目录第一部分药事管理 (1)药事管理委员会工作制度 (1)药事管理委员会工作职责 (2)药事管理委员会质量控制方案 (2)药事管理考核内容及办法 (5)药事管理政务公开的规定 (7)临床用药管理制度 (8)合理用药管理制度 (8)合理用药信息公示通报制度 (9)加强药物临床应用管理的规定 (10)退药管理制度 (11)新药引进及药品采购管理规定 (12)药品遴选制度 (16)中标药品采购管理规定 (17)抗菌药物临床应用指导原则实施细则 (18)抗菌药物临床应用指导原则实施细则(补充规定) (21)抗菌药物分级使用管理方案 (23)特殊使用抗菌药物的管理规定 (25)抗菌药物合理使用及围手术期预防应用管理规定 (26)抗菌药物临床应用监测制度 (27)抗菌药物临床应用预警机制 (28)药事应急管理制度 (28)突发事件应急药品供应预案 (29)急救、抢救、应急预案用药管理制度 (30)药品特殊安全事件处理预案 (30)药物安全性监测报告制度 (32)药品不良反应与药害事件监测报告制度 (32)药品不良反应与药害事件监测及救治管理规定 (32)不良反应信息通报规定 (33)用药错误监测报告制度 (34)处方点评制度 (34)门诊处方检查标准 (35)处方保管制度 (36)药物用量动态监测方法 (36)药品临床使用“双排序、双公示、双监控”制度 (37)处方质量管理通报制度 (37)不合格处方、不合理用药干预制度 (38)近效期药品管理制度 (39)第二部分科室管理及人员职责 (39)药剂科工作制度 (39)药房值班工作制度 (39)药剂科主任职责 (40)药剂科副主任职责 (40)药剂科各室、组负责人职责 (40)主任、副主任(中、西)药师职责 (41)主管(中、西)药师职责 (41)药师(中药师)职责 (41)药士(中药士)职责 (42)药剂科药品请领发放工作流程 (42)卫生与人员健康管理制度 (42)专业技术人员培训管理制度 (43)第三部分药品管理 (44)住院患者自备药品制度 (44)基数药品管理制度 (44)麻醉药品和一类精神药品管理制度 (44)麻醉药品、第一类精神药品采购、请领、使用和登记管理制度 (45)第二类精神药品管理规定 (46)医院高危险性化学品使用管理规定 (47)医疗放射性药品管理制度 (47)医院毒性药品使用管理规定 (47)高危药品管理制度 (48)含兴奋剂药品的管理规定 (48)含兴奋剂药品管理规定的补充规定 (49)中药注射剂使用管理规定 (49)终止妊娠药品使用管理规定 (50)相似药品管理制度 (51)药品质量保证制度 (51)药品质量事故处理和报告管理制度 (52)药品质量投诉管理制度 (52)药品收回制度 (53)***医院药品退出管理规定 (53)第四部分药库管理 (54)药库工作制度 (54)药品购进管理制度 (55)首营企业和首营品种审核管理制度 (55)药品采购工作制度 (56)药品采购岗位责任 (56)药品验收和保管工作制度 (57)药品验收保管岗位责任 (57)药品检查验收管理制度 (57)药品储存保管管理制度 (58)药品摆放管理制度 (59)药品养护管理制度 (59)药品出库复核制度 (59)第五部分调剂室管理 (60)门诊调剂室工作制度 (60)中药房工作制度 (60)病房调剂室工作制度 (61)处方调剂操作规程 (61)药剂科查对制度 (63)药品拆零管理制度 (63)调剂岗位责任 (63)第六部分临床药学管理 (63)临床药师工作制度 (63)临床药师会诊制度 (64)临床药师职责 (64)合理用药咨询制度 (65)药学情报管理制度 (65)第七部分制剂室管理 (66)制剂室工作制度 (66)制剂岗位责任 (66)第八部分静脉用药调配中心管理 (66)静脉用药调配中心工作制度 (66)静脉用药调配中心配置间工作制度 (67)静脉用药调配中心卫生工作制度 (67)静脉用药调配中心个人卫生及体检制度 (68)配液中心药品入库工作制度 (68)静脉用药调配中心清场工作制度 (68)静脉用药调配中心洁具室管理制度 (68)静脉药物配制中心冰箱管理制度 (69)配液中心药品保管工作制度 (69)配药工作程序 (69)静脉药物配制中心专科差错、事故定性及防范预案 (70)静脉用药调配中心错误医嘱处理程序 (70)静脉用药调配中心安全工作制度 (70)配液中心药品保管工作制度 (71)静脉用药调配中心交接班制度 (71)静脉用药调配中心废弃物处理管理制度 (72)配液中心药师职责 (72)配液中心护士长职责 (72)第一部分药事管理药事管理委员会工作制度为了加强医院药事管理委员会工作,加强医院的药事管理,强化药品质量责任,制定药事管理委员会工作制度如下。
一.落实法律法规、规章认真落实国家、卫生行政主管部门的法律法规和规章,及时掌握国家的药物政策,准确、高效执行国家的《药品管理法》等相关的法律法规。
二.强化职能行使卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》所规定的药事管理委员会的职责,完善职能,按照ISO质量管理体系的要求,加强环节管理,强化药品质量管理。
三.加强药事委员会委员培训提高加强药事委员会委员的法律法规的学习,采取集中培训、自学结合的方法及时充实、更新法律法规、规章的知识,掌握国家的法律法规、规章的要求。
四.加强药品管理加强药品采购、使用全过程的管理,重点加强药品质量管理、药物的合理使用管理,重视特殊药品的管理,制定医院临床合理使用药品的规范。
五.加强临床合理用药的管理1.医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历,并且详细记录检查情况,发现问题及时汇报上级。
2.医院每周行政查房时,专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况,及时汇总上报医院。
3.临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习,并且开展用药自评,及时纠正不合理用药的倾向。
4.按照卫生部的指示,由药剂科每月开展药物使用情况点评。
及时通报检查出来的问题。
5.药剂科临床药学室不定期的专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。
6.药剂科、门诊办公室不定期检查医师门诊处方的合理性,检查情况提交药事管理委员会。
六.强化医院全员的法律法规的培训由医务科、药剂科组织必要的法律法规、规章的培训,组织相关的合理用药知识的培训,使全员掌握相关的法律法规、规章,掌握合理用药的知识。
提高合理用药的认识,做好相关的工作。
保证药品使用过程中因病施治,降低医疗成本,减轻患者的负担以及药物带来的不良反应以及防止药害事件的发生。
七.例会制度1.医院药事管理委员会组成人员由医院根据卫生部“医疗机构药事管理暂行规定”的要求确定。
2.一般情况下,例会每季度一次,由常务副主任负责召集。
3.到会人数超过半数时,方能召开会议。
4.会议通过文件及形成决议时,必须全体委员半数以上同意方视为通过。
5.药事管理委员会组成人员应按时参加会议,确有正当理由不能参加会议的,应事先向召集人请假。
6.无故缺席两次以上的医院考虑予以免除委员职务。
药事管理委员会工作职责一.认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;二.确定本机构用药目录和处方手册;三.审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;四.制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;五.定期分析本机构药物使用情况,组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;六.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;七.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
药事管理委员会质量控制方案为了加强我院的药事管理工作,根据上级的相关规定,制定***医院药事管理委员会工作质量控制方案。
一.控制目标按照《药品管理法》等法律法规的要求,行使卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》中有关药事委员会的工作职能,保证药品质量,做到临床合理用药,达到安全、有效、经济、适用的目的。
二.工作职责1.认真贯彻执行国家《药品管理法》等法律法规。
按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施;2.确立本机构用药目录和处方手册;3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;4.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作;5.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;7.组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。
三.监测指标1.药品采购供应合格率为100%。
2.药品调剂出门差错率<1/100000。
3.中药调剂称量误差≤5%。
4.制剂合格率100%。
5.处方合格率≥98%。
6.患者、医师、护理人员的满意度≥90%。
7.按照国家规定,药品价格符合率100%。
8.麻醉药品、精神药品及特殊药品管理达标率100%。
9.年药品调剂引发的等级责任事故次数为0。
10.患者窗口取药等候时间≤10分钟。
11.年发生假药、劣药情况为0。
12.未落实国家相关的法律法规为0。
13.临床用药合理性检查评价每月大于4次。
14.医师、药师药事管理制度的普及率100%。
四.保证措施:1.严格落实国家、卫生行政主管部门的各项法律法规,提高认识,做好知识培训,掌握领会文件精神。
2.认真落实医院ISO质量管理体系2010年质量目标的相关内容,落实医院质量管理体系的各项要求,建立完善的医院药事质量管理制度并加以落实。
3.认真落实岗位责任制,认真履行各岗位职责,落实各项工作制度,严格按照医院的各项规章制度办事。
4.临床医师、药学人员搞好三基训练,保证技术指标的落实。
加强各相关岗位规范化管理,强化责任,强化业务学习,提高专业技术技能、水平。
按照医院的要求组织相关的政策法规及业务学习,每季药事委员会委员集中学习,每年全院医务人员合理用药培训,每月药剂科组织药剂人员业务学习1~2次,留有记录。
五.效果评价1.合理用药评价,落实卫生部的相关文件精神,落实《***医院处方点评制度》,规范临床合理用药。
(1)指导思想和点评的范围落实卫生部《处方管理办法》文件精神,促进合理使用药物,减少患者的负担,减少药物不良反应。
人员范围包括本院有处方权的全体医师以及具有调剂权的药士以上职称的调剂人员;点评处方范围包括门诊患者的门诊处方和住院患者的用药医嘱单。
(2)点评方法按照本院制定的《***医院处方管理规定》的检查标准,检查处方的开具是否符合要求。