型(片剂)乙酰水杨酸300g (主药)淀粉30g (填充剂、崩解剂)酒石酸3g (防腐剂)10%淀粉浆适量(粘合剂)滑石粉 1.5g (润滑剂)制备工艺:将乙酰水杨酸与1/3的淀粉混匀,加10%淀粉浆制软材10~15min,过14目或16目尼龙筛制湿颗粒,与70℃干燥,干颗粒于12目尼龙筛整粒,然后将此颗粒与酒石酸混合均匀,最后加剩余的淀粉(预先在100℃~105℃干燥)及滑石粉,共同混匀后,再过12目尼龙筛,颗粒经含量测定合格后,用12mm冲压片,即得。
4剂型(乳剂型基质软膏)水杨酸50g (主药)硬脂酸甘油酯70g (油性基质)硬脂酸100g (油性基质)白凡士林120g (油性基质)液体石蜡100g (油性基质)甘油120g (油性基质)尼泊金乙酯1g (防腐剂)蒸馏水480ml (水相)制备工艺:将水杨酸研细后通过60目筛,备用。
取硬脂酸甘油酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡加热溶化为油相。
另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入尼泊金乙脂溶解为水相。
然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质;将过筛的水杨酸加入上述基质中,搅拌均匀即得。
5.剂型(注射剂)Vc 104g (主药)碳酸氢钠49g (pH调节剂)亚硫酸氢钠2g (抗氧剂)EDTA-2Na 0.05g (络合剂)注射用水加至1000ml制备工艺:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通入二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸气min15灭菌6.气雾剂利福平(微粉)1g (主药)油酸乙酯0.28g (乳化剂)F114 3.5g (抛射剂)F11 3.5g (抛射剂)F12 7.0g (抛射剂)司盘85 0.28g (乳化剂)制备工艺:取利福平(微粉)与油酸乙脂,司盘85混合均匀成糊状。