中药产品质量保证协议书
甲方(供货单位):
乙方(进货单位):
根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,明确双方产品经营质量责任,保证商品的安全性、有效性,经甲、乙双方协商决定,签订《质量保证协议书》。协议内容如下:
一、甲方义务:
1、甲方应具有法定资格(证照)及履行合同能力的生产或经营企业,并向乙方提供加盖单位公章原印章的年检的营
业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP,、织机构代码证、税务登记证复印件等合法有效证件以及相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号,提供销售人员的法人委托书及销售人员合法性的相关证明,并对其真实性、有效性负责。
2、甲方向乙方所提供的中药材、中药饮片质量标准必须符合现行版《中国药典》(现行版)及《浙江省炮制规范》
(现行版)。
3、中药材、中药饮片包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求,并在运输途中保证其商品质量,若因运输
不当造成损失由甲方负责。如乙方在收货发现虫蛀,发霉,走油,破损等有权拒收,由此产生的损失由甲方承担。
4、甲方所提供的中药材必须有包装,并注明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期、数量等。中药饮
片的包装应注明品名、规格、批号、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格标识。中药饮片整件包装应有品名、产地、生产日期、生产企业等。
5、进口中药材应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。进口中药饮
片应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品检验单》复印件。
6、实施批准文号管理的中药饮片(材)需提供其批准证明文件,其包装必须注明中药饮片(材)的批准文号。
7、甲方应按国家规定开具发票(增值税专用发票)。
8、甲方送货时,须附随货凭证,包括:销售清单或发货单、税票、同批次检验合格的药检单或产品检验单(其中含
硫量检测符合《中国药典》的要求)。
9、甲方应对提供的中药材、中药饮片的质量负责。如乙方所在地药监部门抽检不合格或有关药监部门公布不合格的,
应由甲方承担责任,由此造成的一切损失由甲方承担。
二、乙方义务:
1、乙方应向甲方提供“证照”或“医疗机构执业许可证”复印件,以证明本身的法定资格,以及采购人员的委托书、
身份证复印件,并对其真实性、有效性负责
2、乙方对甲方所供产品应及时逐批验收,验收合格后,按商定期限及时付给货款。
3、乙方作为依法经营药品的企业,应具备接收、储存、保管、发放药品相适宜的场所、人员及硬件条件。如储存不
善造成损失,责任由乙方自负。
4、乙方在经营甲方提供的产品中产生疑问,应及时与甲方联系,若双方仍有分歧,应以法定检测机构出具的检验报
告为准。
5、乙方在经营甲方提供的产品中,发现质量问题和不良反应,应及时提供有关信息,并积极配合甲方做好调查取证
工作和善后处理工作。
6、乙方根据实际情况,有权按GSP、GMP条款对甲方进行实地考察。
7、乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章的证照复印件,法人委托书原件等资料文件进行妥善保管并不作他用,
否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。
三、当国家出台相关新法规政策时,按新法规政策执行。
四、甲乙双方应各自履行自己的责任,如发生争议,双方应协商解决处理,若协商不成时,按照法律法规的规定解
决争议。在协议所涉及条款,均以现行法规为准。
五、协议说明:
1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动,电话购销合同视同合同购销。
2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
3、本协议经双方签定盖章后生效,有效期为二年。
4、本协议未尽事宜为甲、乙双方协商决定。
甲方(盖章):乙方(盖章):代表签字:代表签字:年月日年月日