依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范
13
14 15 16 17
18 19
20 21 22
23
24
购销记录不健全，未建立不良反应报告 Ⅲ类：一次性使用无菌注射器、输液器；注射穿 制度，供货方档案、销货方档案不完 刺器械。Ⅱ类：普通诊察器械；物理治疗及康复 2011. 整，产品有部分未划区存放，产品售后 设备；中医器械；医用卫生材料；按摩仪 25 敖汉旗全兴医疗器械有限公司 5.25 服务情况进行的不完善 购销记录不健全，未建立不良反应报告 Ⅲ类：一次性使用无菌注射器、输液器；注射穿 制度，供货方档案、销货方档案不完 刺器械。Ⅱ类：普通诊察器械；物理治疗及康复 2011. 整，产品有部分未划区存放，产品售后 设备；中医器械；医用卫生材料；按摩仪 26 敖汉旗恩康医疗器械销售有限公司 5.25 服务情况进行的不完善 购销记录不健全，未建立不良反应报告 Ⅲ类：一次性使用无菌注射器、输液器；注射穿 制度，供货方档案、销货方档案不完 刺器械。Ⅱ类：普通诊察器械；物理治疗及康复 2011. 整，产品有部分未划区存放，产品售后 设备；中医器械；医用卫生材料及敷料 27 敖汉旗新惠博阳医疗器械经销处 5.25 服务情况进行的不完善 购销记录不健全，未建立不良反应报告 Ⅲ类：一次性使用无菌注射器、输液器；注射穿 制度，供货方档案、销货方档案不完 刺器械。Ⅱ类：普通诊察器械；物理治疗及康复 2011. 整，产品有部分未划区存放，产品售后 设备；中医器械；医用卫生材料及敷料 28 敖汉旗新惠惠嘉医疗器械经销处 5.25 服务情况进行的不完善 赤峰雷蒙大药房 一次性使用无菌注射器、输液器。普通诊察器； 第三十六连锁门 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 按摩仪； 29 店 5.26 制度，供货方档案不完整。 赤峰人川大药房 连锁有限公司新 一次性使用无菌注射器、输液器。普通诊察器； 惠镇兴隆大街连 按摩仪； 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 30 锁门店 5.26 制度，供货方档案不完整。 敖汉旗下洼镇济 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 31 世兴大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.27 制度，供货方档案不完整。 敖汉旗下洼蒙泰 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 32 大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.27 制度，供货方档案不完整。 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 角膜接触镜，护理液 33 敖汉旗名望眼镜店 5.31 制度，供货方档案不完整。 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 角膜接触镜，护理液 34 敖汉旗新惠新中大明眼镜店 5.31 制度，供货方档案不完整。
医疗器械经营企业日常监督检查情况汇总表 单位（盖章）：敖汉旗食品药品监督管理局 序号 检查 日期 敖汉旗长胜镇站 2011. 1 前大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.11 敖汉旗长胜镇福 2011. 2 盛堂大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.11 受检企业 主要产品 敖汉旗木头营子 乡王玉富大药房 敖汉旗长胜镇康 盛大药房 敖汉旗长胜镇万 寿堂大药房 敖汉旗宝国吐乡 仁德大药房 敖汉旗贝子府福 寿大药房 敖汉旗长胜惠仁 大药房 敖汉旗新窝铺乡 时光大药房 2011. 5.12 2011. 5.12 2011. 5.12 2011. 5.13 2011. 5.16 2011. 5.16 2011. 5.16 主要问题 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整，产品未划区 存放 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整，产品未划区 存放 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整，产品未划区 存放 2011年度上半年 处理意见 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 备注 1 2
2011. 5.31 2011. 6.6 2011. 6.6 2011. 6.6 2011. 6.6 2011. 6.6
购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 制度，供货方档案不完整。
责令限期 改正
25
责令限期 改正
26
责令限期 改正
27
责令限期 改正 责令限期 改正
28
29
责令限期 改正 责令限期 改正 责令限期 改正 责令限期 改正 责令限期 改正
31 32 33 34
角膜接触镜，护理液 35 新惠大康明眼镜店 敖汉旗新惠国医 36 堂大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 敖汉旗新惠好得 37 快大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 敖汉旗新惠合生 38 大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 敖汉旗新惠力生 39 大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 敖汉旗新惠同济 40 堂大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料
责令限期 改正 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范 依法纠正 限期规范
35 36 37 38 39 40
10 11
12
敖汉旗新窝铺乡 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 13 耀秋医药门市部 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.17 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 敖汉旗新地乡新 2011. 制度，供货方档案不完整，产品未划区 14 地大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.18 存放 敖汉旗太和堂满 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 15 都拉药店 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.18 制度，供货方档案不完整。 敖汉旗贝子府益 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 16 康大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.19 制度，供货方档案不完整。 敖汉旗贝子府同 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 17 寿堂药店 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.19 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 敖汉旗贝子府文 2011. 制度，供货方档案不完整，产品未划区 18 杰药店 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.19 存放 敖汉旗康远大药 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 19 房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.20 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 敖汉旗长胜镇君 2011. 制度，供货方档案不完整，产品未划区 20 盛大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.20 存放 敖汉旗贝子府回 2011. 未建立不良反应报告制度，供货方档案 21 春堂大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.19 不完整。 2011. 购进记录不健全，未建立不良反应报告 22 敖汉康民大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.23 制度，供货方档案不完整。 购进记录不健全，未建立不良反应报告 敖汉旗古鲁板蒿 2011. 制度，供货方档案不完整，产品未划区 23 乡仁和大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.23 存放 购进记录不健全，未建立不良反应报告 敖汉旗四家子永 2011. 制度，供货方档案不完整，产品未划区 24 盛堂大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.24 存放
3 4 5 6 7 8 9
一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料
Hale Waihona Puke 3 4 5 6 7 8 9
敖汉旗长胜镇益 2011. 10 和堂药店 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.17 敖汉旗长胜镇弘 2011. 11 康大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.17 敖汉旗长胜镇济 2011. 12 达大药房 一次性使用无菌注射器、输液器；医用卫生材料 5.17