中药注射剂系指饮片经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂,中药注射剂成分复杂,不良反应发生率较高[1]。
近年来,中药注射剂不良反应事件不断增多,社会对其安全性已广泛关注。
本文通过对深圳市第四人民医院2011年中药注射剂使用情况按季度进行统计分析,了解该院用药情况和趋势,为临床更好地合理用药提供依据。
同时对该院目前使用中药注射剂的说明书进行对比研究,提出需要完善的建议。
1资料与方法1.1资料来源以计算机数据库出库记录为原始资料,收集2011年全年使用的中药注射剂品种、规格和销售金额等数据。
通过查阅该院2012年1—3月使用中药注射剂住院患者的病历(因该院暂无法查阅2011年以前的病历)收集患者基本信息、出院诊断,以及中药注射剂的剂量、使用疗程、使用是否合理等信息。
查阅该院所使用的11种中药注射剂说明书。
中药注射剂的认定以药品批准文号为依据。
1.2方法采用药物经济学的金额排序法和用药频度(DDDs)排序法对原始资料进行处理。
按季度统计中药注射剂各品种的销售金额及金额排序。
通过药物的限定日剂量(DDD)计算药品DDDs,得出DDDs排序,进而得出药物利用指数(DUI)。
对病历收集信息进行分析,从而判断该院中药注射剂使用是否合理。
判断依据:是否超适应证用药、是否重复用药、是否配伍不当、是否超剂量、是否超疗程用药、是否选择正确的溶媒和是否为禁忌证用药[2-4]。
对该院所使用的11种中药注射剂说明书进行规范化统计。
数据处理及分析采用Excel软件。
2结果2.1各季度中药注射剂销售情况该院2011年中药注射剂销售金额逐季度增长,占总药品销售金额(12980.36万元)的比例较小,见表1。
注:-表示无数据。
2.2各季度中药注射剂单品销售情况该院2011年各季度中药注射剂单品销售金额排序有所不同,但排位变化不大,见表2。
某院中药注射剂的临床应用分析曾繁涛1,李成1,王蔓琳1,陈旎旎1,刘君波1,杨惠2(1.深圳市第四人民医院,广东深圳518033;2.广东嘉应学院,广东梅州514000)【摘要】目的调查分析深圳市第四人民医院中药注射剂的临床使用情况,为临床更合理应用该类药物提供参考。
方法对该院2011年中药注射剂的销售金额、用药频度及2012年1—3月使用中药注射剂的住院患者的病历进行回顾性分析。
另外,对其所用的中药注射剂说明书进行规范化统计。
结果该院2011年中药注射剂销售金额逐季增长,单品销售金额排序每季度有所不同,但排位变化不大。
2012年1—3月中药注射剂合理使用率为74.39%。
结论该院中药注射剂销售金额所占比重较小,销售金额与用药频率同步性欠佳。
中药注射剂总体使用情况较为合理,主要用于改善微循环及提高免疫力。
其说明书还可以进一步完善。
【关键词】中草药;注射剂;产品监测,售后;药物利用;病案;中药注射剂;产品标签;销售金额;病历分析文章编号:1009-5519(2012)15-2281-03中图法分类号:R969.3文献标识码:AAnalysis of clinical application of TCM injections in a hospital Zeng Fantao1,Li Cheng1,Wang Manlin1,Chen Nini1,Liu Jun-bo1,Yang Hui2(1.Forth People′s Hospital of Shenzhen City,Shenzhen,Guangdong518033,China;2.Guangdong Jiaying College,Meizhou,Guangdong514000,China)【Abstract】Objective To investigate and analyze the clinical application of traditional Chinese medicine(TCM)injec-tions in our hospital to provide references for the rational use of medicines.Methods The consumption sum and DDDs of TCM injections in2011and the medical records in the inpatients using TCM injections from January to March in2012were performed the retrospective analysis.In addition,the instructions of TCM injections were conducted the standardized statistics.Results The consumption sum of TCM injections were increased quarter after quarter since2011.The sales amounts of single product were different per quarter,but the qualifying had little change.The reasonable utilization rate of TCM injections from January to Marchin2012was74.39%.Conclusion The consumption sum amounts of TCM injections in this hospital occupy smaller proportion,the sales and DDDs have poor synchronicity.On the whole,the total use situation of TCM injections is more reasonable,mainly used for the improvement of microcirculation and enhancement of immunity.The instructions should be further perfected.【Key words】Drugs,chinese herbal;Injection;Product surveillance,postmarketing;Drug utilization;Medical records;TCM injection;Product labeling;Consumption sum;Analysis of medical record表12011年各季度中药注射剂销售金额、季度增长率及占总药品销售金额比例季度一季度二季度三季度四季度107.97109.78120.71138.010.830.850.931.06销售金额(万元)季度增长率(%)比例(%)-1.689.9614.322.3各季度中药注射剂单品用药情况该院2011年各季度中药注射剂DDDs 排序基本相同。
从各季度DUI 发现,个别品种季度差异较大,见表3。
2.4中药注射剂的病历统计情况查阅该院2012年1—3月使用中药注射剂住院患者的病历共319份。
患者性别比例相差不大,以41~60岁者居多,占44.83%,见表4。
中药注射剂的使用涵盖该院19个科室,个别科室使用较多,见图1。
使用中药注射剂367次,合理使用273次,合理使用率为74.39%,见表5。
2.5该院所使用的11种中药注射剂说明书规范化统计结果大部分项目符合国家相关规定,但仍有标示项需完善。
其中孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验和药代动力学的标识率为0%;警示语、药理毒理的标识率为27.27%;不良反应、禁忌证的标识率为81.81%;注意事项、药物相互作用的标识率为90.91%。
注:-表示无此项;a 银杏叶提取物。
表22011年各季度中药注射剂单品销售金额、构成比及排序柴胡康艾灯盏细辛丹参滴血栓通血塞通参芪扶正参麦血必净舒血宁a 醒脑静总计药物名称一季度金额(万元)%排序0.0323.2710.340.1121.717.7019.551.430.209.1714.46107.970.0321.559.580.1020.117.1318.111.320.198.4913.39100.001115102738964-二季度金额(万元)%排序0.0225.849.880.1925.298.6520.141.340.008.889.54109.780.0223.549.000.1723.047.8818.351.220.008.098.69100.001015927381164-三季度金额(万元)%排序0.0221.1210.510.3325.259.4829.471.330.005.8517.35120.710.0217.508.710.2720.927.8524.411.100.004.8514.37100.001035926181174-四季度金额(万元)%排序0.0136.2711.300.2725.709.6227.061.540.255.0120.98138.010.0126.288.190.2018.626.9719.611.120.183.6315.20100.001115937281064-表32011年各季度中药注射剂单品DDDs 、排序及DUI药物名称一季度DDDs 排序DUI 414.0791.61480.6168.83095.01721.01358.0141.82.5219.9954.51.570.171.671.112.003.500.750.800.820.750.807639124101185柴胡康艾灯盏细辛丹参滴血栓通血塞通参芪扶正参麦血必净舒血宁醒脑静二季度DDDs 排序DUI 187.5259.2734.7284.43607.01932.01399.0102.80.071.523.01.490.171.251.802.003.501.001.001.000.670.407645123811910三季度DDDs 排序DUI 222.0718.41504.0498.43600.52117.02047.0132.70.0140.41145.01.250.501.251.292.003.000.330.801.000.780.808647123101195四季度DDDs 排序DUI 165.51233.81617.3407.83664.52148.01755.0153.03.1189.1138.51.380.201.251.503.003.500.670.890.910.860.408546123911710表4性别与年龄的频数分布(n =319)年龄(岁)≤20>20~40>40~60>60~80>80合计频数男女7327742816662866449153合计频数构成比(%)136014386173194.0818.8144.8326.965.33100.00表511种中药注射剂的病历统计分析结果(2012年1—3月)用药是否合理合理不合理合理使用率(%)92.86100.0071.6033.3325.9381.63药物名称柴胡康艾灯盏细辛丹参滴注液血栓通血塞通1330583740使用次数1430819274910236209图1各科室中药注射剂使用情况分布12541351326413225501238886216050403020100创伤骨科耳鼻喉外科妇科肝胆甲乳科呼吸内科脊柱骨科泌尿外科全科医学神经内科神经外科肾内科胃肠外科消化内科心血管内科血液内科眼科中医科肿瘤科重症医学(份)续表511种中药注射剂的病历统计分析结果(2012年1—3月)药物名称参芪扶正参麦血必净舒血宁醒脑净合计用药是否合理合理不合理合理使用率(%)72320111627393.5142.8668.9764.7159.2674.39使用次数777291727367549611943讨论3.1统计结果分析3.1.1各季度中药注射剂销售情况分析该院2011年中药注射剂销售金额逐季上升,第四季度增幅较大,占总药品销售金额的比例仍较小,见表1。