38号文件中关于预警、干预措施
• 对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员； • 对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药； • 对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用； • 对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据
追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。
三年专项整治前后抗菌药物临床使用概况
抗菌药物临床应用管理
n 实行抗菌药物分级管理制度
非限制使用
经长期临床应用证明 安全、有效，对病原 菌耐药性影响较小， 价格相对较低的抗菌 药物。应是已列入基 本药物目录，《国家 处方集》和《国家基 本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目 录》收录的抗菌药物 品种。
抗菌药物使用的各项指标和要求
加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测。 Ø接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于30%； Ø接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； Ø接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。
抗菌药物治疗、预防应用原则： • 有充分循证医学证据； • 被医学界广泛认可； • 已被医政管理部门定位规章。
各类抗菌药物的适应证和注意事项
增加一些临床常用的或近年来上市的抗菌药： • 头霉素类（头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺） • 碳青霉烯类中的厄他培南 • 青霉烯类：法罗培南 • 单环β内酰胺类：氨曲南 • 氧头孢烯类（拉氧头孢和氟氧头孢） • 甘氨酰环素类（替加环素） • 环脂肽类（达托霉素） • 噁唑烷酮类（利奈唑胺） • 多黏菌素类
关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知 国卫办医发 [2015]42号
抗菌药物临床应用指导原则（2015版） 促进抗菌药物的规范化使用、遏制耐药菌的产生
抗菌药物临床应用应遵循“安全、有效、经济”的原则
全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 确定了抗菌药物使用的各项指标和要求： 如抗菌药物品种数、使用率、手术预防用药要求等。
抗菌药物使用的各项指标和要求
抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至1小时（新的指导原则规定） 或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较 长时间，应在手术前1～2 小时开始给药。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时
限制使用
特殊使用
经长期临床应用证明安全、 有效，对病原菌耐药性影 响较大，或者价格相对较 高的抗菌药物。
1.具有明显或者严重不良 反应，不宜随意使用 2.抗菌作用较强、抗菌谱 广，经常或过度使用会使 病原菌过快产生耐药的 3.疗效、安全性方面的临 床资料较少，不优于现用 药物的 4.新上市的，在适应证、 疗效或安全性方面尚需进 一步考证的、价格昂贵的 抗菌药物
特殊使用类别的抗菌药物
分类 第四代头孢菌素 碳青霉烯类抗菌药物
三线抗菌药物（特殊使用） 头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利 亚胺培南/西司他丁、美罗培南、比阿培南等
多肽类与其他抗菌药物
万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺、夫西பைடு நூலகம்酸等
抗真菌药物
卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（静脉），伏立康唑（注射），两 性霉素B
分级管理办法
[2009]38号） ----在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药物，尤其是Ⅰ类切口手术预防用药的 管理 ----严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用 ----规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度
国家卫生计生委办公厅关于做好2014年抗菌药物临床应用管理 工作的通知 国卫办医函[2014]300号
n 住院医师----（经过抗菌药物规范化培训和考核合格）非限制使用抗菌药物 n 主治医师以上----限制使用抗菌药物 n 具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，具有高级专业
技术职务任职资格医师签名-----特殊使用抗菌药物， 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，仅限于1天用量 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
2个版本差别
主要结构、精神不变： ➢ 更重视循证依据，文字的表达更为严谨； ➢ 第一部分“预防用药”内容变化较大，增加了具体预防方案； ➢ 第二部分考虑了管理办法要求，总结了近年实践经验，变动较多； ➢ 第三部分增加了部分新抗菌药物； ➢ 第四部分疾病部分更多参考了国内外指南；
变化
➢ 在38号文的基础上的手术类型更加全面 ➢ 相比2004版基本原则，2015版原则更加细化初始经验治疗的用药选择 ➢ 新版原则在抗菌药物联合用药指征上首次提出多重耐药菌及泛耐药菌感染时，需要抗菌药物
抗菌药物规范化使用与管理2016
抗菌药物滥用的危害
Ø浪费卫生资源，影响疗效 Ø增加不良反应发生 Ø加快细菌耐药性产生
简要回顾
2004年 《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004]285号） ----旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手术期病人预防使用抗菌药物
两网的建设 2009年3月下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政
《抗菌药物临床应用指导原则》 （2015）
如何定位《指导原则》
是抗菌治疗和抗菌药物合理应用的纲领性文件 帮助临床医师、药师等专业人员理解：抗感染治疗的基本原则、思路，各类抗菌药物的定位
； 具体疾病的治疗，更应依据各部位或各种病原体感染的临床指南； 《指导原则》与各种指南的关系，好比宪法与各种下位法的关系；
联合使用，并将“单一药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”改为“单 一抗菌药物不能控制的严重感染”
《指导原则》（2015）主要内容
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 第二部分 抗菌药物临床应用管理 第三部分 各类抗菌药物的适应证和注意事项 第四部分 各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则