第四部分：5管理职责
-5.1管理承诺 -5.2以顾客为关注焦点 -5.3质量方针 -5.4策划 -5.5职责、权限和沟通 -5.6管理评审
天工机械
第五部分：6资源管理
-6.1资源的提供 -6.2人力资源 -6.3基础设施 -6.4工作环境
第六部分：7产品实现
-7.1产品实现的策划 -7.2与顾客有关的过程 -7.3设计和开发 -7.4采购 -7.5生产和服务的提供 -7.6监视和测量装置的控制
风险， • 组织的不同（变化，英文咨询）需求， • 组织的特定目标， • 所提供的产品， • 所采用的过程， • 组织的规模和组织结构。 • 体系结构或文件不求统一，符合标准为宜 • 产品要求的补充 • 用于：见下页
二、9001标准简述
0.1 总则（用途）
内部 外部
评价 满足
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客户要求 法律法规要求 组织自身要求
入
出
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
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过程网络：组织内诸过程的有机结合，形成过程网络
外部客户 外部客户
管理
管理
过程D 资源 A P
过程网络示意图 过程A
Cd
资源 A P
Cd
管理
管理
过程C
过程E
管理 过程B
资源 A P Cd
资源 AP
Cd
资源 A P 内部 C d 客户
管理
过程F 资源
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
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过程方法
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的确定识别和相互作用及其 产生期望结果的管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
输出
顾客满意
步
步
步
步
步
步
输 骤1 骤2 骤3 骤4 骤5 骤N 输
内部 客户
AP
AP
Cd
Cd
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
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过程方法（Process approach）：
输出
过程(Process)
输入
组织
二、9001标准简述
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0.2 过程及过程方法 过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
顾 客 要 求
5.0管理职责
顾
6.0资源管理
4.0质 量 管理
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质量管理体系培训教材
宜宾市质量协会 2013年10月
课程内容大纲
第一部分：产生背景及发展历程
第二部分：9001标准简述
-0.1总则 -0.2过程及过程方法 -0.3与ISO9004的关系 -1.1总则 -1.2应用 - 2.0引用标准 - 3.0术语和定义
第三部分：4质量管理体系
-4.1总要求 -4.2文件要求
GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008
国家标准
发布年号
推荐使用
等同采用
标准号
国家标准号
国际标准化组织
国标发布年号
Equ:等效采用 Ref:参考采用
二、9001标准简述
0.1 总则
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• 战略性决策（战术战略） • QMS因地（司）置宜 • 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的
ISO9001：2008《质量管理体系—要求》
规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求 和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
ISO9004：2000《质量管理体系—业绩改进指南》
提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准 的目的是使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。
8.0 测量、分
析和改进
客 满
体系
输入
7.0产品实现
产品
意
输出
增值活动
信息流
COP在哪里？
以过程为基础的质量体系模式
二、9001标准简述
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0.2 过程及过程方法 QMS过程示意图
管理过程
顾客/ 相关方 要求
输入
实现 过程
输出
1987年发布ISO 9000、9001 、9002、9003、9004质量体系 的保证模式标准。
对87版
只作技术 性局部修 改，无结 构更改。 共发布23 个标准
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作结 构、原则 和技术内 容的重大 修改。核 心标准4个 ，其它1个 ，技术报 告和小册 子若干
相对于 2000 版标准，新版 标准的技术内 容并没有实质 性的变化，只 是更加明确地 表述 2000 版 ISO 9001 标准 的内容 ，有18 处进行了适当 修改。
87版
94版
2000版
制定机构：ISO/TC176/SC2（国际标准化委员会质量管 理和质量保证标准化技术委员会 ）
2008版
一、产生背景及发展历程
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ISO9000族2000版有四个核心标准
ISO9000：2005《质量管理体系—基础和术语》 表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。
ISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》。
它是质量、环境、职业健康安全三项标准外部审核的标准，其 主要内容是审核原则、审核内容和审核方法。
一、产生背景及发展历程
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GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008
质量管理体系 - 要求
Quality management system - Requireme视和测量 -8.3不合格品的控制 -8.4数据分析 -8.5改进
一、产生背景及发展历程
来源英国BS5750/1980年
成立质量保证技术委员会 (TC176)，1987年TC176改名 为质量管理和质量保证技术委 员会。
1986年发布ISO 8402《质量 —术语》标准；
能力
如：认证机构/客户/咨询机构
二、9001标准简述
0.2 过程及过程方法
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• 鼓励采用过程方法， • 目的：通过满足客户要求，增强客户满意。 • 组织必须识别和管理众多相互关联的过程。 • 过程的定义（下页）。 • 一个过程的输出形成下一过程的输入（过程网络图，
见下页）。 • 过程方法的定义（下页） • 应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d） • 过程模式图 • 戴明环（Deming Circle）PDCA
二、9001标准简述 0.2 过程及过程方法
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过程（Process）
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序
规定过程实现的 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
过 程 三 要 素：输 入 → 活 动 → 输 出