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药品质量保证协议书

甲方：___________________

乙方：___________________

日期：___________________

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为确保药品质量，保证人民群众用药的安全、依据〈〈药品管理法》、〈〈药品经营质量管理规范》等法律法规，双方本着平等互利，协商一致的原则，签订本协议书。

一. 甲方责任：

1. 甲方遵守国家法律法规，向乙方提供加盖本单位公章原印章的

〈〈药品经营许可证》、〈〈药品经营质量管理规范》认证证书、〈〈企业法人营业执照》、〈〈组织机构代码证》、〈〈税务登记证》的复印件，开户户名、开户银行及账号、相关印章、随货通行（单）票样式，并对提供资质的真实性、有效性负责。资质如有到期或变更，应及时将更新后的资质提供给乙方。

2. 甲方应向乙方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人盖章的授权委托书，

被授权人的身份证和药品推销员资格证书复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号以及销售的品种、地域、期限，严格按照委托授权的品种、范围和期限开展经营活动。

3. 甲方必须向乙方提供符合国家质量标准的药品。药品的包装、标

识、标签、说明书等应符合国家有关规定。整件产品应附产品合格证。

4. 甲方向乙方供货时，应向乙方提供当批并加盖其质量管理部原印章的药品

检验报告书。

5. 甲方应按国家相关规定开具合法发票。

6. 甲方运输药品应符合药品运输要求，保证药品运输质量。

7. 甲方提供进口药品时，应提供加盖质量管理部原印章的〈〈进口药品注册

证》或〈〈医药产品注册证》及〈〈进口药品检验报告书》复印件。

二. 乙方责任：

1. 乙方作为药品经营、医疗单位应向甲方提供合法的并加盖本单位公章原印

章的证明文件。药品经营公司应提供〈〈药品经营许可证》、〈〈企业营业执

照》、〈〈药品经营质量管理规范》认证证书、〈〈组织机构代码证》、

-可编辑修改-

〈〈税务登记证》等复印件，开户户名、开户银行、账号、相关印章样式。医疗机构应提供〈〈医疗机构执业许可证》，资质如有到期或变更，应及时将更新后的资质提供给甲方，并对提供资质的真实性、有效性负责。

2. 乙方应向甲方提供加盖本单位公章原印章的法定代表人印章或

签名的的采购人员授权委托书、被授权人的身份证复印件。授权书应注明被授权人姓名、身份证号、以及授权范围（品种、规格、期限），严格按照授权委托的范围开展经营活动。

3. 乙方依据〈〈药品经营质量管理规范》对甲方提供药品进行收货验收，如发现药

品的品种、规格、数量不符，外包装污染、破损乙方有权拒收。

4. 乙方应为甲方供应的药品提供符合〈〈药品经营质量管理规范》的仓储条件，因

乙方储存养护不当或人为因素而导致药品出现的质量问

题，由乙方负责。

5. 乙方在经营甲方提供的药品中如对质量有异议时，应及时通知甲方，并以药检部

门出具的药品质量检验报告书为准。乙方在收到药品检验不合格报告书后，3天内通知甲方，逾期造成的后果由乙方负责。

若发生质量问题，乙方应提供详细的质量信息，并配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

6..当药品出现质量事故，厂家或政府要求召回时，乙方应主动配合甲方完成药品的

召回工作。

7. 乙方应严格按照甲方退货管理规定办理退货。

8. 甲方委托物流公司运输的药品，乙方在五个工作日之内无信息反馈，视为药品已收

到。

三、双方责任：

1、未尽事宜由双方协商解决，协商不成可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。如有

与现行法律法规相悖的以现行法律法规为准。

2、.本协议一式两份，甲乙双方各持一份，白盖章之日起生效，有效期至年月

日。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

年月日年月日

-可编辑修改-

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购货企业质量体系评价表

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