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“变态”的说明书：厂商规避责任，一些安全 的药物也往往注明慎用、禁用等字眼，药品说 明书未能及时更新等 阿莫西林胶囊：孕妇应仅在确有必要时应用本品
甲硝唑葡萄糖注射液：孕妇及哺乳期妇女禁用。 但药品说明书是具有法律效力的文件
注意：不要挑战说明书法律效力！！！
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治疗孕妇疾病宜选择氢化可的松和强的松，治疗胎儿 疾病，可以选择地塞米松
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六、胎盘屏障
胎盘屏障是胎盘绒毛组织与子宫血窦间的屏障，胎盘是由 母体和胎儿双方的组织构成的，由绒毛膜、绒毛间隙和基 蜕膜构成
影响药通过胎盘屏障的因素较多 1、弱酸、弱碱性药易于通过； 2、脂溶性大的药易通过； 3、相对分子质量600 以下的药易通过，而相对分子 质量1000 以上时则通过困难； 4、给药量大时，由于蛋白结合率降低，游离药的浓度 增多，脂溶性低的一些药也能通过胎盘； 5、随着妊娠时间延长，绒毛表面积增加，膜厚度下降， 药的通透性也可增加
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推荐：
7、喹诺酮类仅应在复杂性感染时作为耐药性抗生素的替代 药物，环丙沙星和诺氟沙星可以作为治疗的选择，
8、呋喃妥因、磷霉素：作为泌尿道感染的替代药物
9、氨基糖苷类：不宜，仅可在孕妇确有指征时应用，如危 及孕妇生命时，需要检测血药浓度，检查新生儿肾及听力 氯霉素：禁忌，仅可在孕妇确有指征时应用
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二、卫生部对孕产妇及儿童 用药的重
视
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（一）建立孕产妇及儿童药物遴选制度， 加强购用管理
1、建立孕产妇及儿童药物遴选制度 2、建立孕产妇及儿童药物安全性评估制度
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（二）加强孕产妇及儿童药物处方权及调 剂资质管理
1、专项培训与考核 2、医师专项处方权 3、药师专项调剂权
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（三）规范孕产妇及儿童药物临床应用管理
不要寄希望于胎盘屏障- 阻止药物对胎儿的影响 27
七、孕期药物应用
（一）抗感染药物
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乙胺丁醇的说明书：孕妇需权衡利弊使用 异烟肼：孕妇应用时必须充分权衡利弊
与患者沟通！
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抗菌药物指导原则
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推荐：
1、治疗剂量的青霉素可以在妊娠期安全使用，妊娠期抗感染的 首选 2、头孢菌素类：确有指征时可以应用头孢菌素，最好不要使用 新药，其他β内酰胺类和β内酰胺酶抑制剂：氨曲南、亚胺培南、 在青霉素、头孢菌素耐药时或确有指征时可以使用 3、大环内脂类：首选红霉素，其次是第二代的阿奇霉素、克拉 霉素、罗红霉素 4、林可霉素类：上述药物无效时，可以使用 5、四环素：妊娠15周之后的禁忌药物，在妊娠初期，多西环素 可以作为2线药物 6、磺胺类药物，甲氧苄啶、磺胺甲基异恶唑:在青霉素或头孢菌 素产生耐药时，可以作为治疗泌尿系统感染的替代药物
1、最小有效剂量 2、最短有效疗程 3、最小毒副作用 4、加强用药指导 5、患者知情同意 6、监测不良反应
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（四）加强孕产妇及儿童用药处方和 医嘱点评工作
1、加强处方/医嘱审核 2、开展专项处方/医嘱点评
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三、我院孕妇及儿童用药 存在的问题
1、门诊儿科用抗生素比例过高，接近100% 2、门诊注射剂使用率高 3、妊娠期或新生儿期用药存在的问题： （1）说明书标明妊娠期禁用
13、疟疾：氯喹，耐药时选甲氟喹、乙胺嘧啶和磺胺多辛复方 制剂，奎宁：急性耐氯喹的疟疾。尽量避免使用。伯氨喹：不 宜使用，青蒿素类：妊娠后期可以使用治疗耐药性疟疾，早期 不用，除非别无选择
怎么办？
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四、用药参考资料
1、国外参考 FDA关于妊娠期药物风险分类 欧洲妊娠期药物风险分类
2、国内参考： 中国药典-临床用药须知 药品说明书 抗菌药物临床应用指导原则 国家处方集 糖皮质激素类药物临床应用指导原则 ……
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安全使用，可惜太少了
可以使用，但也要参考说明书，如甲硝唑
知情同意 必要时知情同意书 禁止使用，即使你有一万个理由
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五、孕产妇用药基本原则
1、孕期可用不可用的药物尽量少用，尤其是在妊娠的前三月； 2、必须用药时，应该选用结论比较肯定的药物，就避免用尚 未有肯定对胎儿是否有不良影响的药物； 3、能用单药，就避免联合用药； 4、严格掌握用药剂量、尽量选用最低剂量，并及时停药； 5、使用对胎儿有影响的药物（C类）时，要进行风险评估、权 衡利弊； 6、对于使用有明确证据可能对孕产妇、胎儿造成有害的药物 （D类），要与患者充分沟通、保证患者的选择权和知情权， 并签署知情同意。
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（2）已经被其他药替代的药物 仍然使用
利血平不再被认为是大多数妊娠高血 压女性的合适药物，因为它的副作用 多且可能改变胎儿的大脑发育。
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（3)使用效果不明确的药物
(4) 抗癫痫药物使用过多，有违妊娠 期抗癫痫治疗的推荐意见
…...
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困惑、纠结
医生：我为产妇开的药物对胎儿有影响吗？ 患者：我吃的药对胎儿有影响吗？这一胎能否留下 药师：医生给该孕妇开的药合适吗？
孕产妇及儿童 临床合理用药
如履薄冰、慎之又慎
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合理用药的评价标准 “四性”
安全性
有效性 方便性 节约性
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主要内容
一、现状及历史上重大的不良反应事件 二、卫生部孕产妇及儿童临床用药管理通知解读 三、我院孕妇及儿童用药存在的部分问题 四、用药参考 五、孕产妇用药基本原则 六、胎盘屏障 七、孕期的具体药物应用 八、哺乳期用药基本原则 九、儿童合理用药
10、甲硝唑：权衡利弊使用，早期不用
11、万古霉素：危及孕妇生命时使用
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推荐：
12、抗真菌： 制霉菌素，整个孕期都可以使用，也可以局部使用， 克霉唑和咪康唑：局部治疗用， 在妊娠早期，如果确有指征，可以使用氟康唑进行系统性治疗， 妊娠早期治疗严重的弥漫性霉菌病时，首选两性霉素，治疗阴 道念珠病，局部无效时可以选择氟康唑。氟胞嘧啶：严重的弥 漫性霉菌病时可用，灰黄霉素：禁忌使用。
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一、现状及用药危险
孕产妇及儿童用药
安全否？ 规范否？
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医疗风险：医患关系高度紧张
我国孕产妇用药率85%
孕妇服用至少10种药物的占：4% 人均用药：4.6-13.6种
儿童用药机会更多
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内科书已经注明对胎儿有危险的药物
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历史上重大的不良反应事件
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苯甲醇致儿童臀肌挛缩症
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