目录一、简介及用途…………………………………………………1 ―二、主要技术指标与参数 (1)三、符合GMP规范的功能配置 (1)四、干燥灭菌过程:(参阅原理图) (1)五、安装与电源连接 (2)六、验证工作 (2)七、操作(参阅电控柜面板图及电气原理图) (2)八、维修和保养 (7)九、电器和自控说明 (7)十、常见故障及排除 (9)十一、主要元器件表 (9)十二、附图 (10)(1)电控柜面板 (11)(2)烘箱原理图 (13)(3)外形图 (14)(4)冷却流程图 (16)(5)气动原理图 (17)(6)电器明细表 (18)(7)电器原理图 (20)(8)更换调整示意图 (26)JRSH-Ⅲ（Ⅳ）型净化热风循环烘箱一、简介及用途:由本公司研制开发的新一代产品—JRSH系列型净化热风循环烘箱(以下简称烘箱),配备了触摸屏、PLC可编程控制仪、变频器、固态温控仪、可控硅及微压差表等先进仪器仪表。
采用了百级净化热风循环层流净化技术,灭菌干燥可靠,运行稳定,符合药厂GMP生产规范的要求。
用户有特殊需要,可另设独立监控系统。
二、主要技术指标与参数:适用范围:玻璃容器、胶塞、药品物料、瓶盖、不锈钢药桶。
生产能力:腔内根据用户要求设内架车或灭菌架子,多层活动板。
温度均匀度：±5℃装机容量: 35KW（其中电加热15×2=30KW）（21×1.5KW=31.5KW）电源: 380V ; 50HZ洁净度: 100级冷却水耗量: 0.3m3/时压缩空气耗量: 0.1m3/分腔内净尺寸: 900×1300×1100 mm (宽×深×高) (1050×1420×1350)外形尺寸: 1780×1500×2180 mm (宽×深×高) (1915×1820×2385)净重: 2000kg注Ⅲ型烘箱括号内为Ⅳ型烘箱三、符合GMP规范的功能配置:1、双扉连锁、安全开启。
2、高温高效过滤器前后压差显示、洁净度100级。
3、热风循环风机变频调速、风量风压可调。
4、由PLC可编程控仪自动控制干燥灭菌程序，参数可设置。
5、触摸屏操作、人机界面友好。
6、加热器电流受监控，超温报警，温度可记录、曲线可显示且均能打印。
7、箱内一侧设有出风调节板，以使箱内温度均匀分布。
8、采用水冷却。
缩短冷却时间9、排风设有碟阀及过滤器，以防倒流污染。
10、按用户装载要求，箱内可配置相适应搁板、架车。
四、干燥灭菌过程：（参阅原理图）1、升温除湿阶段：进风机把室内新鲜空气十万级送入，经过滤器、加热器变成干热空气，由循环风机送至静压室。
通过高温高效过滤器100级净化。
风量调节板分配，形成一个均匀分布层流，流向对侧，流向对侧，处在箱中的被灭菌容器受热升温、水分蒸发。
大部分湿热空气从排风通道(少部分回流循环)经开启的蝶阀中排出。
2、热风循环保温灭菌阶段:随着箱内容器水分不断蒸发减少,容器温度不断上升,一定时间后,达到设定的灭菌温度。
此时,关闭排风蝶阀,少量空气由进风机补充进入循环流动,低温热空气从排风过滤器排出。
电加热处于不断启闭,形成循环热平衡状态。
3、冷却降温阶段:按灭菌干燥工艺要求,保持设定的热风循环时间后(除热源),进入冷却降温,全闭电加热,开启水冷却系统,开启水冷却系统,当箱内温度下降≤40℃时,干燥灭菌周期结束,取出容器。
五、安装与电源连接:1、烘箱入室:本烘箱用木箱包装,需整体起吊和搬运。
操作时应保持平衡水平,放入初步就位位置,位置方向按木箱上标记指示。
入室前地坪施工必须完成,烘箱无需专用基础。
待室内净化工程初告段落,室内环境清洁后才能拆箱。
检查后进行定位,做隔离墙。
2、连接电源、冷却水、压缩空气及排风管。
按平面布置图要求位置,连接冷却水进、出口及溢流管道;压缩空气及排风管的连接。
3、安装高效过滤器:在洁净室测试合格,烘箱经全面清洗后即可安装进出口高效过滤器和高温高效过滤器,该工作由供方专业人员负责完成。
六、验证工作:验证由甲方主持,乙方参与配合下进行各项验证工作(本烘箱设有验证孔,气溶胶进入口便于测试用)验证合格后,由甲方出具证明交乙方。
七、操作（参阅电控柜面板图及电气原理图）：7.1准备:每次操作前确认,电、压缩空气和水符合工艺生产的要求,确认烘箱和电控柜无异常,冷却器的溢流管畅通。
7.2本机时基设定7.2.1电控面板按电源开关键灯亮,触按触摸屏键数秒钟后,触摸屏出现本机初试画面。
SYSTEMＦ１Ｆ２Ｆ３SAAMＦ４Ｆ５Ｆ６Ｆ７7.2.2触按触摸屏右边的“SYSTEM”和F键,画面出现本机时基功能画面。
7.2.3触按画面中“SAAM”和F1键画面显示本机时基画面。
时基显示修改键盘7.2.4核对操作当时时间(年.月.日.时.分.秒),并用修整键盘加以修改整正确,用ENT 键确认,画面显示X F 画面。
suzuki新旭发机械铃木制作所株式会社中 日 合 作 制 造请输入您的密码！！7 密码：ＡＢＣＤ8 9 ∧ 4 5 61 2 3 GLR0 . +/- ENT∧7.3.1触按X F 画面中央,画面出现密码输入画面,输入高档三级密码。
此密码可对烘箱全功能的进行设置。
7.3.2如密码有误,画面出现要求重新输入密码的画面,直至确认正确。
画面出现设置一画面。
从新输入正确的密码您输入了错误的密码请按！！返回MLIBMLIB 产品日期：YYYY年 MM 月 DD 日 产品批号： ABCDEFGHIJ 产品代号：ABCDEFGH灭菌温度:123灭菌温度:1234页密码 设置二设置三MLIBMLIB设置17.3.3分别触按画面中、“产品日期”、“产品代码”、“产品批号”键。
画面叠加出现中、英数字设置画面,在数字键盘分别设置产品日期、产品代码、产品批号。
设置完后触按ENT 键返回初始画面，数字、文字显示在设置方框之中。
7.3.4触按画面中“灭菌温度” “灭菌时间”键,画面出现叠加数字键，至画面设定灭菌温度(按药典规定为250℃灭菌时间为60分钟)以按触ENT 键确认并返回画面及数字框中。
7.3.5核对时基(年.月.日)如和本机设定的时基不符,则将画面调整至设置二画面,触按画面中时间修改键,画面显示时基修改画面。
时基修改12 年 12 月 12 日 12 时 12 分 12 秒12 年 12 月12 日 12 时 12 分 12 秒7 8 9 ∧ 4 5 61 2 3 GLR 0 . +/- ENT∧返回确认7.3.6按本机设定的年.月.日.时.分.秒在时基修改画面上直接设定,确认无误触按ENT 键或确定键加以确认。
再按返回键返回,并核实时基的正确。
7.3.7按触设置一画面中设置二,画面显示设置二画面。
设置二MLIB长工艺页密码 设置一设置三灭菌温度:1234 ℃水冷温度:1234 ℃报警温度:1234 ℃安全温度:1234 ℃二次冷却时间 修改温度条件7.3.8按触画面中两次冷却键。
烘箱按风冷和水冷两次进行冷却,再触按水冷温度键,用叠加的数字盘设定125℃开始水冷。
用NET 确认和返回“125℃”显示在水冷温度框中。
7.3.9触按“安全温度”键。
用叠加的数字盘设定安全温度为40-60℃再以NET 确认和返回至安全温度框中显示40-60℃(安全温度的功能是指在操作结束后,烘箱温度不降到40-60℃,烘箱门不能打开)。
7.3.10触摸画面中“长工艺”键是确认上、中、下三个探头均达到250℃才开始计算保温时间,温差在±5℃。
7.3.11在设置二画面中按触设置三键画面显示设置(三)画面设置三MLIB灭菌时间：页密码 设置一 设置二1234 Min流程时间热平衡转换：低中高 冷水通1：1234 0.1S冷水停1：1234 Min冷水通2：1234 0.1S冷水停2：1234 0.1S加热水冷7.3.12分别触按画面中、低、高键,分别控制“低”指三个测温探头有一个达到250℃开始记灭菌时间,“中”指有二个探头达到250℃时开始灭菌记时,“高”即是长工艺,三个探头同时到达250℃时开始灭菌记时。
7.3.13按触摸画面中加热的冷水通1、和冷水停2键出现垒加设置画面,设置冷水通7秒冷水停30分,确认返回,数字显示在框中。
7.3.14触摸画面中加热的冷水通1和冷水停2键,在设定的数字垒加画面设定“冷水通2”3秒, “冷水停2”3秒确认返回至画面的框中。
注:以上设置在出厂前已按标准程序设置完成,如需修改,必须输三级密码,并有专业人员完成。
7.4二级密码的设置7.4.1在设置画面上按触密码页,画面返回至输入密码画面7.4.2输入正确的二级密码,画面显示观察一画面,可观察灭菌温度、灭菌时间及生产数据但不能设置。
7.4.3按触画面中观察二键,画面显示观察二画面,可观察所设定和操作时的各项温度,可设置长、短工艺(中、高、低的热平衡),可设置一次冷却和二次冷却。
观察二长工艺页密码 观察一观察三灭菌温度:1234 ℃水冷温度:1234 ℃报警温度:1234 ℃安全温度:1234 ℃二次冷却时间 修改温度条件7.4.4按触画面中观察三键,画面显示观察三画面,可观察加热水冷和冷却水冷设置的数据,可观察灭菌工艺,以及在达温时灭菌的累积时间。
观察三MLIB灭菌时间：页密码 设置一 设置二1234 Min流程时间热平衡转换：低中高 冷水通1：1234 0.1S冷水停1：1234 Min冷水通2：1234 0.1S冷水停2：1234 0.1S加热水冷7.5手动功能7.5.1在画面上按触密码键,在画面显示输入密码画面 7.5.2输入正确的一级密码,画面显示手动运行画面YYYY年 MM 月 DD 日手动运行热风开进风开蝶阀开进水开 排水开加热开手动进入 自动 运行 密码 温度 记录温度 曲线 手动 进入7.5.3触按画面中手动进入键灯亮,烘箱具备手动功能7.5.4分别触按热风、进风、碟阀、进水、排水和加热键,交换按动开和关,灯亮和灭显示开和关。
7.5.5开进风、开碟阀再开热风,在电控中调节热风机的变频使其符合十万级洁净风压≥10Pa,对百级洁净区的风压±0Pa 的要求。
7.5.6热风循环风机和加热有连锁功能,加热开同时自动启动循环风机开指示灯亮,热风机停连锁加热停,指示灯灭。
7.6装料7.6.1确认压缩空气供应正常。
确认百级端门关闭(灯亮门开,灯灭门关),按十万级端门开关。
门即自动开。
7.6.2装入待灭菌物,再按关门键门关闭。
YY MM DD自动运行初始 热风 进风 加热 进水阀 风冷 出料 装料 蝶阀热风机进风机加热器出水阀 前门 报警平衡 水冷TC上 1234TC中 1234TC下 1234自动 启动 自动 进入 灭菌后门自动 退出自动 运行 密码 温度 记录温度 曲线 停止Ｔc移1123 Ｔc移2123 Ｔc移31237.7自动操作7.7.1确认各参数设定完成,确认待灭菌物妥善装箱。