3.术语
无。
4.职责与权限
4.1总经理负责公司质量方针和组织机构的策划，确保配置必要的资源以实现质量目标；
4.2管理者代表负责组织质量管理体系的策划；
4.3品管部负责协助管理者代表进行质量管理体系策划的组织工作，以及对质量目标实施监督检查；
4.4相关部门参与质量管理体系策划，负责组织实施本部门的质量目标。
总经理
品管部
《质量管理体系策划方案》
6.2
6.2.1确定质量管理体系的物理范围和产品范围，并对删减条款进行说明，只能删减产品设计相关条款，删减不应影响企业提供合格的产品，不存在规避责任。
6.2.2当存在某些与产品设计有关条款之外的体系要求不适用于企业现状时，也不能删减，也要策划相关过程控制。
k)明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则提升政策（“举报政策”）;
l)评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程的有效性和效率,评审活动的结果应该包括在管理评审中；
m)确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力。最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡以及顾客门户。
7、过程绩效指标/目标……………………………………………………………… 5
8、相关支持性文件…………………………………………………………………… 5
9、质量记录…………………………………………………………………………… 5
10、附件……………………………………………………………………………… 5
**********有限公司
6.质量管理体系的文件结构；
7.《质量手册》的编制要求；
8.《程序文件》的编制要求；
9.三层文件的编制要求；
10.持续改进。
谁进行（能力、经验、技能、培训）
★管理者代表：负责组织策划质量管理体系全面工作。
★品管部：负责组织编制、汇总质量管理体系文件及实施，负责组织对质量体系文件的更改和持续改进工作。
程序文件
QMS/YC-M1
体系策划控制程序
共3页 第1页
第A版
第1次修改
1.目的
依据IATF16949质量管理体系要求，规划、建立和维护质量管理运行体系，策划产品生产所需要的各种过程控制及资源，确保能够满足规定的质量目标的要求，特制定本程序。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系,包括过程、资源、质量改进等的策划，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
对策：
结合标准条款要求，进行培训。
输出：
1.《质量手册》；
2.《程序文件》；
3.三层文件；
4.表单、记录。
风险：
公司体系文件对标准条款要求存在漏项。
对策：
对照标准逐项检查，评审体系文件的完整性并持续改进。
如何做？（方法、程序、技术）
按质量体系策划，采用过程方法，运用PDCA方法建立质量体系。
风险：
对PDCA方法不掌握，对建立质量体系流程不清晰。
对策：
开展专项培训，掌握PDCA方法；组建项目组，参与工作流程策划，掌握建立体系的步骤并实施。
如何测量？（特征值、过程指标、评估值）
管理评审，每年对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。
风险：
管理评审输入信息不全，评价不准确。
对策：
对照管理评审输入内容，制作检查表逐一核对检查，确保输入完整。
2、适用范围…………………………………………………………………………… 1
3、术语………………………………………………………………………………… 1
4、职责与权限………………………………………………………………………… 1
5、过程分析…………………………………………………………………………… 2
6、工作流程及内容…………………………………………………………………… 3
持有者
总经理
发放编号
YC01-001
发放日期
2019.1.11
质量体系策划程序
编号:QMS/YC-M1
版号: A /1
会签
部门名称
品管部
生产部
采购部
产品
工程部
财务部
业务部
人力资源部
库房
主管签名
编制
审核
批准
文件修改页
章节号
版本号
修改内容摘要
修改日期
登录日期
登录人
1、目的………………………………………………………………………………… 1
2
**********有限公司
程序文件
QMS/YC-M1
质量体系策划控制程序
共3页 第2页
第A版
第1次修改
6.工作流程及内容
序号
流程
工作说明
责任部门
相关部门
输出(结果)
6.1
6.1.1公司必须确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
6.1.2对于对公司的持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响相关方进行识别，公司的相关方包括：股东、客户、供方、法规当局等。公司必须对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
6.1.3在体系策划中总经理的职责如下：
a）对质量管理体系的有效性承担责任；
b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；
c）确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d）促进使用过量管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者履行其相关领域的职责；
1
5.过程分析
使用何种方式（材料、设备、资金）
电脑及软件、办公设备、支持性文件及资料。
风险：
计算机配置的软件不适合，影响效率。
对策：
及时更新计算机配置的软件及版本，确保适用提高工作效率。
过程节点：
1.质量管理体系设计；
2.确定质量管理体系的范围；
3.方针和目标策划；
4.过程策划；
5.方针和目标策划；
☆各部门：负责部门文件的编制、更改及持续改进。
☆风险：
人员技能不足，不能完成体系方面的工作。
对策：
组织开展专项质量管理体系、过程方法、五大工具等培训，提升技术人员、内审员能力并纳入到对应的《岗位职责表》中。
输入：
质量管理体系
总要求；
质量管理体系
文件要求。
风险：
对质量管理体系要求理解不足，掌握不全面。