1.目的：建立中药提取岗位操作的文件，规范中药提取岗位的操作。

2.范围：适用于中药提取岗位。

3.责任：中药提取岗位操作工、QA、工艺员、车间主任。

4.内容：
1. 工前准备
1.1 检查提取罐是否已清洗，有无上一品种或上一批次的清场合格证，并检查岗位上有无与本批生产无关的物品。

1.2 核对本批生产文件，从饮片库领取本批中药材及辅料，置备料区，并核对品名、规格、批号、编号、重量。

1.3 检查多功能提取罐及各阀门、仪表是否正常。

1.4 挂上生产状态标志牌。

2. 操作
2.1 关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧。

2.2 按生产指令，根据该品种生产工艺规程要求，将提取的药材按处方量投入多功能提取罐内，按工艺规程要求的加水量、提取次数、提取时间、温度或蒸汽压力进行操作。

可将冷凝水储罐中冷凝水打入提取罐用于煮提。

2.3 根据生产工艺规程要求，如果是醇提，则从乙醇配制罐用泵将规定浓度和数量的乙醇打入多功能提取罐。

醇提应控制较低的温度，工艺参数见该品种工艺规程。

2.4 按《多功能提取罐使用操作规程》，开启疏水阀和进汽阀，调节好蒸汽压力，各控制阀门，进行提取操作。

2.5 如果工艺规程要求提取过程中应上下搅动，则开启提取罐轴搅动开关，搅动次数和时间见工艺规程。

2.6 如果工艺规程要求提取挥发油，则在提取罐内加热至约60-70℃时，开启挥发油收集管路的阀门和冷却水上下水阀门，至工艺规程要求的提取挥发油时间，用另外洁净容器盛装挥发油，标签上写明挥发油名称、数量、批号、操作人及时间等。

2.7 关闭提取液储罐底阀，打开提取液储罐进料阀和排空阀。

将提取液过滤。

开启提取罐放料阀和提取液泵或真空泵，将提取液转入储罐，并在贮罐上贴签，注明品名、规格、批号、批量、体积、日期，静置规定时间后移至浓缩岗位。

2.8 开启空气压缩机至8公斤压力。

将出渣车推至多功能提取罐罐底，对准出渣口，人员离开出渣区后，按下按钮，开启出渣底盖，中药药渣装入出渣车中，将出渣车开至卸渣地点卸渣。

3. 清场
3.1 提取结束后，换上“待清场”状态。

3.2 按《生产废弃物处理规程》清除岗位废弃物和废药渣，清洗出渣区。

3.3 按《多功能中药提取罐清洁操作规程》清洁多功能提取罐。

3.4 按《一般生产区清洁规程》清洁门窗、玻璃、墙面、操作台面、地面。

3.5工序组长检查并签名，换上“已清场”状态。

3.6 QA检查合格后发放清场合格证。

4. 重点操作的复核、复查
4. 1 复核采用两人复核制：一人操作、一人复核。

4. 2 复核批文件及饮片的品名、规格、批号、批量、数量。

4. 3 复核提取的工艺技术参数，如润湿时间、加水量、提取次数、煎煮时间、
温度或蒸汽压力。

5. 劳动保护及安全
5.1 严格按《多功能提取罐标准操作规程》操作，严禁违章作业。

5.2 严格控制蒸汽压力，防止蒸汽压力太大，设备损坏而发生安全事故。

5.3 提取时应查看冷却循环水的压力及提取罐内压，以免因无法冷却使罐压升高。

5.4 下盖与上盖的联锁开关应严格按规定开启或关闭，以免误操作而跑料。

5.5 控制好沸腾速度及冷却水，以防剧烈沸腾或冷却困难而跑料。

5.6注意防止蒸汽、热水烫伤。

5.7 使用醇提时，应控制乙醇打料速度宜慢，防止产生静电火花，要注意排风及严禁烟火、撞击。

如产生静电火花，不要惊慌，应迅速冲水熄灭，或用棉被压紧隔绝空气。

5.8 上、下操作台时，应注意报抓好扶手，以防滑倒、撞伤。

5.9 清洁时，应注意保护电气，防止进水，漏电。

5.10 提取过程中，不能擅自离岗。

6. 记录填写与岗位文件保管
6.1 按《生产记录管理规程》填写记录，工序组长负责复核、检查。

6.2 岗位文件由组长保管，不得丢失、缺少、损坏、弄脏。

7. 设备操作、清洁及保养
7.1 设备操作、清洁及维护保养按相应设备的标准操作规程、清洁操作规程、维护保养操作规程进行操作，禁止任意更改操作程序。

7.2 设备、电气出现故障，应及时停机及时找维修人员，报告车间主任。

8. 异常情况处理
8.1提取过程中，如发现视镜满料，则应关闭蒸汽阀门，待视镜内无料后，再打开蒸汽阀门，控制阀门大小保持温度适中。

8.2 设备出现满容、冷凝器堵塞、提取罐内压力升高，叫维修人员修理正常后方可使用。

8.3 出现异常情况，按《生产异常情况及偏差处理规程》进行处理。

9. 岗位卫生
9.1人员卫生
9.1.1 人员进入岗位，按《人员进入一般生产区标准操作规程》执行。

9.1.2 人员卫生符合《人员卫生管理规程》。

9.2 设备清洁：按设备清洁操作规程进行清洁。

9.3 地面清洁、门窗、玻璃、墙壁、天花板、照明等清洁完好。