欧洲标准EN50581：20122012年9月ICS 29.020; 31.020RoHS的电子电气产品评估的技术文档本标准由CENELEC于2012年7月16日批准。

CENELEC成员有义务遵守CEN/CENELEC的内部规定。

该规定指出了本标准的身份，即国家标准，且不容更改。

更新列表和参考文献所涉及的国家标准可以在CEN-CENELEC管理中心的应用中或任意CENELEC成员中获得。

本标准有三个官方版本（英文、法文、德文）。

CENELEC的成员翻译的自己语言的版本并告知CEN-CENELEC管理中心，享有与官方版本同样的地位。

CENELEC成员有各个国家电工委员会组成，包括奥地利、比利时、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、前南斯拉夫马其顿共和国、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士、土耳其和英国。

CENELEC欧洲电工标准委员会管理中心：布鲁塞尔马尼克斯大街17号B1000室○C2012CENELEC-CENELEC成员保留最终解释权引用：No. EN 50581:2012 E目录前言 (3)介绍 (4)1 范围 (5)2 规范性引用文件 (5)3 术语与定义 (5)3.1 限制物质 (5)3.2制造商 (5)3.3供应商 (6)4 技术文档 (6)4.1 总则 (6)4.2 技术文档内容 (6)4.3材料、零部件和/或子组件信息 (7)4.3.1制造商的任务 (7)4.3.2确定必要信息 (8)4.3.3 收集信息 (9)4.3.4信息评估 (10)4.3.5技术文档回顾 (11)附录A 2011/65/EU与技术文档的关系 (12)附录ZZ欧盟指令必要要求的范围 (13)参考目录 (14)前言本文件（EN50581：2012）由CLC/TC 111X "环境"筹备。

以下日期为固定日期：●本文件作为国家标准出版的最新日期（出版日期） 2013年7月16日●国家标准与之冲突并作废的最新日期（作废日期） 2015年7月16日注意本文件中的某些元素涉及关于专利权的可能性，CENELEC（和/或CEN）不对识别其中或全部的专利权负责。

本文件是在欧盟委员会、欧洲自由贸易协会要求CENELEC筹备，并支持欧盟的2011/65/EU指令的必要要求。

与欧盟指令的关系，详见附录ZZ，是本文件的一部分。

介绍电气电子产品的某些物质是被立法机构和/或顾客要求的规范所限制。

因此最终产品的制造商必须有能力演示他们的产品是满足适用物质的限制。

对于这些应用到“均质”水平的限制，拥有复杂产品的制造商对最终产品的所有材料的自行检测是不切实际的。

取而代之的是，制造商与其供应商共同管理合规性并编制技术文档作为合规的证据。

这种方法得到工业界和执法机关的一致认可。

本标准的目的就是明确指出，制造商需要编制技术文档，用以声明适用物质限制的合规性。

用这一方法，本欧洲标准需要支持2011年6月8日欧洲议会和欧洲理事会通过的电气电子设备使用某些有害物质的限制，即2011/65/EU指令（RoHS）。

本标准也可以应用于示范全世界其他物质法规一致性。

1 范围本标准指出为了声明适用物质限制的合规性，制造商需要编制技术文档。

制造商管理系统的文档不是本欧洲标准的范围。

2 规范性引用文件接下来的文件，全部或部分引用于本标准，且都是不可或缺的。

对于有日期的，只引用了版本。

对于没有日期的，引用了最新版本（包括任何更改）。

EN 62321:2009，电工产品—六种常规物质含量的判定（铅、水银、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）（IEC 62321:2008）注释EN 62321将会被一系列的标准所取代，即EN 62321-x。

3 术语与定义下列术语与定义适用于本文件。

3.1 限制物质物质限制使用于产品、部分产品和材料。

3.2制造商自然人或法人从事制造产品或产品设计、产品制造，同时使用他的名字或商标的产品投入市场。

[来源：法规(EC) N° 765/2008或决策N° 768/2008/EC]附注1：在某种环境下，进口商和分销商被视为制造商，根据2011/65/EU3.3供应商提供制造商材料、零部件和/或子组件的组织4 技术文档4.1 总则制造商必须编制技术文档，演示电气电子产品遵守物质限制（见4.2 和4.3）4.2 技术文档内容技术文档至少包括以下元素：--产品一般描述注释1 2011/65/EU指令指出了11种产品类型。

产品类型是判定是否豁免的因素之一。

--材料、零部件和/或子组件的文件（见4.3）--信息表明4.3中认定的技术文件与相应产品中的材料、零部件和/或子组件的关系--协调标准和/或其他技术规范用于建立4.3中认定的技术文件，或是某些提及的文件注释2 附录A描述了2011/65/EU指令中第7b节、768/2008/EC决议的模式A、本欧洲标准和技术文档的关系。

4.3材料、零部件和/或子组件信息4.3.1制造商的任务制造商必须做以下四项任务：--确定必要的信息（见4.3.2）--收集信息（见4.3.3）--评估信息的数量和信任度，并决定其是否归入技术文档（见4.3.4）--保证技术文档任然有效（见4.3.5）表1（详细）指出创造技术文档的过程：表1创建技术文档过程概要4.3.2确定必要信息要求的材料、零部件和/或子组件的技术文件的类型必须基于制造商的评估：a)限制物质存在与材料、零部件和/或子组件的文件的可能性b)供应商的信任度生产过程（焊接、油漆、胶黏剂）中加入的材料必须作为评估的一部分。

当进行a所描述的评估时，制造商要应用技术判断，因为某些材料是不会包含有些物质（比如金属中的有机物质）。

技术判断可基于电气/电子工业、或电气/电子产品材料/零部件的文献调查等有效的技术信息。

注释1 当进行a和b所描述的评估时，额外的信息可能会被使用，包括：●材料的类型，特别是来自零部件和/或子组件●限制物质存在于每一种材料类型的历史可能性●供应商组织的历史经验●先前的供应商的检查或审计结果注释2 评估和其关联过程能形成部分或等同于质量管理系统。

4.3.3 收集信息作为制造商的评估结果，以下材料、零部件和/或子组件的文件必须收集：a)供应商声明和/或合同协议，例如：--供应商声明，需确认材料、零部件和/或子组件的限制物质在许可范围之内，同时确认是否采用任何豁免情况；--签订合同，需确认制造商在材料、零部件和/或子组件的最大限制物质的要求履行情况；声明或协议必要覆盖到特定的材料、零部件和/或子组件，或一组特定的材料、零部件和/或子组件。

和/或b)材料声明：--材料声明需提供特定物质的内容信息和确认是否采用任何豁免情况注释1 标准的使用，比如声明，能够确保一致性和成本效益流贯穿于供应链。

EN 62474中的“电工工业的产品的材料声明”描述了材料声明相关的生产过程、内容和形成。

材料声明中的其他要求也被应用于现今的工业中。

和/或c)分析测试报告结果：--分析测试报告结果，需使用EN62321中描述或引用的方法。

注释2 EN 62321将会被一系列的标准所取代，即EN 62321-x。

4.3.4信息评估为了决定文件的数量和信任度, 制造商需要建立如 4.3.3所描述的文件评估程序。

注释1 IEC/TR 62476 给予了国际公认标准使用的框架、给予了工具使用的框架和评估电气电子产品的限制物质的作法的框架。

制造商需要根据这些程序、来源和每件收到的文件的内容评估以决定材料、零部件和/或子组件是否满足特定的物质限制。

注释2 2011/65/EU中的物质限制适用于均质材料水平。

这一评估将使制造商能够决定文件是否提供了足够的符合性证据来证明技术文档中的结论。

如果特定的文件是：--考虑文件具有足够的数量、信任度，并将它们纳入技术文档--考虑到文件的数量不够或信任度不佳，那么制造商必要决定采取何种进一步措施—可能的措施包括从供应商处要求提供额外的信息或自己进行物质分析4.3.5技术文档回顾制造商必须：--对技术文档实施周期性的回顾，以确保文件任然有效--根据4.3.3，确保技术文档能反映材料、零部件和/或子组件的任何更改。

注释 2011/65/EU指令要求“制造商应确保程序应用于生产来维持其一致性。

参照电气电子设备的一致性的声明，产品设计和产品特性的改变、协调标准或技术规范的改变，都应充分考虑。

（翔实）2011/65/EU与技术文档的关系图A.1表明了2011/65/EU中的第7b条、768/2008/EC决议中的模式A、本标准（翔实）欧盟指令必要要求的范围本标准是在欧盟委员会、欧洲自由贸易协会要求CENELEC筹备，且覆盖了2011/65/EU指令第7条所以相关的必要要求。

符合本标准赋予指令所考虑的特定必要要求的一致性的含义之一。

警告：适用本标准的产品可能适用其他要求、其他指令。

EN 62474:2012, 电工工业的产品的材料声明(IEC 62474:2012)EN 62430:2009, 电气电子产品的环境意识设计(IEC 62430:2009)IEC/TR 62476:2010, 关于电气电子产品的限制物质使用的评估指导，IEC/PAS 62596:2009, 电工产品—判定限制物质—采样程序—准则EN ISO 9001, 质量体系—要求（ISO 9001）EN ISO 14001, 环境管理系统—使用的准则要求（ISO 14001）2011/65/EU指令，2011年6月8日欧洲议会和欧洲理事会通过的电气电子设备使用某些有害物质的限制第765/2008章程，2008年7月9日欧洲议会和欧洲理事会实施的关于产品营销的认证与市场监督要求，同时废止第339/93章程。

第768/2008/EC决议，2008年7月9日欧洲议会和欧洲理事会通过市场营销的共同框架，同时废止第93/465/EEC决议。