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药品贮藏条件


贮藏条件
药典规定的贮藏条件有: 遮光、密闭、密封、熔封或严封、 阴凉处、凉暗处、冷处、常温。
贮藏条件定义
遮光 系指用不透光的容器包装,例如 棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半 透明容器; 密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及 异物进入; 密封 系指将容器密封,以防止风化、 吸潮、挥发或异物进入;
贮藏条件定义
生物制品中的重组人胰岛素、重组 人干扰素、重组人生长激素、刺激因子 等品种需要冷藏。
血液制品如人血白蛋白等也需要冷 藏。
总结
本节主要分享了: 1、药品的贮藏条件的概念,着重区分
密闭、密封、熔封或严封的概念。 2、掌握几个与温度相关的贮藏条件 3、了解下几类需要冷处贮藏的药品
严谨求精 团结奉献
药品贮存过程中,可以影响药品质量的 环境因素很多,如温度、湿度、光照等。
而且一般来说温度高、光照强、湿度大 都会加速药物变质的速度。
因而,在药物储藏过程中,对药物的包 装,对环境的温度、光照等的控制就显得尤 为重要。
药品的变化 (1)化学变化:水解、氧化、光化分解、 碳酸化、聚合 (2)物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、 风化、凝固 (3)生物学变化:霉变、腐败
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜 的材料严封,以防止空气与水分的侵入 并防止污染; 阴凉处 系指不超过20℃; 凉暗处 系指避光并不超过20℃; 冷处 系指2~10℃ ; 常温 系指10~30℃;
密闭、密封、熔封或严封的区别?
1、塑料瓶装的矿泉水为密闭包装; 2、化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹 形塑料盖,防止其吸潮,整体包装可理解为 密封包装; 3、可口可乐易拉罐装,瓶和盖是一个整体, 可理解为熔封或严封包装。
由此可见大多数药品常温下及阴凉处贮 存即可。
一般要求阴凉处或者凉暗处保存的药 品,也都是在常温避光、条件下贮存, 因为阴凉库的设置成本较高。
下面,着重列举几类需要冷处贮存的 药品。
胃肠道用药,含有双歧杆菌、乳杆 菌、嗜热链球菌、蜡样芽孢杆菌的活菌 片,一般需要放在冷库(2-10℃),如 思连康、金双歧。
密闭、密封、熔封等密封方式, 主要针对原料药的贮藏。
对于我们医院来说,多为成品药, 密封包装,对贮藏条件的控制主要表 现为对温度的控制。
2005年《药典》共收载药品品种3111个 (包括原料药)。其中: 1、在10~30℃常温处保存的2350个; 2、在不超过20℃阴凉处或凉暗处保存的 542个; 3、在2~10℃冷处保存的47个; 4、在2~8℃暗处保存的89个。
盐城市第三人民医院 Yan cheng Third peoplfiliated Yancheng Hospital of Southeast University Medical College
药品贮藏条件
临床药学室 2014.01.28
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