NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器操作规程
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文件名称 NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器操作规程
文件编码 编制部门 生产部
编 制 人 审 核 人 QA审查
编制日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 审查日期 年 月 日
批 准 人 批准日期 年 月 日
生效日期
批 准 人 批准日期 年 月 日
分 发 号 颁发部门 质量部QA 版 次 第 四 版
分发部门
质量部、制剂车间、原料药一车间、QA
文件目录
一.目的： .............................................................................................................................. 2
二.范围： .............................................................................................................................. 2
三.职责： .............................................................................................................................. 2
四.工作程序： ...................................................................................................................... 2
五.注意事项： ...................................................................................................................... 5
六.依据及参考资料： ............................................................................................................ 5
七修订历史： ....................................................................................................................... 5
NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发生器操作规程
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一.目的：
规范式智能电加热蒸汽发生器（NBS-AH120KW型）的标准操作，描述设备
详细的操作步骤、注意事项等，确保操作人员能够正确安全的使用该设备，确保
设备产出符合规定要求。
二.范围：
本规程适用于制剂车间与原料一车间NBS-AH120KW智能电加热蒸汽发
生器的操作与维护。
三.职责：
生产车间
－应对所有操作人员按照此规程进行操作的理论和实操培训，确保操作
人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
－岗位操作人员应严格遵照本规程进行操作。
设备管理员
－负责设备故障的维修及设备维护情况的检查；
－负责设备使用过程的日常监管。
－依据本程序监督设备操作过程的正确性，如发现问题，提出整改意见
并监督相应的整改工作的执行。
现场监控员
－依据本程序监督设备操作过程的正确性和设备的维护，以保持其良
好的运行状态。
四.工作程序：
4.1 设备的基本技术参数；
额定蒸汽温度：171℃
设备尺寸： 140*80*210cm
额定蒸发量： 0.16t/h
额定电压： 380V
额定工作压力：0.7Mpa
总功率： 120KW
4.2设备组成
智能电加热蒸汽发生器主要由水箱、蒸汽发生器、控制部分、电气部分、
安全阀等几部分组成。
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设备结构
4.3设备原理
智能电加热蒸汽发生器工作时由浮球控制将水加入蒸汽发生装置，在蒸汽
发生装置中水被加热产生蒸汽，当蒸汽发生器中的水位过低时由水泵进行补水，
到达高水位时水泵自动停止补水。与此同时蒸汽发生装置内不断加热产生蒸汽，
产生的蒸汽压力由控制面板上的压力表显示出来。
4.4设备用途
智能电加热蒸汽发生器是一种可以持续产生蒸汽的小型能源设备，可以为
沸腾干燥床、高效包衣机等使用蒸汽作为加热源的设备提供蒸汽能源。
4.5设备操作程序
4.5.1准备工作
4.5.1.1检查水源是否连接正常。
4.5.1.2检查蒸汽阀门是否完全关闭。
蒸汽阀门
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4.5.1.3检查水位计中水位是否正常。
水位计
4.5.2 操作过程
4.5.2.1 顺时针旋转打开设备电源开关
电源开关
4.5.2.2检查温度控制器、压力表、指示灯等是否正常工作。
温度控制器 压力表 指示灯
4.5.2.3设备完全就绪后，打开加热开关
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加热开关
4.5.2.4设备在加热时，应注意观察压力表的压力动向，当压力达到设定的压力
（0.4MPa）时，设备自动停止加热，此时可以打开蒸汽阀门使用蒸汽。
4.5.2.5使用完毕后关掉电源开关然后观察蒸汽压力，当压力表降到0.1-0.2Mpa
时打开排污阀排污。
五． 注意事项：
5.1冬季进行排污时，一定要先关闭进水阀，然后打开排污阀、蒸汽阀，将设备、
管道、水泵内的残水排尽，然后关闭蒸汽阀、排污阀，以免余水结冰损坏机体、
水泵、管道。
5.2使用完毕后再次检查确认电源、水源、阀门是否完全关闭，检查完成后，操
作人员才能离开。
六． 依据及参考资料：
6.1 药品生产质量管理规范（2010年修订）
6.2 双锥回转真空干燥机设备说明书。
七．修订历史：
生效日期 修订版本号 修订原因或依据 修订内容
2018.09.07 第四版 第0次修订 改版修订 ——