最完整的产品质量检验PPT
流程— 流程—设备
•设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护 设备应由经过授权的人员操作。 设备应由经过授权的人员操作 的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册) 的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册) 应便于合适的实验室有关人员取用。 应便于合适的实验室有关人员取用。 •用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其 用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其 软件,如可能,均应加以唯一性标识。 软件,如可能,均应加以唯一性标识。 •应保存对检测和/或校准具有重要影响的每一设 应保存对检测和/ 应保存对检测和 备及其软件的记录。 备及其软件的记录。
•实验室应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维 实验室应具有安全处置、运输、存放、 实验室应具有安全处置 护测量设备的程序, 护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能 退化。 退化。 •曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、 曾经过载或处置不当、 曾经过载或处置不当 给出可疑结果,或已显示出缺陷、 超出规定限度的设备,均应停止使用。 超出规定限度的设备,均应停止使用。这些设备应予隔离 以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用, 以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用, 直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。 直至修复并通过校准或检测表明能正常工作为止。实验室 应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/ 应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测和/或校准 的影响,并执行“不符合工作控制”程序)。 的影响,并执行“不符合工作控制”程序)。 •实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用 实验室控制下的需校准的所有设备, 实验室控制下的需校准的所有设备 只要可行, 标签、编码或其他标识表明其校准状态, 标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的 日期、再校准或失效日期。 日期、再校准或失效日期。
资质— 资质—法律要求
标准 化法
计量法
依法检验
其他 法规
产品质量法
资质— 资质—图标含义
资质认定—计量认证(合法性) 资质认定—计量认证(合法性) 资质认定—审查验收(授权) 资质认定—审查验收(授权) 无公害农产品检测 指定机构 实验室认可—管理要求(自愿) 实验室认可—管理要求(自愿) 实验室认可—国际互认(签约) 实验室认可—国际互认(签约) 有机农产品检测 指定机构
有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任, a) 有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们应具有所需 的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责, 的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责,识别 对管理体系或检测和/或校准程序的偏离, 对管理体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取预防或减少这 些偏离的措施; 些偏离的措施; 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、 b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、 来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响; 来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响; 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序, c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序,包括保护电子存 储和传输结果的程序; 储和传输结果的程序; 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、 d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力 或运作诚实性方面的可信度的活动; 或运作诚实性方面的可信度的活动;
术语
• 检测实验室 testing laboratory • 从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序 从事检测工作的实验室。 由确定给定产品的一种或多种特性、 ,由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理 或提供服务所组成的技术操作。( 。(ISO/IEC 或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC 指 1996) 南2:1996) • test”在某些场合也译为测试 在某些场合也译为测试、 注:“test”在某些场合也译为测试、试验 或检验。 或检验。
术语
• 校准实验室 calibration laboratory • 从事校准工作的实验室。校准是指在规定条 从事校准工作的实验室。 件下, 件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量 或实物量具或参考物质所代表的量值, 值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与 对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操 。(JJF1001 1998) JJF1001作。(JJF1001-1998)
流程— 流程—技术要求总则
确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位, e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位, 以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系; 以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系; 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、 f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和 核查人员的职责、权力和相互关系; 核查人员的职责、权力和相互关系; g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、 评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工, 评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分 地监督; 地监督; 有技术管理者, h) 有技术管理者,全面负责技术运作和提供确保实验室 运作质量所需的资源; 运作质量所需的资源;
术语
• 标准化: 标准化: ——标准化是一项活动,一个过程。 ——标准化是一项活动,一个过程。 标准化是一项活动 过程 ——标准化的活动是有目的的 ——标准化的活动是有目的的。 标准化的活动是有目的 目的就是在一定范围内获得最佳秩序。 目的就是在一定范围内获得最佳秩序。 最佳秩序 • 标准化的作用 ——现代化大生产的必要条件; ——现代化大生产的必要条件; 现代化大生产的必要条件 ——科学管理的基础; ——科学管理的基础; 科学管理的基础 ——调整产品结构和产业结构的需要; ——调整产品结构和产业结构的需要; 调整产品结构和产业结构的需要 ——扩大市场的需要。 ——扩大市场的需要。 扩大市场的需要
云南首家通过国家实验室认可的实验室 —
云南首家通过国家实验室认可的实验室 —
流程— 流程—技术要求总则
决定实验室检测和( 决定实验室检测和(或)校准的正确性和可靠性的因素 有很多,包括: 有很多,包括: ——人员 人员; ——人员; ——设施和环境条件 设施和环境条件; ——设施和环境条件; ——检测和校准方法及方法的确认 检测和校准方法及方法的确认; ——检测和校准方法及方法的确认; ——设备 设备; ——设备; ——测量的溯源性 测量的溯源性; ——测量的溯源性; ——抽样 抽样; ——抽样; ——检测和校准物品的处置 检测和校准物品的处置。 ——检测和校准物品的处置。
术语
• 标准: 标准: 对一定范围内的重复性事物和概念做的统一 规定就是标准. 规定就是标准. • 标准的对象:标准的对象就是重复性事物. 标准的对象:标准的对象就是重复性事物. • 标准的本质:标准的本质在于统一. 标准的本质:标准的本质在于统一. • 标准的载体:标准的表现形式是一种文件; 标准的载体:标准的表现形式是一种文件; 标准要具有统一的格式; 标准要具有统一的格式; 标准要实施一系列 动态管理. 动态管理.
产品质量检验的 基本概念
术语
• 产品(狭义):是指经过加工、制作,用于销售的产 产品(狭义):是指经过加工、制作, ):是指经过加工 品。 • 产品(广义):过程的结果。 产品(广义):过程的结果。 ):过程的结果 • 过程:将输入转化为输出的一组操作。 过程:将输入转化为输出的一组操作。
术语
•测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性, 测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性, 测量不确定度 与测量结果相联系的参数。 与测量结果相联系的参数。 •注1:这个参数可能是,如标准偏差(或其指定倍数) 这个参数可能是,如标准偏差(或其指定倍数) 注 或置信区间宽度。 或置信区间宽度。 •注2:测量不确定度一般包括很多分量。其中一些分量 测量不确定度一般包括很多分量。 注 是由测量序列结果的统计学分布得出的, 是由测量序列结果的统计学分布得出的,可表示为标准 偏差。 偏差。另一些分量是由根据经验和其他信息确定的概率 分布得出的,也可以用标准偏差表示。 分布得出的,也可以用标准偏差表示。 •在ISO指南中将这些不同种类的分量分别划分为A类评 指南中将这些不同种类的分量分别划分为A 在ISO指南中将这些不同种类的分量分别划分为 定和B类评定。 定和B类评定。
流程— 流程—质量检验基本过程
5
服务
4
报告
3
控制
2
检验
1
合同
– 委托合同 的受理、 的受理、接 样、抽样
– 检验活动 的展开(感 的展开( 官、机械、 机械、 物理、化学 物理、 、生物技术 )
– 检验过程 中人、 中人、机、 料 、 法、环 、测的控制
– 检验报告 的编制、 的编制、审 批准、 核、批准、 发出
– 检验报告 发出后的解 复检、 释、复检、 更正、 更正、样品 处置
流程— 流程—人员
•实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校 实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/ 实验室管理者应确保所有操作专门设备 评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。 准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当 使用在培员工时,应对其安排适当的监督。 使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作 的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/ 的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明 的技能进行资格确认。 的技能进行资格确认。 •实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。 实验室管理者应制订实验室人员的教育、 实验室管理者应制订实验室人员的教育 培训和技能目标。 应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。 应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划 应与实验室当前和预期的任务相适应。 应与实验室当前和预期的任务相适应。应评价这些培训活动 的有效性。 的有效性。 •实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员及 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。 实验室应使用长期雇佣人员或签约人员 其他的技术人员及关键支持人员时, 其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员 是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。 是胜任的且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。 •对与检测和/或校准有关的管理人员、技术人员和关键支持 对与检测和/ 对与检测和 或校准有关的管理人员、 人员,实验室应保留其当前工作的描述。 人员,实验室应保留其当前工作的描述。