文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日程序文件目录文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日管理评审控制程序文件编号:LY/CX-01-20111、目的为了确保质量保证体系的持续的适宜性、充分性和有效性;2、适用范围:适用于本公司质量保证体系的全部和部分的评价并确定变更的需要;3、职责:3.1 总经理主持管理评审活动;3.2 质量保证工程师协助经理工作,并负责向经理报告质量保证体系运行情况提出改进的建议,组织编写相应的管理评审报告;3.3 指定管理评审人员;3.4 质管部负责评审会议的召集、记录、报告及存档;3.5 有关部门负责管理评审的信息输入和改进;4 工作程序4.1 管理评审计划4.1.1 每年至少进行一次管理评审,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排;4.1.2 质管部根据质量保证工程师的指令,负责制定年度管理评审计划,报质量保证工程师审核,经理批准;4.1.3 管理评审计划主要内容:评审目的评审参加人员评审内容评审的准备工作要求、评审时间4.1.4 当出现下列情况之至时,由经理提出适时进行相应的管理评审本公司组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化和调整时;发生重大质量事故或相关方有严重投诉或投诉连续发生时;法律、法规、标准及其它要求有变化时;文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日市场需求发生变化时;质量审核中发现严重不合格时;即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;4.2 管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关的业绩和改进机会:审核结果,包括第一、二、三方质量保证体系审核,产品质量审核等结果;用户的反馈意见,包括:用户抱怨和投诉的处理用户满意度的测量结果及用户沟通反馈的重要信息;过程实施效果和合格情况及重大质量事故的处理;质量方针、目标以及内部审核和日常发现不合格采取的纠正措施,预防措施和改进措施的实施情况质量体系运行情况;上一次管理评审输出的跟踪措施及进展情况;可能影响质量体系的各种变化;员工提出的合理化建议;4.3 信息输入的期限各职能部门,按计划安排一周前将管理评审输入信息报告质量保证工程师及质管部;质量保证工程师在评审会议前三天将输入信息报告经理,同时将有关资料分发至评审组成员;4.4管理评审4.4.1 经理主持管理评审,评审组成员、质量保证工程师及相关部门负责人及责任师参加,质管部负责通知具体时间、地点、人员,并做好记录;评审内容评审输入见4.24.5 评审输出及评审4.5.1对所涉及的评审内容作出结论A质量保证体系及其过程的改进;B与用户要求或投诉有关的改进服务(或产品质量);C明确不合格项及待改进项目;4.5.2 资源要求与资源保证的满足;4.5.3 每次管理评审均对质量保证体系的适宜性、充分性和有效性进行总体评价;4.5.4 尚不能得出结论时,开除观察项,有待进一步核实,为下一次管理评审提供输入;文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日4.5.5 评审会议后,由质管部对评审会议的输出进行总结,并编写《管理评审报告》,其报告内容为:评审目的评审日期参加评审人员评审内容及结论4.6 管理评审后的处置管理评审后按4.5.5条要求写出书面报告,由质量保证工程师审批后报经理,对评审中不合格项或待纠正、改进,按要求填写《纠正和预防措施处理表》送给有关部门,予以改正。
分给评审组及有关部门负责人员;对评审中不合格项或待纠正、改进,按要求填写《纠正和预防措施处理表》送给有关部门,予以改正。
限期有关部门作出纠正措施。
报质管部核准,进行跟踪确认,并随时报告质量保证工程师,需要时向经理报告;5 相关文件文件控制程序质量记录控制程序质量改进与服务控制程序内部质量审核控制程序6 引用表卡评审/审核计划部门质量目标分解表数据分析报告纠正和预防措施处理表评审报告文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日0.1文件和资料控制程序 文件编号:LY/CX-02-20111.主题内容本程序规定了文件和资料的编制、审批、发放、回收、保管、借阅、更改、销毁等内容及要求。
2. 引用法规标准本程序无引用法规标准 3. 主要职责质量体系文件、记录由质管部归口管理,技术文件由设计技术部归口管理,与质量活动有关的记录由质量管理部归口管理,其他各部门、责任人、车间配合实施。
4. 管理程序 4.1文件的编号质量体系文件的编号方法如下: 4.1.1 质量保证手册编号:年份企业代号4.1.2程序文件编号年份顺序号企业代号/程序文件4.1.3工艺规程编号:顺序号版次(A 、B 、C )工艺文件版次(A、B、C)检验文件4.1.6管理制度编号:顺序号版次(A、B、C)工艺文件4.1.7记录编号: JL—X—顺序号版次(A、B、C)工艺文件4.1.6表式编号:记录表单采用记录的名称,需要时加顺序号标识。
4.1.7其它工艺文件如:热处理工艺卡、焊接工艺卡、探伤工艺等按工艺文件编号规定执行。
4.1.8外来文件编号按各自原来的编号。
4.2文件的编制4.2.1《质量保证手册》、《程序文件》由质量管理部组织各责任人员编制,质保工程师审核,总经理批准。
4.2.2通用性技术文件由归口部门编写,相应的责任人审核,质保工程师批准。
4.2.3工艺文件由相关工艺员编制,各质控责任人审批。
4.2.4文件的编制要确保正确、清楚、协调、易于检索。
4.3文件的发放、回收4.3.1文件的管理部门根据对体系运行的需要拟订“文件发放清单”,经主管领导批准后执行,质管部负责管理性文件的发放和管理及归档,其它部门负责本部门文件的发放和管理及归档,文件发放时应编写发放号(包括外来文件),做好签字手续。
4.3.2企业内部发放的文件均为“受控本”,须加盖“受控”印章,向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章,不修改。
4.3.3当文件严重破损影响使用时,应到发放部门办理更换手续,同时交回破损件,做好回收记录。
文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日4.3.4若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发,补发的文件应给予新的发放号,并注明原文件发放号作废。
4.3.5提供给驻厂监检员和监察机构的文件,按内部受控文件处理。
4.4文件的更改4.4.1体系文件的更改由质管部组织实施,填写“文件更改单”,经质保工程师审核后实施更改。
做好更改记录。
4.4.2其它文件的更改,由相应的主管部门填写“文件更改单”,并组织更改由原审核人审核,若原审核人调离,由现任主管审核。
工艺文件的修改按《工艺质量控制程序》的规定执行。
4.4.3文件的更改方式有换版、换页、局部修改等,文件更改后同时更改修订号。
4.5文件的保管和销毁4.5.1与质量体系有关的文件原稿及“文件发放清单”由质管部统一保管,各部门保管好与本部门有关的文件,并列出“文件一览表”便于使用。
4.5.2与质量体系有关的作废文件,由质管部负责下发通知、各部门负责回收交给质管部,质管部将作废文件加盖“作废”章,除保留一套存档外,列出“文件记录销毁清单”,经质保工程师或部门负责人批准后监督销毁。
4.5.3作废的通用性、指导性技术文件,由发放部门按“发放清单”回收,加盖“作废”章,现场不允许有作废的技术文件。
过期的法规,标准加盖“过期留存”章,不销毁可留存在使用部门作为新老对照查阅用。
4.6文件的借阅借阅与质量体系有关的文件,应经相关部门负责人按规定权限审批后向档案员借阅,并办理借阅手续,填写“文件借阅登记单”,借阅人应按时归还文件。
4.7外来文件的控制4.7.1外来文件和资料a工作中使用的外来标准。
b工作中使用的法律法规。
c需执行的上级组织或业务主管部门的文件。
d顾客提供的图纸、技术要求等。
e作为工作依据的外来资料文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日f其他与质量和质量体系有关的管理性文件和资料等4.7.2收到外来文件,收文部门需识别其适用性、有效性,报质保工程师确定分发范围。
4.7.3设计技术部负责收集有关国家、行业、国际标准的最新版本,适时宣贯、更新,外来图纸由设计技术部门负责办理签收、保管和发放。
4.7.4质管部负责收集国家的法规、规范等行政部门的文件,并负责发放和宣贯。
4.8文件的评审每年由质量管理部组织对现有质量管理体系文件进行一次评审,各部门结合平时使用情况,对本部门文件进行评审,必要时予以修改。
4.9记录控制程序4.9.1记录填写要求记录必须正确、清楚、真实、完整、有效、统一、规范。
因某种原因不能填写的项目用单杠划去,不允许空白。
记录不得随意更改,确需更改的用“扛改”方式,并要在更改处签名、签日期,质量记录应有编制人和授权人员审核的签字。
4.9.2记录的收集和编目所有的质量记录表单,在产品完工后都由质量管理部汇集送档案室集中整理、标识、编目。
产品出厂后应给用户邮寄出产品质量证明书等出厂资料。
4.9.3记录的归档、储存及保管4.9.3.1每台完工产品都应按生产任务单、产品编号整理一套完整的质量记录,并按《产品质量档案和出厂文件控制程序》的要求进行编制目录、归档、储存及保管,以便检索。
4.9.3.2 保存期为一年以上的记录由档案室负责保管,其余记录由各部门自行保管。
档案室应建立档案台帐,其保存期应在记录清单中注明。
4.9.3.3档案贮存环境要通风、防潮、防火、防蛀等。
4.9.4记录的借阅4.9.4.1借阅记录时,应办理借阅手续,填写“文件借阅登记单”并要求按时归还,必要时应经主管领导批准方可借阅,出现问题资料员负责。
4.9.4.2借阅的记录不得更改、遗失、损坏、拆页和复制。
4.9.5记录的处理过期的或没有必要保存的记录,由资料员填写“文件记录销毁清单”,经部门负责人审批后监督销毁,“文件记录销毁清单”长期保存。
文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日4.9.6记录空白表式的管理各种记录的空白表式由各主管部门依据《容规》、GB150标准进行设计,相应责任人审核。
质管部要汇集记录的样本编制全公司质量记录清单,各部门编制本部门各种记录清单、汇集本部门记录样本,便于管理和使用。
5.本程序涉及的质量记录文件发放清单质量记录清单文件更改单文件借阅登记单文件记录销毁清单文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日合同控制程序文件编号:LY/CX-03-20111 目的:确保用户的需求和期望得到充分理解;2 适用范围:适用于对用户要求的识别,对产品要求的评审及用户的沟通;3 职责:3.1 营销部负责产品要求的确定,组织有关部门对产品要求进行评审;3.2 技术质量部负责产品测量和监控能力的评审;3.3 专管副经理负责审批合同;4 合同分类4.1 合同分A、B、C三类A类:使用特殊材料,有特殊要求、新标准、新技术;B类:合同金额超10万元,没有特殊要求;C类:合同金额低于10万元,没有特殊要求;4.2 产品要求的确定:4.2.1 营销部负责确定用户明示的要求并识别用户潜在的要求,包括习惯上隐含的无需明示的要求,必须履行的产品有关义务,相关质量法律法规,相关国家和行业标准要求,产品本身的适用性要求,用户对产品的可靠性、运输支持性服务,对自身健康安全环境等方面的要求,以及公司为增进用户满意,超越用户期望,确定的其它附加要求;4.2.2 营销部根据用户规定的订货要求(如合同草案、电话、电传、电子邮件、口头订单等)以及营销部填写《定货合同记录》,以明确用户明示和潜在的要求,交相关部门人员进行评审;4.3 产品要求和评审方式4.3.1 A类合同评审:由经理主持,副经理、营销部、生产部、技术质量部等有关负责人参加评审,评审记录内容填写在《定货通知记录》上“合同评审”档中;文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日评审合同是每一条款和细节见4.3.24.3.2 B类合同评审:评审内容:产品名称、材质、规格、数量、质量要求、验收标准、交货期;评审方式:接到用户订货信息后,承办人接电话定货通知记录中有关内容自动记录,传送到有关人员;传审方式:营销部长、生产部长、技术质量部长等有关部门,认可后签字;4.3.3 C类合同评审:接到用户订货信息后,承办人员按电话定货通知内容进行自审,并予以记录,自审合格后,在审批表上签字,并送营销部长审批签字,待用户接受后,组织生产;评审内容见4.3.24.4 合同修订4.4.1 合同需要修订时,若用户提出修订,应重新进行评审,若本公司提出修订,应征得用户同意,无论是甲方或是乙方均应有书面记录;4.4.2 由营销部负责修订有关条款,修订达成一致后,由营销部填写《合同修订通知单》,并传递各有关部门;4.5 合同管理4.5.1 营销部应建立《合同管理台帐》,将公司合同统一编号;4.5.2 合同编号方法按《文件控制程序》的规定执行;4.5.3 对合同完成情况在《合同管理台帐》中记载;5. 相关文件文件控制程序纠正措施控制程序中华人民共和国合同法6. 引用表卡合同管理台帐定货通知记录合同修改通知单文件编号:LY/CX-2011 生效时间:2011年12月08日02、设计质量控制程序文件编号:LY/CX-04-20111. 主题内容本程序对压力容器产品的用户来图和用户要求委托设计图纸的控制和管理要求作出规定。