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红景天苷介绍

红景天苷的行业及市场分析,分三部分:保健品及原料;化妆品原料;新药。

图红景天苷化学结构式红景天苷是红景天的主要活性成分。

红景天属于珍贵的中药和藏药,具有抗疲劳、抗缺氧、抗辐射、提高人体机能等多种功效。

红景天是一种野生高原植物,目前只有少量人工种植,人工种植周期长,成本高。

利用红景天植物提取得到红景天苷,需要大量有机溶剂易造成环境污染,无法获得高纯度红景天苷,并破坏自然环境和野生植物资源。

目前红景天植物资源已愈来愈少了,急需其他途径获得红景天苷。

利用绿色化学仿生合成方法获得红景天苷,能获得高纯度红景天苷,可降低成本,可以促进红景天苷产业的可持续发展。

化学合成以全乙酰基葡萄糖为原料经催化剂作用与4-苄氧基苯乙醇缩合得到2-(4-苄氧基苯基)乙基-全乙酰基-β-D-吡喃葡萄糖苷然后脱保护得到目标产物,经简单重结晶得到合格产品含量99%以上,单杂小于0.1%的纯度,符合药物要求。

本工艺的突出特点是使用催化剂,催化效率大大提高,最终产品收率高,产品纯化简单,全乙酰基葡萄糖为原料经3步反应,总收率可达40%以上,目前已完成中试,销售公斤级产品,2万元/kg。

(1)保健品及原料根据国家食品药品监督管理总局的规定保健食品共有27种保健功能范围,红景天苷具有的功能主要有:1、增强免疫力;2、辅助降血脂;3、辅助降血糖;4、抗氧化;5、辅助改善记忆; 9、辅助降血压;10、改善睡眠;12、缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力;14、对辐射危害有辅助保护功能;17、增加骨密度;18、改善营养性贫血;20、祛痤疮;21、祛黄褐斑;红景天植物是继人参、刺五加之后又发现的极有前途的环境适应新药物和保健食品资源,且明显优于人参和刺五加。

红景天对人体具有双向调节作用,其功能是针对人体神经和内分泌系统的良性刺激,使人体潜在机能启动,产生和维持正常的识别、反馈功能,进而使衰退和亢进的人体神经和内分泌系统进行自我调节,达到保护、维持人体健康的目的。

红景天及其甙元活跃了结合着磷酸化作用和以碳水化合物、脂质作为氧化基质的氧化过程。

因而红景天具有促进机体能量代谢,刺激神经兴奋,调节内分泌功能及抗毒解毒等生物效应。

红景天生长环境非常恶劣,一般在海拔1500米到3500米,在西藏一般都在海拔3500米以上的地方,且在阴阳坡以及人际罕至的悬崖峭壁附近,每年的生长期只有六七八三个月,一般三到五年采收,鉴于它特殊的生活习性,所以在我国的野生产量相当的低。

这几年来各种价格都在上涨,由于红景天的各种作用,市场需求量连年上升中,不少中草药材都呈现出价格狂涨的势头。

野生红景天植物中红景天苷含量约0.1~1.0%。

红景天主要有效成分是红景天苷(Salidroside)。

此外,尚含鞣质18.07%,淀粉、脂肪、蜡、有机酸、蛋白质、黄酮类化合物及微量元素铁、铅、锌、银、钴、钛、钼、锰等。

红景天苷保健品市场《食品工业“十二五”发展规划》中指出,到2015年中国营养与保健食品产值将达到1万亿元,另外一项调查也显示,近年来,我国营养与功能食品的增长速度为27.8%,膳食营养补充剂类产品是其中成长速度最快的种类,销量增速高达77.8%。

可见,无论生产规模还是消费能力,中国保健品市场潜力巨大。

但面对中国保健品市场如此之大的需求,国内保健品生产企业的表现却没那么突出。

截至2012年底,全国保健食品生产企业共有2006家,2012年产值仅为约2800亿元。

红景天苷保健品市场目前大约15~20亿左右。

红景天药材市场根据红景天药材的统计信息(时间:2014-03-04 来源:养生网责编:食品中国),其价格为:亳州药市:小花22~23元/公斤,大花26~28元/公斤。

安国药市:大花统货27~28元/公斤。

西安药市:红景天价格在22~22.5元/公斤上下。

郑州药市:统货价格稳定在12元/公斤左右。

西藏药市:红景天统货售价8元/公斤左右,大花货售价9~9.5元/公斤,小花货10元/公斤左右。

成都药市:红景天一般统货交易价13元/公斤左右。

重庆药市:红景天现市价12元/公斤左右。

兰州药市:红景天市场价格16元/公斤。

清平药市:售价在18~20元/公斤。

西宁药市:西藏产红景天价格为13元/公斤。

红景天提取物市场红景天进行植物粉碎粗提后,含量标准在3%。

根据国内较为权威的植物提取网站:植体桥(/index.php?a=show&c=index&catid=6&id=33146& m=content)的显示:2013年度植提桥对红景天提取物的关注报道较多。

整年度红景天提取物的市场相对比较稳定,价格浮动仅为10-20元每公斤。

植提桥《红景天提取物市场稳定》一文中指出:据汉中天然谷张总向植提桥媒体表示,新旧原料的交替,价格差异因素对产品的市场价格有一定的影响。

业内企业基本有两种应对方法,一种是企业一次大量购进,以库存应对市场需求,另一种是每年都会有采购产新红景天资源进行生产。

两种“打法”都各有利弊,在一定市场时段也必然产生价格差,也呈现出了价格战的形式,近年来尽管红景天提取物市场保持需求,由于原料上涨及竞争压力企业利润依然受到一定影响。

2013年红景天提取物中3%洛赛维的市场一直稳定,3%红景天苷的市场在9-10月份价格下调5%,后进入11月份截止到现在的市场价格与8月份以前的市场价格一致。

图:3%红景天苷的全年度市场价格走势图单位:元每公斤红景天提取物终端市场状况张总表示,2013年红景提取物市场主要需求是国内保健品领域和国际市场的保健品、功能性食品、化妆品领域。

出口主要国家为美国和欧洲。

由于中国台湾地区对塑化剂要求较为严格,部分厂家生产的红景天提取物尚不能符合中国台湾的相关标准。

未来红景天提取物市场预测2014年的红景天提取物价格预计会比较稳定。

根据目前的原料情况看,由本年度红景天原料生产的红景天提取物市场价格每公斤会有20元左右的上浮空间。

根据近3年的数据观察,3%红景天苷提取物的价格在每公斤160~200元之间,由于红景天原料成本的上升,我们暂且以每公斤180元的价格计算。

从3%的红景天苷提取物再进行提纯,折算成99%的红景天苷,假设植物提取无损失、无其他溶剂费用最低原材料成本是6000元/kg左右。

考虑到有效成分的损失、溶剂费用、硅胶费用,植物提取98%红景天苷的成本至少在3万元/kg 左右。

目前红景天干燥药材年产量在5000吨左右,3%的红景天苷提取物产量在800~1000吨左右。

中国红景天药材主产地之一吉林省临江市年产红景天干燥药材80~100吨左右。

西藏药业红景天胶囊根据西藏诺迪康药业股份有限公司1999年的招股说明书,1999年采购3%红景天干粉80吨,2002年采购1800万元(按180元/kg折算,大约是100吨),截止到2013年,西藏诺迪康药业股份有限公司。

1999年,西藏诺迪康药业公司主营业务收入82,966,800.82元,2013年全年实现营业总收入140,222.12万元,营业收入增长了16倍,主要产品是诺迪康胶囊(占自主产品的70%),原料采购成本是9200万元,估算采购的红景天干粉约4000万元(按180元/kg 折算,大约是220吨)。

(2)化妆品红景天苷在化妆品上的应用,主要是美白抗氧化。

根据2003年复旦大学博士学位论文《红景天甙对黑素细胞生物学作用的研究及美白中草药筛选过程中一些问题的探讨》,研究表明:红景天苷对黑色素细胞具有低细胞毒性,较强的细胞酪氨酸酶及黑色素合成抑制作用,红景天苷对酪氨酸酶活性抑制的机制不是竞争性抑制,而是通过其它的途径抑制了酪氨酸酶的活性。

红景天苷主要是通过调节酪氨酸酶mRNA和蛋白质的表达实现对黑色素细胞黑色素合成的抑制。

通过建立紫外线照射诱豚鼠背部皮肤色素沉着模型,通过体表疗效评估、皮肤色素值测定及组织病理染色观察,表明红景天外用制剂对豚鼠皮肤无明显刺激反应;对紫外线诱导豚鼠皮肤黑色素沉着具有抑制作用。

进一步表明红景天治疗色素沉着性疾病的安全性与有效性。

目前,在国内红景天化妆品市场上,主要的品牌是相宜本草、协和医院精心、上海凌琳宫灯、竹萃集等。

其中,相宜本草是国内较早涉足中草药美容护肤领域的企业之一。

其相关产品主要有红景天面膜、红景天幼白抗氧洁面膏;功效:深层清洁、温和保湿、美白去黄;红景天系列:具有美白、保湿、去黄、提亮肤色的作用,适合任何肤质使用。

我们主要是申报红景天苷化妆品原料,给相应的品牌提供原料。

目前红景天化妆品市场每年约1亿元的销售额,需20~30吨的3%红景天提取物。

(3)一类新药心脑血管保护心脑血管疾病患者人数的增加,导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速,全球心脑血管治疗市场(包括各类治疗手段)规模已经达到2000亿美元。

红景天苷的一个主要药效是对心脑血管的保护,与红景天苷功效类似的丹参提取物现在已经成为中国的一个重磅炸弹品种,红景天苷将来也有可能像丹参一样成为一个重要的心脑血管保护药。

本项目的目标是申报国内的1.1类化学药物红景天苷。

目前国内批准的红景天药物均是植物提取的中药:(来源于SFDA网站查询2015年1月)目前,国内生产丹参、复方丹参和丹参提取物制剂的生产企业达到数百家。

国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的丹参系列制剂生产批文已有1230多张。

我国目前生产的丹参及其复方制剂品种很多,据不完全统计,每年注射剂的使用量就达到30亿支以上。

红景天苷如果做成药品,其制剂将来在中国就可以达到10亿元人民币的销售额。

作为红景天苷的一个对照产品,丹参在中国市场的表现是非常令人振奋的:据中国医药商业协会的统计,2006年在全国26家主要医药公司所汇总的1564种药品中,复方丹参与丹参制剂的商业销售情况都不错,排位比较靠前。

2006年丹参系列药物用药金额为9.85亿元,2007年同比增长了5.8%,已超过了10亿元,成为医院处方药市场中的一只名副其实的“重磅炸弹”品种。

其中,丹参系列占据了56%的市场份额,丹参多酚酸盐和丹参酮ⅡA磺酸钠制剂占据余下的44%。

红景天苷与丹参提取物的对心脑血管的均具有保护作用,某些方面红景天苷的药效要优于丹参提取物。

成都军区总医院药学部《红景天强身剂与复方丹参滴丸抗缺氧作用对比实验研究》中,对比了红景天强身剂与复方丹参滴丸对小鼠常压缺氧条件下存活时间的影响,以及小鼠夹闭气管后,两种制剂对其心电消失时间的影响。

方法:缺氧存活实验:将小鼠灌胃给药13d后,分别放入等体积密闭容器内观察其存活时间。

心肌缺氧保护实验:将灌胃给药 6d的小鼠麻醉后分离气管,夹闭,用心电仪观察其心电消失时间。

结果:两个实验中,两种药物常规治疗剂量组的各项指标均无显著性差异,但与生理盐水对照组比较,各项指标均存在显著性差异。

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