临床药学-研究内容
1．药效学研究：药物对机体的作用 2．临床药物动力学研究：机体对药物的作用 3．生物药剂学 4．药物相互作用 5．食物与药物相互作用
临床药学-研究内容
生物药剂学研究(biopharmacy) 研究药物体内过程,阐明剂型因素,生物因素与 药效之间的关糸,正确评价药剂质量,设计合理的 剂型及制剂工艺为合理用药提供根据,保证用药的 有效性与安全性
临床药学—产生的原因
联合用药增多由于联合用药而导致的相互作用出现的 ADR越来越严重
1. 2. 3. 4. 5. 6. 环磷酰胺 依那普利 伊曲康唑 对乙酰胺基酚 胺碘酮 卡马西平 + + + + + + 吲哚美辛 别嘌呤醇 特非那定 华法林 地高辛 红霉素
临床药学—产生的原因
医药科学发展的需要 药物的疗效不仅与药物成分、结构密切相关也与
临床药学-新的研究内容和方向
Is this the future of clinical practice?
临床药学-新的研究内容和方向
现在
诊断
治疗 监视
未来
基因护照(geneti passport) 外原性物质接触 诊断
基因分型
预防
选择药物和剂量
选择药物和剂量 诊断导向治疗
监视
治疗
基因导向预防和量体裁衣治疗
临床药学-概念及发展史
基 本 知 识 框 架
药物治疗学 药剂学 药物化学
临床药理学
临床药学-概念及发展史
--50年代酝酿阶段
--60年代中期形成临床药学教育模式基本框 架生物医学模式 --1960年美国加州大学药学院创立临床药学专业 --美国通过药学教育改革培养了大量临床药师 --1990年提出药学监护(pc)理念,标志临床药 发展的新阶段
临床药学-概念及发展史
-- 2002年1月，《医疗机构药事管理暂行规定》，明
确“临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实 行医药结合…逐步建立临床药师制 -- 2005年11月《关于开展临床药师培训试点工作的 通知》，正式拉开我国临床药师培养的序幕 -- 2011年《医疗机构药事管理办法》规定医疗机构 应当配备临床药师。
技师/化学师药师/药Leabharlann 专家剂量修正临床医师
临床药学-存在问题
基础理论薄弱 队伍建设不足 科研经费短缺 装备太差,总体水平不够平衡与先进 国家比距离较大 -- 临床药师培训和教育制度是目前我国临床药 学水平与国外相差较大的根本原因,故发展临床药 学专业在药学院校己成为重要内容 -----
临床药学-展望
过去 几千年前中医的 诊断治疗过程贯 穿着个体化治疗 的体糸
临床药学-新的研究内容和方向
* 个体化治疗的现状
诊断
选定药物
给药
临床反应观察
个体药动学模型及参数计算 校正后的个体化给药方案
药物浓度监测
临床药学-新的研究内容和方向
*
个体化药物治疗的概念 目前认为病人个体间对药物反应的差异主要有 四方面: 受体部位浓度的改变 内源性受体配基浓度的差异 与基因有关 药物受体数目或功能的改变 病理状况的政变
临床药学-新的研究内容和方向
*
个体化药物治疗的概念 根据每个病人的生理,病理,药动学,遗传及当时 的体质状况制定治疗方案,确定剂量,给药途经 和间隔从而达到疗效最佳,副反应最小的目的
临床药学-新的研究内容和方向
* 个体化药物治疗的概念
过去
现在
未来
临床药学-新的研究内容和方向
* 个体化药物治疗的概念
临床药学—产生的原因
反应停事件-药物治疗史上最悲惨的药源性事件！
临床药学—产生的原因
-----2000年 2001年 2004年 2004年 2007年 苯丙醇胺(PPA)事件 西伐他汀(拜斯亭)事件 苯甲醇事件 罗非昔布(万络)事件 鱼腥草事件
苯甲醇—臀肌挛缩 2004年湖北恩施州鹤峰县 某乡495人（2-29岁）
临床药学
--我国临床药学经过近30年的发展,以面向临床,面 向病人,参与临床药物治疗为中心实现各种药学技 术服务己取得共识 --临床药学教育改革与发展在职教育是当务之急 --国家政策的支持,临床药师职称与地位,人员编制 --学科建设与发展
临床药学—产生的原因
医药科学快速发展的结果 -- 1951-1996上市的原料药为3500多种 -- 抗微生物药512种 -- 心血管药430种 -- 神经糸统药532种 -- 消化糸统337种 -- 抗肿瘤药90多种 我国使用的药物制剂约20000种,仍何医师都只能 了解本科的药物
临床药学—产生的原因
临床药学-概念及发展史
-- 我国起步于60年代,因客观原因而中止
-- 80年代末在一些大型医院再度兴起 -- 2002年发文规定要逐步建立临床药师制 -- 1987年，国家卫生部批准了12家重点医院作为全 国临床药学试点单位 -- 1991年，国家卫生部在医院分级管理文件中首次 规定了三级医院必须开展临床药学工作
发展方向 • 临床药师专业化 • 加强药学服务，全程药学监护 • 特殊个体药动学研究
临床药学-新的研究内容和方向
* 药动—药效学结合模型（PK/PD）研究 * 生物药物与基因药物体内分析方法与药物 动力学研究 * 药物相互作用机理的研究 * 手性药物体内分析与药物动力学研究 * 利用药物基因组学研究个体化给药方案 * 上市药物的评价
临床药学-概念及发展史
2011年《医疗机构药事管理办法》
第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床 治疗团队，开展临床合理用药工作。 第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临 床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 第三十四条 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当 数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药 师不少于3名。 临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科 毕业以上学历，并应当经过规范化培训。
USA临床临床药学及PC的基本模式
医师会诊要求
分散体系
临床药师.住院药师.实习药师 为各专科定点解决药学服务
CPS
中心服务部
药动学专家.住院药师 实习药师.解决难点
临床药学
USA临床临床药师在医院的地位与作用 --沟通医药的桥梁
* 改变重医轻药局面 * 医师集中精力做好诊断与治疗 * 药师当好用药参谋
临床药学-新的研究内容和方向
30 in 300 require a reduction in 6-MP dose
临床药学 新的研究内容和方向 循证医学

认真、慎重地将在临床研究中得到的最新、最佳的证据
用于处理各一个病人

提供好的医疗服务应该是建立在目前所能获得的证据基 础上

为临床流行病学派生出的一门新兴学科。其含义为：“ 有目的、正确地运用现有最好的科学依据来指导对每位 病人的治疗”
Prevention
efficacy
Side effects
临床药学-新的研究内容和方向
药物基因组学的 信息能用来干什 幺?
Implications For Practicing Pharmacists
临床药学-新的研究内容和方向
1 in 300 will have a fatal reaction to 6-MP
临床药学
药物基因组学
Genetic Testing
DiseaseGenetics
Pharmacogenomics
Disease etiology
Disease risk
Gene-drug effect
Individualized drug therapy
New targets, Gene therapy
表现：跛行、八字腿、蛙
行腿、难翘“二郎腿”、 下蹲受限、皮肤凹陷
手术费每人 3000 元 / 人，
一个乡148.5万元
因是臀部多次注射苯甲醇
引起臀肌挛缩
临床药学—产生的原因
临床不合理用药问题日益增多 -- 对药物知识不了解 -- 用药跟着广告走 -- 注重治疗作用勿视不良反应 -- 不正当的促销手段
ADR与药源性疾病频繁发生 -- 1920年醋酸铊治疗儿童头癣所至中毒 -- 1922年氨基比林所至粒细胞缺乏症 -- 1933年氯磺羟喹导致1万人残疾，500人死亡 -- 1935年二硝基酚减肥引起的白内障100万人 受害 -- 1938年二甘醇作磺胺药溶媒107人死亡,药师 自杀 -- 1961年反应停事件
临床药学-现状与进展
-- 各医学院教学医院与省.市级医院普遍建 立了临床药学机构或配备了专人,有计划开 展临床药学工作,药师参与临药学培训 -- 临床药学巳成为药学教育的重要内容与专业 -- 中国医院药学专业委员会开展了大量学术 活动 -- 在许多有教学任务的大型医院建立了临床药 学硕士与博士点
临床药学-现状
焦伟杰
二附院临床药学室
临床药学
内容提要:
一.临床药学的概念及发展历史 二.临床药学的主要工作任务与研究内容 三.临床药学的现状与存在问题 四.临床药学学科的最新研究进展
临 床 药 学-概念及发展史
-- 临床药学：是指药学与临床相结合，直接面 向患者，以病人为中心，研究与实践临床药物治 疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。 -- 医学科学的分支 -- 药学科学的范畴 -- 涉及医学、药学多个领域 -- 实用性很强的学科 -- 以病人为对象,研究合理,有效与安全用药 的科学
--改变以往医师凭经验选药.用药的方法
* 药师根据病人情况预估参数和初始剂量 * 根据血药浓度计算病人的动力学参数 * 制订个体化给药方案
临床药学-现状
USA临床临床药学多专业协作模式