xxxxxxxx有限公司设备管理制度
1 目的：建立LCZ100型纯蒸汽发生器标准操作规程。

2 范围：适用于LCZ100型纯蒸汽发生器标准操作。

3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

5 设备概况:
6 操作程序:
LCZ100型纯蒸汽发生器标准操作及维护保养规程共2 页第2 页
6.1 检查准备
6.1.1 检查设备是否已清洁并悬挂了清洁标识。

6.1.2 检查全部水、气、汽、电路防止接错及泄漏。

6.1.3 检查各路阀门开闭是否灵活。

6.1.4 检查附件仪表是否灵敏完整。

6.2 操作步骤
6.2.1 预热及准备工作：将生蒸汽管道中冷凝水及杂物排放干净，饱和蒸汽送入交换器的加热蒸汽管道，打开蒸气旁通阀，排尽冷凝水。

慢慢打开生蒸汽操作手阀，使进入设备的生蒸汽压力达到0.3Mpa，预热2分钟后，然后开大生蒸汽手阀，使进入设备的生蒸汽压力达到0.4Mpa以上，控制箱送入380V交流电源。

打开纯蒸汽进入要灭菌的车间纯化水管道的阀门。

6.2.2 自动操作
6.2.3.1 开机：打开压缩空气阀门，打开紧急停车旋钮，启动“水泵”，启动“生蒸气”钮旋至“开”位，发生器将按预定程序进行自动注水，自动加热，自动生成纯蒸汽，并达到预设定温度后，进入管道及储罐灭菌。

6.2.3.2 关机：关闭水泵，生蒸气旋钮，关闭紧急停车旋钮，关闭配电柜电源开关，关闭蒸汽阀。

7 维护保养:
7.1 检查管路接口，发生泄漏则重新紧固连接件或更换密封垫圈。

7.2 检查线路，更换破损及老化的电线。

7.3 检查路线连接点，修理生锈及松动连接点。

7.4 参阅电路图、使用说明书进行维护。