小半夏加茯苓汤颗粒剂临界相对湿度的测定
内容提要：在干燥器内分别配置不同浓度的饱和盐溶液，于恒温箱内制成不同相对湿度的环境，测定小半夏加茯苓颗粒剂的临界相对湿度，绘制吸湿平衡图，结果表明：小半夏加茯苓颗粒剂的临界相对湿度为79?5％。

关键词：小半夏加茯苓颗粒剂临界相对湿度
小半夏加茯苓汤来源《金匮要略方论》。

全方由半夏、生姜、茯苓组成，该方广泛用于内科急诊呕吐、妊娠呕吐、眩晕呕吐等，止吐效果甚佳，未见毒副作用，安全可靠。

小半夏加茯苓颗粒剂是我校制剂教研室在小半夏加茯苓汤基础上改型而成，该颗粒剂具备了汤剂的药效综合、易吸收、显效快的特点，又具有成药易贮存、易携带、易服用、质量标准容易控制等优点，为寻求合理的存贮条件，我们测定了小半夏加茯苓颗粒剂的吸湿曲线，现报道如下：
1实验材料
小半夏加茯苓颗粒由我院制剂教研室提供，外观形状黄白色，干燥，粒度大小为20～4 0目，颗粒均匀一致，溶化性、水分符合《中国药典》1995年版规定。

化学试剂均为分析纯。

2实验方法及结果
取9个玻璃干燥器，配置一系列不同相对湿度盐(RH％)的饱和溶液，具体饱和盐溶液的种类、温度的设定见表1(为保证盐溶液饱和，干燥器底部应有过量的盐存在)，密闭后置于恒温箱中经24h即得相应的恒温恒湿环境。

取一带盖的磨口称量瓶，先称其重量，然后称取样品2g于称量瓶中置于干燥器中，在不同时间连续测定样品重量(称量瓶从干燥器取出时加盖，用减量法算得平衡吸湿量)，直至样品平衡吸湿量不再变化，结果见表1，并由表1绘制相应的吸湿平衡图。

表1 平衡吸湿量表
从表1可以看出小半夏加茯苓颗粒剂的临界相对湿度(CRH)为79.5％。

3讨论
当空气中的水蒸气分压大于药物本身所产生的饱和水蒸气分压时，则发生吸湿。

在一定的温度下，随环境相对湿度不断提高，药物吸湿量也不断增高，小半夏加茯苓颗粒剂表面积较大，加之颗粒中含有较多的浸膏、糖粉、糊精，这些成分的吸湿性较强，使中药颗粒剂容易吸潮，从而影响药物制剂的稳定性。

由实验结果可知，小半夏加茯苓颗粒剂的临界相对湿度(CRH)为79?5％，由此建议小半夏加茯苓颗粒剂的包装及存贮环境的相对湿度控制在79. 5％以下为当。

贵州省教委资助课题
刘文（贵阳中医学院贵州贵阳550002）
冯泳（贵阳中医学院贵州贵阳550002）
张新风（贵阳中医学院贵州贵阳550002）
李江（贵阳中医学院贵州贵阳550002）
邱德文（贵阳中医学院贵州贵阳550002）。