对6项临床试验进行Meta分析，结果见表1
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表1
研究 编号 1 2 3 4 5 6 合计
复合降脂胶囊降血脂疗效6项临床试验的Meta分析
试验组（复合降脂胶 囊） 对照组（降脂片
）
Si
n1i
13 30 35 20 8 42
X 1i
5.0 4.9 22.5 12.5 6.5 7.6
S1i
4.7 1.7 3.4 1.47 0.76 2.53
294 －114.18 60.72
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解:
1．计算每个研究的合并标准差（S i ）、标准化均 数之差（效应量 d）和权重系数（ w ） i
i
(n1i 1) S1i 2 (n2i 1) S 2i 2 Si n1i n2i 2
X 1i X 2 i di Si
wi n1i n2i
H1：各研究的效应量 yi 的总体均数不完全相等 0.05 ( w y ) 2 2
Q wi yi
i i
wi
31.362 65.96 0.045 14.92
3 1 2, Q 20.05,2 5.99, P 0.05
采用固定效应模型对各研究的OR值进行合并及95%CI估计
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第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
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第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐
性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合
并效应量及参数估计与假设检验等
13
第三节 Meta分析的基本步骤
30
三、两个率比值比的合并
在病因学病例对照研究中，最常采用比值比OR来 估计暴露因素与疾病的联系强度，对相同目的的 多个研究报告也应进行Meta分析，以综合定量地 评价暴露与疾病联系强度大小。
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例3 将表17-5中3个HBsAg阳性（+）与肝癌关系的病 例对照研究进行Meta分析
表3 3个HBsAg阳性与肝癌关系的病例对照研究Meta分析
6.092 10.57 3.15 5
5 1 4, 2 20.05,4 9.49, P 0.05 不拒绝H0，
应采用固定效应模型进行效应量的加权合并
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3．效应量合并及其总体95%可信区间估计
wi di 11.7980 d 0.1313 13.13% wi 89.8840
本例，经齐性检验， P 0.05 ，应采用固定效应 模型估计可信区间，总体合并效应量的95%可信 区间为：
0.0832 d 1.96Se / k 0.39 1.96 0.62 ~ 0.16 6
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合并效应量为-0.39，总体合并效应量的95%可信
区间不包含0，可以认为复合降脂胶囊降血脂的疗 效优于降脂片，前者比后者疗效约高0.39倍标准 差。
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3．OR值合并及总体OR值95%可信区间（95%CI） 估计
wi yi 31.36 y 2.10 wi 14.92
S y ( wi ) 14.92 0.067
2
1
1
合并的OR值ORc为：
ORc exp( y ) exp(2.10) 8.17
35
ORc的95%CI为：
2
Sd
wi pi (1 pi ) ( wi ) 2
1 (4.6667 0.9524 0.0476 14.7541 0.8197 0.1803 2 89.8840 15.3537 24.6263 0.7374 0.2626) 0.0019 2 89.8840
Meta分析 (Meta analysis)
1
第一节 Meta分析的定义
Meta分析是对具有相同研究目的的多个独
立研究结果进行系统分析、定量综合的一 种研究方法。 1976年由英国教育心理学家Glass命名为
术语“Meta-analysis”
2
第二节、两个率差值的合并
例2 5项临床试验研究雷尼替丁治疗消化性溃疡的
疗效，对照药物为西咪替丁，研究结果及Meta分
析结果见表2。
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表2
研究 编号 1 2 3 4 5 合计
雷尼替丁治疗消化性溃疡疗效的Meta分析
试验组
对照组
n1i m p1i 1i
7 36 62 32 53 7 30 54 25 43 1.0000 0.8333 0.8710 0.7813 0.8113
2
21
3．齐性检验 H0：各研究效应量的总体均数相等 H1：各研究效应量的总体均数不全相等
kSd 2 Se
2
2
2
4k d2 Se 2 (1 ) wi 8
2
4 6 (0.39) Se 1 294 8
0.0832
6 0.0544 3.92 0.0832
1．研究重大健康问题
2．临床诊断和治疗方法的选择与评价
3．临床治疗效果评价
４．病因研究中因果联系的强度和特异性
3
５．疾病预防干预措施的评价 ６．疾病防治的成本效益分析、卫生经济学 研究 ７．卫生服务评价
８．卫生决策、卫生管理评价
4
二、Meta分析的特点
1．提高统计检验效能 2．评价各研究结果的不一致或矛盾 3．发现单个研究的不足
9
第三节 Meta分析的基本步骤
四、文献筛选
在考虑研究对象、设计类型、研究因素、效应指
标、样本大小、研究年限和语种等因素的基础上 制定文献的纳入和剔除标准
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第三节 Meta分析的基本步骤
五、文献的质量评价
质量评价主要看两个方面，一是研究设计，二是
样本大小，此外还要分析各研究是否存在偏倚及 其影响大小
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用计算机检索时，常用的医学网站或数据库有
ki.nt、 、Medline、
中国医院数字图书馆、中国学术期刊全文数据库、
中国生物医学文献数据库等
单纯通过计算机检索而获得所需的所有文献是很 困难的，还应补充手工检索、学术会议资料及未 发表的文献等，也不应只依靠一个数据库
料类型应选择不同的效应量，如数值变量资料的
效应量可以是两个均数之差、相关系数、回归系
数等；分类变量资料的效应量可以是两个率之差、
两个率的比值比（OR）的对数、两个率的相对危
险度（RR）的对数、SMR等
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一、两个均数差值的合并
例1为了研究复合降脂胶囊对降血脂的疗效，
将复合降脂胶囊与降脂片进行对照试验，
4．具有处理大量文献的能力且不受研究数目的限
制
5．Meta分析是更高一级的统计分析，被称为“分
析
的分析”
5
第三节 Meta分析的基本步骤
一、立题
应建立在对大量文献资料熟悉和掌握的基础上，
尤其是医学领域当时尚未解决的重大问题或有争
议的问题应该重点关注并加强研究
6
第三节 Meta分析的基本步骤
二、研究设计
n2i m2i p2i
14 25 64 26 46 13 20 44 18 30 0.9286 0.8000 0.6875 0.6923 0.6522
pi
0.9524 0.8197 0.7778 0.7414 0.7374
di
0.0714 0.0333 0.1835 0.0890 0.1591
wi
4.6667 14.7541 31.4921 14.3448 24.6263
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总体合并效应量95%的可信区间为：
d 1.96Sd 0.1313 1.96 0.0019 0.0459 ~ 0.2167 4.59% ~ 21.67%
其可信区间不包括0，可以认为雷尼替丁治疗消化性溃疡的疗 效高于西咪替丁，前者比后者的溃疡愈合率至少提高了 4.59%，最多可提高21.67%，平均约提高13.13%
1 2 3
合计
14.92
31.36
65.96
32
解： 1．计算各研究的 ORi 、效应量 yi 和权重系数 wi
ai d i ORi bi ci
yi ln ORi
1 1 1 1 1 wi ( ) ai bi ci di
33
2．齐性检验 H0：各研究的效应量 yi 的总体均数相等
析结果时尤其要谨慎，主要考虑齐性及其对结果
的影响，各种偏倚的识别与控制，分析结果不能 脱离专业知识背景，要具有实际意义
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第四节 Meta分析方法
Meta统计分析方法很多，各方法的主要步骤有两个： 一是对各个研究的效应量进行齐性检验； 二是对各个研究的效应量进行合并及总体区间估计
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Meta分析时要注意选择恰当的效应量，不同的资
效应量 合并率 权重系数 将
di p1i p2i
m1i m2 i pi n1i n2 i
n1i n2i wi n1i n2i
d i 转换为标准正态离差 u i ui
p1i p2i 1 1 pi (1 pi )( ) n1i n2i
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2．齐性检验 H0：各研究的效应量 d i的总体均数相等 H1：各研究的效应量 d i 的总体均数不完全相等 0.05 2 ( ui ) 2 2 ui k
HBsAg(+)
研究 编号 病例 4 25 55 对照 17 12 10
HBsAg(-)
病例 12 21 14 对照 39 80 21
ORi
8.41 7.94 8.25
yi