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TS16949产品质量先期策划控制程序
总经理批准后,发至研发中心。
4.2.1 由研发中心按《新产品设计任务书》及《产品质量 先期策划计划进度表》的要求编制《产品设计和开发计划》 。 详见《设计和开发控制程序》 。 4.2.2 由研发中心编制《设计输入清单》,由多方论证
小组负责对产品设计输入进行评审, 并出具 《产品设计输 入评审报告》。 4.2.3 研发中心进行产品设计,输出文件包括: a b DFMEA 可制造性和装配设计(同步工程:为制造过程设计
认,必要时由顾客确认。
4.3.2 由多方论证小组按参考手册中的表 A—3 至 A—8 对
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以上工作进行检查。 项目小组 设计验证 项目小组 4.3.3 对制造过程设计输出进行验证,编制《制造过程
设计验证报告》 。 4.3.4 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行监
4.1.6 多方论证小组制定以下内容: a 确定设计目标 b c d e f 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划。 由研发中心对产品设计开发项目进行可行性分
研发中心 可行性分析
4.1.7
析,编制《产品制造过程可行性分析报告》。对产品制造 过程进行可行性分析,包括风险分析。
项目小组
设计评审
4.2.5
对以上工作进行检查。 项目小组 设计验证 4.2.6 并对产品设计输出进行验证,编制《产品设计验
证报告》。 4.2.7 由多方论证小组对以上产品设计过程进行监视,
样件制造 生产部
并最终做出小组可行性承诺。 4.2.8 按研发中心编制的 《产品设计和开发计划》 安排,
由生产部制造样件。 品质部 全尺寸检验 4.2.9 由品质部对样件进行检验、试验,并出具《尺寸
4.1.2 由市场部编制《新产品设计开发建议书》经总经理 审核,向总经理提出新产品设计开发建议,并将顾客要求 的相关资料(样品、图纸等)提交研发中心。详见《设计输 入资料管理要求》 。
总经理
成立项目小组
4.1.3 由技术副总负责成立包括研发中心、品质、生产、 市场及供应等部门人员组成的多方论证小组,形成《多方 论证小组名单》 。
报告》、《材料报告》、《功能、性能报告》。 项目小组 产品设计确认 4.3 工艺科 过程设计和开发 4.3.1 由工艺科按产品设计和开发输出及《设计和开发控 制程序》要求,进行制造过程设计,输出文件包括: a b c c d e 制造过程设计 f g h i j 项目小组 设计评审 依据包装标准编制包装规范 产品/过程审核 过程流程图 场地平面布置图 特殊特性矩阵图 pFMEA 试生产控制计划 作业指导书(包括包装作业指导书) 检验指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划。 4.2.10 由多方论证小组以评审的方式对产品进行设计确
市场部 合同评审 项目小组 报价/立项 4.2 研发中心 下达设计任务 项目小组 设计输入评审 研发中心 产品设计和开发
4.1.8
由技术副总负责召开多方论证小组人员,对以上
先期策划结果进行评审, 《合同评审记录表》 《与 形成 详见 产品有关要求评审控制程序》。 4.1.9 由多方论证小组编制《新产品设计任务书》 ,并报
产品质量先期策划控制程序
1 目的 使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行,确保满足顾客和 相关法律法规的要求。 2 范围 本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。 3 3.1 3.2 4 职责 多方论证小组负责产品质量先期策划。 研发中心负责产品设计和开发。 工作程序
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修订 日期 2011/03/30 修订 单号 / 修订内容摘要 系统文件新制定 页次 版次 4 A/0 修订 / 审核 / 批准
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输入 顾客样品 顾客的合同要求和技术协议 顾客图纸及技术规范 责任部门 4.1 市场部 市场调查 流程图 计划和确定项目 技术文件
输出
产品样品及测试报告 生产件批准 过程描述
4.1.1 市场部进行市场研究、提出顾客要求,包括: a b c 顾客样品 顾客的合同要求和技术协议 顾客图纸及技术规范
市场部 开发建议
提供及早输入) 产品设计 c d 样件控制计划(当顾客要求时) 产品图
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e f g h i 项目小组
工程规范 材料规范 设计评审 设计验证 外购材料和零件清单,以及自制零件清单。
4.2.4 多方论证小组制定以下内容: a b c 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具/试验设备要求 由多方论证小组按参考手册中的表 A—1 至 A—8
项目小组
确定产品要求
4.1.4 由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定。
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参见《与产品有关要求评审控制程序》 。 项目小组 4.1.5 多方论证小组编制《产品质量先期策划进度计划
表》 并报总经理批准,阶段内容包括: , a 进度计划 b c d e 项目小组 计划和确定项目 产品设计和开发 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施
视,并最终做出小组可行性承诺 。 4.4 生产部 小批量生产 产品和过程确认 4.4.1 由多方论证小组制定试生产计划,由生产部进行试 生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、材 料、环境下进行。试生产按《小批生产控制规定》执行。 工艺科 过程能力研究 品质部 测量系统分析 品质部 全尺寸检验 项目小组 制造过程设计确认 4.4.2 在试生产过程中,工艺科按 Ppk 计划,对控制计划 中的过程进行 Ppk 研究。初始能力指数 Ppk≥1.67。具体按 参考顾客相关手册进行。 4.4.3 在试生产过程中,品质部按 MSA 计划,对控制计划 中的测量系统进行 MSA 分析,应 R&R≤10%和 ndc≥5。具 体按参考顾客相关手册进行。 4.4.4 品质部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、试 验,并出具《尺寸报告》《材料报告》《功能、性能报告》 、 、 。 4.4.5 多方论证小组对新产品进行确认,编制《制造过程 设计确认报告》 ,由总经理批准后进行正式生产。 研发中心 生产件批准 项目小组 批量生产 反馈、评定和纠正 4.5.1 由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书要 生产控制 工艺科 改进 品质部 求进行正式生产。品质部按检验指导书对产品进行检验。 4.5.2 工艺科编制长期过程能力研究计划,并按计划对生 产稳定过程进行能力研究,要求 Cpk≥1.33。 4.5.3 品质部对产品质量反馈问题进行分析、改进。 4.4.6 研发中心负责按顾客要求进行 PPAP 提交, 《生 参见 产件批准程序》 。 4.4.7 多方论证小组进行包装评价,确保产品在运输中免 受损伤。 工艺科 4.5 生产部 4.4.8 工艺科根据确认结果编制《生产控制计划》 。