取样记录
1米(个)日时分;6米(个)日时分;
2米(个)日时分;7米(个)日时分;
3米(个)日时分;8米(个)日时分;
4米(个)日时分;9米(个)日时分;
5米(个)日时分;10米(个)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
取样数量
全检量米口个口实取量米口个口
请检单号
样品类别
内包材口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
取样准备要求
盛样容器
洁净自封袋口
处理
方式
清洗口不清洗口
取样工具:
剪刀口直尺口
灭菌方法
紫外灯灭菌口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
洁净自封袋口
处理时间:年月日
文件名称
外包材取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
外包材取样记录
指令
品名
批号
数量
口个口张口枚
取样数量
实取量口个口张口枚
请检单号
样品类别
内包材口外包材口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
取样准备要求
处理时间:年月日
处理人
取样工具
取样吸液管口不锈钢勺口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
来源
批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口桶口单件数量=kg
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
来源
批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口单件数量=盒
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
取样数量及取样时间
收样人
上海罗福太康药业有限公司
文件名称
成品取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
成品取样记录
指令
品名
批号
数量
件盒
取样数量
留样取样盒(中盒)
请检单号
样品类别
成品口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
处理时间:年月日
处理人
取样工具
取样吸液管口不锈钢勺口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
供应商
来源批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口包口桶口单件数量=kg
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
处理人
取样工具
剪刀口直尺口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
供应商
来源批号
取样过程
取样目标量n=件口包单件数量=kg口个口
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
取样数量及取样时间
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
取样数量及取样时间
1个/张/枚日时分;6个/张/枚日时分;
2个/张/枚日时分;7个/张/枚日时分;
3个/张/枚日时分;8个/张/枚日时分;
4个/张/枚日时分;9个/张/枚日时分;
5个/张/枚日时分;10个/张/枚日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
取样数量及取样时间
1g(ml)日时分;6g(ml)日时分;
2g(ml)日时分;7g(ml)日时分;
3g(ml)日时分;8g(ml)日时分;
4g(ml)日时分;9g(ml)日时分;
5g(ml)日时分;10g(ml)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
口若n≥300取样件数= +1,实际取样件数应为
取样数量及取样时间
1板日时分;6板日时分;
2板日时分;7板日时分;
3板日时分;8板日时分;
4板日时分;9板日时分;
5板日时分;10板日时分;
取样结束
做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取样证:
是口否口
取样数量及取样时间
1g(ml)日时分;4g(ml)日时分;
2g(ml)日时分;5g(ml)日时分;
3g(ml)日时分;g(ml)日时分;
取样结束
混合样品,封装,并做好标记(品名,规格、批号、取样日期等)口;
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
检验取样板
请检单号
样品类别
成品口
检验项目
理化检验口微生物检验口无菌检验口
检验依据
取样依据
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
来源
批号
取样过程
取样目标量n=件口筐口单件数量=板
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
盛样容器:
塑料袋口
处理方式
擦拭清洁口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
塑料袋口
处理时间:年月日
处理人
取样地点
一般区口
层流罩口
洁净取样区口
供应商
来料批号
取样过程
取样目标量n=件口箱口包口单件数量=口个口张口枚
取样点计算公式
口若n≤3,取样件数=,实际取样件数应为
口若n<300取样件数= +1,实际取样件数应为
每件复原方式:
原件复原口加密封措施口;
是否粘贴取证:
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
上海罗福太康药业有限公司
文件名称
内包材取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
内包材取样记录
指令
品名
批号
数量
口kg口个
检验依据
取样依据
GB/T 2829
取样准备要求
盛样容器:
塑料袋口玻璃瓶口
处理
方式
清洗口不清洗口
塑料瓶口
灭菌口不灭菌口
取样工具:
取样吸液管口
灭菌
方法
干燥箱内灭菌:(121℃,1小时)口
不锈钢勺口
干燥箱内灭菌:(105℃,4小时)口
取样环境
一般区口层流罩口洁净取样区口
指令人
指令时间
年月日
记录
盛样容器
塑料袋口玻璃瓶口
是口否口
粘贴取样证为张。
取样人
送QC时间
年月日
收样人
上海罗福太康药业有限公司
文件名称
中间体取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人
文件状态
制定日期
年月日
批准日期
年月日
制定部门
质管部
分发部门
中间体取样记录
指令
品名
批号
数量
kg
取样数量
全检量g(ml)实取量g(ml)
请检单号
样品类别
上海罗福太康药业有限公司
文件名称
原、辅料取样记录
编码
版本号
第二版
页数
1/1
实施日期
年月日
制订人
审核人
批准人