检验科生化作业指导书依据《全国临床检验操作规程第三版》编制编写人：徐永红审核人：沈爱军批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日安阳鼎城糖尿病医院检验科批准令本检验科生化作业指导书第一版(文件号：SH20111019)已编写审订完成，现向全科发布执行。

本文件为检验科质量手册的支持性文件，是本科质量目标和质量方针得以贯彻执行的重要保证，本科所有工作人员均必须遵照执行。

本文件依据《全国临床检验操作规程第三版》、KHB卓越450全自动生化分析仪用户手册、试剂盒说明书和《临床生化和生化临检第三版》编写。

批准人：徐永红批准日期：2011年10月19日目录：第一章总论 6 第一节生化实验室工作流程 6 第二节生化实验室日常工作程序 7 第三节生化实验室记录表单 8 第四节生化实验室设备清单 9 第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程 10 第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程 10 一. 前言 11 二．仪器的使用环境要求 11 三．仪器的安全使用要求 12 四．仪器的操作 12 五．仪器的校准 47 六．维护保养 47 七、相关文件 48 第一章水机 39 第二章生化实验室各检验项目分述 40 第一节钙Ca （偶氮胂Ⅲ法） 40 第二节二氧化碳CO2CP （酶法） 42 第三节尿素（BUN）（尿素酶法） 45 第四节尿酸（UA）（尿酸酶法） 48第五节糖Glu 葡萄糖氧化酶法 51 第六节肌酐Cr 苦味酸法 54 第七节丙氨酸氨基转移酶ALT(GPT) IFCC速率法 57 第八节天冬氨酸氨基转移酶AST IFCC速率法 60 第九节碱性磷酸酶ALP IFCC速率法 63 第十节γ-谷氨酰转肽酶γ-GT IFCC速率法 66 第十二节总蛋白TP 双缩脲法 72 第十三节白蛋白ALB 溴甲酚绿法 75 第十四节总胆红素Tbil 重氮法 78 第十五节直接胆红素Dbil 重氮法 81 第十七节总胆固醇Tch 胆固醇氧化酶法 87 第十八节甘油三酯TG 酶法（GPO－PAP法） 90 第十九节高密度脂蛋白胆固醇HDL－C 直接一步法 93 第二十节载脂蛋白A1 APOA1 免疫透射比浊法 96 第二十一节载脂蛋白B APOB 免疫透射比浊法 99 第二十三节肌酸激酶CK DGKC速率法 105 第二十四节肌酸激酶同工酶CK-MB 免疫酶抑制法 108 第二十五节羟丁酸脱氢酶α-HBDH 速率法 111 第二十六节乳酸脱氢酶LDH IFCC速率法L→P 114 第二十七节磷P 直接紫外法 117 第四十一节淀粉酶 158修订页02 修订页第一章总论本文件用于指导实验室工作人员正确进行相关操作，以保证实验结果的准确可靠。

本文件为安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件的一部分，应和安阳鼎城糖尿病医院检验科SOP文件其它部分配合使用。

本文件修改按文件控制程序执行。

第一节生化实验室工作流程第二节生化实验室日常工作程序一般情况下，生化实验室工作人员应遵守以下程序安排当天工作。

一、7：20分到岗，7：20分以前更换工作服、戴手套、口罩、工作帽以及其它需要的个人防护用品。

二、7：20分打扫实验室卫生，包括用湿布擦拭台面、仪器外表面，用湿拖把清洁地面。

三、按设备操作规程开启本工作日所需设备，并做相应的试验准备。

四、7：30分开始接受检验标本。

应注意按标本收集制度收集标本。

五、9：00开始为本工作日标本编号(编号在本工作日内必须具有唯一性)，原则上不再接受非急诊检验申请。

完成标本编号后，离心分离血清或血浆。

同时做项目分类、申请单检验项目录入和病人信息录入。

六、9：10分开始分析样品。

七、按检验结果审核制度审核检验结果。

八、打印检验报告。

并登记检验结果。

九、清理实验台面和实验室。

十、下一班前一小时做实验室常规消毒(按消毒管理制度执行)。

十一、填写本工作日各类记录(仪器使用记录、仪器维护记录、台面地面消毒记录、恒温设备温度记录、紫外线消毒记录等)。

十二、关闭所需设备，检查实验室门窗、水管、灯等，做好安全防范工作。

十三、工作日结束，工作人员更换工作服，离开实验室。

第三节生化实验室记录表单生化实验室记录表单日期：＿＿＿＿＿＿＿恒温设备温度记录室内温度：＿＿＿室内湿度：＿＿＿水浴箱温度：＿＿＿＿试剂冰箱1温度：＿＿＿试剂冰箱2温度：＿＿＿＿消毒记录桌面台面消毒：＿＿＿＿＿地面消毒：＿＿＿＿＿＿＿＿（完成打√，否则打×）空气消毒：紫外线照射时间：＿＿＿＿＿＿累积照射时间：＿＿＿＿＿＿＿＿检验报告单消毒份数：＿＿＿＿＿OL YMPUS全自动生化分析仪设备运行记录：开机时间：＿＿＿＿＿＿关机时间：＿＿＿＿＿＿＿＿＿设备运行状态：＿＿＿＿＿＿＿＿＿需要注明的问题：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿设备日维护记录：检查试剂分配器R1、R2是否渗漏：＿＿＿检查样品分配器是否渗漏：＿＿＿＿＿检查ISE分配器是否渗漏：＿＿＿＿＿检查蠕动泵管是否渗漏：＿＿＿＿＿检查清洗液A、B量是否足够：＿＿＿说明：设备完好打√，否则说明存在的问题。

执行人或记录人签字：＿＿＿＿＿＿第四节生化实验室设备清单1、KHB卓越450全自动生化分析仪2、宜科纯水机3、计算机4、雷勃儿低速离心机5、上海800低速离心机6、600---B恒温水浴箱7、三星激光打印机8、试剂冰箱9、CSTK UPS电源10、空调11、漩涡混合器12、定时钟13、固定式紫外线消毒灯第二章卓越450全自动生化分析仪标准化操作规程第一节卓越450全自动分析仪主机操作规程目录一．前言2/20 二．仪器的使用环境要求3/20 三．仪器的安全使用要求4/20 四．仪器的操作5/20 4. 1开机前准备6/20 4. 2开机7/20 4. 3分析前准备9/20 4. 4开始分析14/20 4. 5测量结果处理15/20 4. 6急诊样品处理16/20 4. 7暂停操作17/20 4. 8停止操作17/20 4. 9关机操作17/20 五．仪器的校准18/20 六．维护保养19/20 6. 1每日维护19/20 6. 2每周维护19/20 6. 3每月维护19/20 6. 4每三个月维护19/20 6. 5每六个月维护19/20 6. 6非经常性维护20/20 七．高级操作程序20/20 7. 1试验参数的设定20/20 7. 2删除试验20/20 八．相关文件一. 前言本文件为 KHB 全自动生化分析仪卓越450标准化操作规程，是正确使用 KHB 卓越450全自动生化分析的标准操作程序（Standard Operating Procedure (SOP)）。

本文件的主要依据为卓越450（用户手册）。

二．仪器的使用环境要求1. 安装环境条件没有阳光直接照射、灰尘少的环境，平坦（少余1/200）没有震动、地板承重300Kg/平方米电源波动±10% 、海平面2000m以下。

温度15—30摄氏度，工作时波动不大于±2摄氏度，湿度40—85%RH并无冷凝。

若室温不能稳定，则需要安装空调。

2．系统主要单元面积（单位：mm）分析仪：长1075×宽706×高1100数据处理（DPR）：长600×宽600×高15003．电源和接地仪器交付以前必需如下准备电源，配电盘位于3m以内。

电源：电压AC220V±22V 50Hz±1 Hz 功率：1500VA(用UPS2000VA)接地：接地端线路电阻少于100Ω的对地电阻。

4．给水及排水仪器工作以前必需如下准备给水和排水，仪器使用去离子水，去离子水器安装在距水龙头10米以内，去离子水及排水孔安装在距仪器10M内。

去离子水装置的要求：给水：水压：0.49×105到3.92×105 Pa用水量：10L/小时(50HZ/60HZ)排水：排水孔的高度距地最高低于100mm，如果装有压力排水可安装在1.5m以下CAUTION注意处理传染病的废液,要装排废液管连到医院的传染病处理装置处。

CAUTION注意不要折叠或压扁排水和排气管道，管道尾部敞开。

插管时不要关闭排水管。

由于背面废液的溢出可能损伤仪器，可以出现错误数据，如果选择外力排水将不出现上述问题。

三．仪器的安全使用要求1．防止破损和燃烧请注意观察下列预防事项以防仪器破损或易燃性。

WARNING警告仪器必需按照操作手册内的安装环境和安装条件正确安装。

当设备须改变环境时，请联系我们公司的技术服务部或销售部。

2．电冲击预防（电路震动）避免被仪器电击伤，注意下列预防事项。

WARNING警告决不移动盖上的螺丝，及后面及侧面板的螺丝。

如果发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OL YMPUS技术部，忽略液体的存在可能导致电击。

3．预防人员受伤使用仪器时保护自己避免受伤，观察下列预防事项。

CAUTION注意在仪器工作中，不要触摸仪器的移动部件。

包括样品探针、试剂探针、和搅拌棒。

不要将手伸进仪器敞开的地方。

更换灯泡要关闭电源5分钟使其冷下来再换，灯泡变凉前不要触摸它以免被烫伤。

遵守操作手册的预防表要求。

关于PC机和打印机的预防事项，参见“PC机操作手册”和“打印机操作手册”。

4．眼睛保护保护眼睛，请遵守下列要求。

CAUTION注意仪器在开启状态（灯亮着）时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。

5．预防感染若仪器错误的处理样品，有感染的风险，为保护自己，请遵守下列要求CAUTION注意不要用裸手接触样品、混合物及废液，使用手套以防感染。

若样品接触到你的皮肤，立即按用户工作标准处理或咨询医生。

立即擦去仪器上的污物。

四、仪器的操作五．仪器的校准仪器的定期校准是保证仪器测量精度的基础。

定期校准主要包括两部分：a.光电校正、b. 加样系统检查。

A．光电校正：1. 目的：检测全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性。

2. 检测周期：每周做一次光电校正（ Photocal ）。

3. 操作方法：a.从仪器状态→ F6(W2)→YES (清洗比色杯)；b.从仪器状态→F7（photocal start）→YES（光电校正）；4. 检查方法：从仪器状态→（4）Cuvette Status(比色杯状态) →输入检查范围→F5 (check start)→开始检查。

5. 检查要求：a. 检查范围：平均值： Men.check Range:0.050吸光度差值：Abs.check Range:0.1b.保存：按F5检查在检查窗口中没有杯号出现，表示比色杯“全部合格”，按 F6 (save)保存本次校正的结果。