4、鸭瘟灭活疫苗
项目进展情况
本项目由洛阳普莱柯生物工程有限公司与中 国兽医药品监察所合作，中监所的范书才研究员 作为项目主持人，目前已完成新产品的申报，产 品即将上市，将会填补国内市场无鸭瘟灭活苗国 标产品的历史。
产品特点
• 1、本产品采用鸭瘟病毒AV1221株生产，该毒 株为鸭胚适应毒，免疫原性良好，使用的鸭胚来 源于管理良好的种鸭群，无鸭瘟流行史，且未注 射过鸭瘟疫苗，获得的病毒液病毒含量高，产品 质量稳定。 • 2、使用的佐剂为经欧盟批准的进口注射级白油 MARCOL 52，使产品的免疫效力更高，副反应 更小。
本项目由普莱柯生物工程股份有限公 司独立自主研发的产品，新产品已于2009 年上市。
2.5、毒株的来源、特点
来源：使用的毒株是由某鸭场临床表现为 雏鸭死亡率高，剖检肝脏肿大出血的病死雏鸭 肝脏中分离到的流行强毒株，通过连续在SPF 鸡胚传代致弱而得到的。 特点：筛选出的毒株免疫原性良好，通过 筛选的免疫程序，可获得中和效价在log214以 上的高免蛋（有效保护为log28），对于需要 将蛋黄做高倍稀释的特殊生产工艺极为有利。
（1） 蛋黄内含有一些可以垂直传播的病原，如霉形体、 沙门氏菌、腺病毒及呼肠孤病毒等，以及蛋壳表面污 染的细菌、病毒，由于生产工艺的限制，传统蛋黄抗 体的制备方法无法进行有效的消毒和灭活，大大增加 了人为传毒的风险。 （2）高浓度蛋黄液为污染菌繁殖提供了有利的条件。 （3）需要-20℃贮存，造成贮运不便，成本较高。 （4）因其粘度大，使用极不方便，易堵塞注射器。 （5）未经任何提纯工艺处理，其应激反应强烈，安全 性差。 （6）多为靠经验制作，制品有效性无法保证。
3.6、生产工艺的特点
• （1） 整个工艺过程严格采用无菌操作，避 免病原菌的污染。 • （2） 采用更先进科学的提纯工艺，获得了 纯度更高的产品。 • （3） 贯穿整个工艺过程的PC五级灭活技 术，可保证去除随蛋传播的所有病原菌， 且不影响抗体的生物学效应。
3.7、产品的特点
• 1、采用分离自流行区域的毒株，保护效果更好。 • 2、采用先进的提纯工艺，并同时采用PC灭活技 术（物理和化学相结合的综合灭活技术），使产 品纯度更高，且不携带细菌、病毒等微生物，易 保存（2-8℃保存）、易使用（粘度小），副反应 小。 • 3、产品效价高，被动保护期可达7天，使用两次 即可保护雏鹅安全渡过危险期。 • 4、规模化的工厂作业，稳定高效的工艺流程，高 水平的技术团队，保证产品的质量稳定可靠。
产品特点
• 3、由于产品杰出的安全性和有效性，使产品不 仅适用于成年鸭，且可适用于最小5日龄的雏鸭， 而不影响鸭的生产性能，使鸭群的整个生长周期 都处于保护之内。 • 4、本产品相对于活疫苗更有优势，能突破自身 抗体的干扰，拥有更高的保护率和更长的免疫保 护期。
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2.6、生产工艺的特点
（1）整个工艺过程严格采用无菌操作，避免病 原菌的污染。
（2）特殊生产提取工艺不需加入任何有毒物质， 保证了产品的安全性。 （3）贯穿整个工艺过程的PC五级灭活工艺技 术，可保证去除随蛋传播的所有病原菌和病毒 （如禽流感病毒等），且不影响抗体的生物学 效应。
2.7、普莱柯鸭肝炎蛋黄抗体的特点
3.4、普莱柯小鹅瘟抗体项目进展情况
本项目由普莱柯生物工程股份有限公 司独立自主研发，前期的实验室研究已全 部完成，证明产品安全有效，目前处于临 床试验阶段，预计将于2012年上市。
3.5、毒株来源及特点
• 来源：分离自疫区的流行毒株，经鹅胚适 应传代而来。 • 特点：用鹅胚适应，毒价高，免疫原性良 好，通过筛选出的免疫程序，高免蛋的抗 体效价可高于1：256。
3、小鹅瘟精制蛋黄抗体
3.1、概述
小鹅瘟病毒主要自然感染1月龄以内的雏 鹅，10日龄以内的雏鹅最为易感，死亡率有 时可达到90%～100%，一月龄以上的鹅少有 发病，发病雏鹅从粪便中排出大量的病毒，可 通过直接或者间接接触而迅速传播。
3.2、病变特征
3.3、小鹅瘟防控现状
目前市场上可用于防控小鹅瘟的产品包括蛋 黄抗体、鹅胚化弱毒苗、鸭胚化弱毒苗，幼龄雏 鹅的免疫功能并未完全发育成熟，有时弱毒疫苗 免疫后并不能达到理想的预防效果，而通过免疫 种鹅虽然可使雏鹅获得较高的母源抗体保护，可 由于种鹅的个体差异以及饲养管理等因素，导致 母源抗体参差不齐，所以在一些管理较差的地区 仍经常发生该病的流行。在这种情况下，利用小 鹅瘟抗体进行被动保护来预防该病的发生，是一 种除疫苗之外非常有效的方法。
鸭病毒性肝炎（ DH）在全国范围内流行， 流行毒株包括经典株和新型毒株，两者交叉 保护差。目前除了的蛋黄抗体外，没有国家 批准的鸭病毒性肝炎疫苗产品销售；在市面 上购买到的疫苗均为假兽药，不能保证质量， 且保护率差。 因此利用鸭病毒性肝炎蛋黄抗体来预防 该病的发生，仍是目前最为安全有效的方法。
2.4、普莱柯的项目研究进展情况
2.8、使用方法
（1）作用与用途：用于预防鸭病毒性肝炎。 （2）用法和用量：皮下或肌肉注射。1～4日龄 雏鸭，每只0.5ml；5日龄以上雏鸭，每只 1.0ml。 （3）一次注射的被动免疫保护期一般为6日。 （4）本品可连续应用2～3次。
（5）本品可与抗菌素混合一次注射。
2.9、案例分析
（1）有的使用后觉得防不住？还有鸭肝炎发生？ 剂量小？不对型？其他病？黄曲霉素中毒？ （2）使用时机！ 什么时候使用最好？ （3）使用习惯！ 出壳就打/发病再打？
• 1、毒株特点：采用分离自流行区域的毒株，制备的 抗体对流行毒株的保护性更好，能有效保护雏鸭免受 鸭病毒性肝炎经典株和新型毒株的感染。 • 2、生产工艺特点：采用特殊的生产提纯工艺，同时 采用PC五级灭活技术（物理和化学相结合的综合灭 活技术），使产品纯度更高，且无任何外源细菌和病 毒等微生物污染，易保存（2-8℃保存）、易使用 （粘度小），副反应小。 • 3、质量特点：GMP企业，规模化的工厂作业，稳定 高效的工艺流程，高水平的技术团队，保证产品的质 量稳定可靠。
鸭病毒性肝炎蛋黄抗体及普 莱柯其它水禽制品的特点与 应用
普莱柯生物工程股份有限公司 生物制品研究所：宋国亮
2011年3月19于洛阳惠中学院
一、传统蛋黄抗体的优缺点 （1）优点
把含有抗鸭肝炎病毒等抗体的鸭蛋或鸡 蛋蛋黄取出后加灭菌生理盐水稀释后直接制 成的叫做粗制蛋黄液，制作方法简便，成本 低廉。
（2）缺点
二、鸭病毒性肝炎精制蛋黄抗体
2.1、简介
鸭病毒性肝炎（ DH）是有鸭病毒性肝炎 病毒（ DHV）引起的一类感染性极强的鸭类 重要传染性疾病之一 。 该病给养鸭业常年带来不可估量的损失； 因其没有有效的疫苗防疫，养鸭户对该病是 苦不堪言，总想找到一个安全有效的方法。
2.2 病变特征
2.3、鸭病毒性肝炎的防治现状