桡动脉压迫止血器
适用范围:经皮介入手术后,对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。
1.1命名
1.2.产品结构
桡动脉压迫止血器(以下简称止血器)包括压迫板、受力板、支撑体、固定环、弹力带五个组成部分。
1.3.产品规格型号
止血器的规格型号见表1:
表1 止血器规格型号
2.1外观
各组件应清洁、无杂质、无加工缺陷和表面缺陷。
2.2 各组件尺寸及允差
表2 各组件尺寸及允差
2.3 连接强度
弹力带的粘合力应能承受水平方向15N的静态拉力,持续15s,不得出现断裂或脱落现象。
2.4 环氧乙烷残留量
止血器经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应≤10μg /g。
2.5 生物学性能
止血器经环氧乙烷灭菌后,应无菌。