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1、目的：建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统，以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达
到规定的质量标准。

2、范围：所有原料、辅料、内包装材料和主要外包装材料的供应单位。

3、责任：质量管理部经理及授权人、综合部及采购员对本规程负责。

4、内容：
4.1 供应商的基本要求：
4.1.1 所有物料（原料、辅料、包材）供应商应具备《营业执照》并在规定期限之内。

必要时具备
《药用包材生产许可证》。

4.2 供应商的审计：
基本掌握了供应商的情况后，由质量管理部负责、综合部参与，进行供应商审计工作。

4.2.1 考查供应商的厂房、设施、设备条件。

4.2.2 考查供应商的质量保证体系的基本内容与运行情况。

4.2.3 考查供应商的生产能力，用户对其信誉反映情况，包括产品质量的稳定性状况。

4.2.4 考查供应商的产品对公司产品的适用性。

如供应商的产品性能、规格、质量标准等是否符合生
产要求等。

对于无国家标准，行业标准的产品，可以在双方协商、试验条件下，制订出保证产
品质量的企业标准或内控标准。

4.2.5 考查生产供应商生产人员基本状况，管理人员的专业技术水平。

4.3 在各方面平衡比较后，可以初步暂时确定几家供应商，并将情况汇总，报请总经理批准后，
准备物料采购合同草本。

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4.4 物料采购合同的制订，必须有质量标准作为合同副本。

4.5 物料采购合同的签订，首先实行短期合同，以免因不合适而不得不重新选择，造成对生产的贻误。

4.6 经过一段时间的考察，可选定供货质量好、重合同、守信用的供应商作为长期供货单位，履行长期合
同签订手续。

4.7 持续对供应商进行定期或不定期的质量监督检查管理，随时进行择优汰劣的工作。