1 概述 1.1 测量方法：依据 JIG639—98 医用超声诊断仪超声源检定规程。 1.2 环境条件：温度：15—35℃；相对湿度：≤80％；气压：(86—106)kPa。 ： 1.3 测量标准：BCZl00 一 l 型毫瓦级超声功率计，其超声功率的测量扩展不确定度为 10％，置信概率为 95％。 1.4 被测对象：医用超声诊断仪超声源。 1.5 测量过程 首先将功率计按说明书调整好，然后将被检超声源置于超声功率输出状态，调节“平衡 旋钮”使“平衡指示”仪表指针返回零位，此时数字表示值即为被检超声源的输出声功率。 在测量中取三次测量的算术平均值为超声源的输出声功率测得值。 2 数学模型 被测医用超声源的输出功率 P 的误差公式为
量 75.4 75 75.4 75.2
数 75.6 75.2 75.1 75.3
据 75 75.4 75.1 75.1 75.2 75.6 75.3 75.3 75.1 75.7 75.4 75 75.3 75 75.2 75.3
平均 值P 75.4 75.4 75.3 75.3
探头频率 3.5MHz,面积 20c m 2 ，求输出声强。
选取测量点： 腹部探头正常工作条件下 计量单位：mW
测 量 日 期
09 年 1 月3日 09 年 3 月5日 09 年 5 月6日 09 年 7 月4日
测 75.7 75.5 75.2 75.6 75.3 75.2 75.3 75.7 75.2 75.4 75.6 75.3 75.9 75.7 75.2 75.1
五、环境条件 序 号 1 2 3 4 项 温 湿 气 电 目 度 度 压 源 要 求 实 际 情 况 （18～30）℃ ≤70% （90～105）kPa 220V(1±10%) 50Hz 结 合格 合格 合格 合格 论
（15～35）℃ ≤80% （86～106）kPa 220V(1±10%) 50Hz
河北省廊坊市
漏电流测 量仪
YDI
(0-200.0) A
≤1﹪±1 个字
计量测试研究 所 0903
河北省计 量监督检 院廊坊分 院 中国计量 科学研究 院
1年
主 要 配 套 设 备
通用超声 体模
NIM-S -Ⅰ
中国计量科学
---
---
研究院监制 0905
1年
四、计量标准的主要技术指标 毫瓦级超声功率计：测量范围：(1～100)mW， 最大允许误差：±10% 漏电流测量仪：测量范围：(0-200.0) A ≤1﹪±1 个字 仿组织超声体模：材料声衰减系数斜率 0.70dB/(cm*MHz)
十二、附加说明
E P P0
e f ( P, p0 )
式中 E：被检超声源的示值误差，( mW ) P：功率计读数，( mW ) P 0 ：被检超声源实测声功率值( mW ) 3 输入量的标准不确定度评定 3.1 重复测量的分散性引起的不确定度 u 1 (A 类评定) 实际测量时取三次测量值的算术平均值作为测量结果，(在实际工作中以得出三组数据 为：7.2 mW ，7.l mW ，7.0 mW )得 A 类评定的单次测量标准差为 0．1 mW ，自由度为 2， 平均值的标准不确定度
75.4
n 1 U lab n 3 1 0.71 3
75.0 75.4 ≤
0.4≤0.6 通过对鉴定结果的验证，所得到的结果在合理范围之内。
十一、结论 通过对计量标准的重复性实验，稳定性实验，检定或校准结果的测量，不确定度的评 定以及检定或校准结果的验证，得出该检定测微量具标准，符合检定规程要求，可以开展对 医用超声诊断仪超声源的检定工作。
75 .4 3.77 20 Pmax = 3.77 75 .3 3.76 20 Pmin =3.76
|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 由上可知该装置稳定性为 0.01Mw
＜ 10mW/c m 2 符合要求
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
医用超声诊断仪超声源输出功率 测量结果的不确定度评定
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 计 量标准负 责人
医用超声诊断仪超声源检定装置
建标单位名称（公章） 填 写 日 期
质量技术监督检验所
2009-8-29
目
录
) ) ) ) ) ) ) ) ) ) ) )
一、建立计量标准的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 二、计量标准的工作原理及其组成„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 三、计量标准器及主要配套设备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 四、计量标准的主要技术指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 五、环境条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 六、计量标准的量值溯源和传递框图„„„„„„„„„„„„„„„„„( 七、计量标准的重复性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 八、计量标准的稳定性考核„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 九、检定或校准结果的测量不确定度评定„„„„„„„„„„„„„„„( 十、检定或校准结果的验证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十一、结论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十二、附加说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(
自由度 数值 2 ∞
u1
v1
u2
v2
4.3 合成标准不确定度的计算
u c u1 u 2 ＝ 0.062 0.352 ＝0.36 mW
2 2
4.4 合成标准不确定度的有效自由度 veff 为
veff uc /(u1 / v1 u 2 / v2 ) 0.364 /(0.064 / 2 0.354 / ) 2592
测量次 数n Xi
1
6.5
2
6.536.646.65
6.5
6
6.6
7
6.6
8
6.5
9
6.5
10
6.6
平均 值
6.55
重复性：
s
x
n i 1
i
x

2
n 1
=0.0527mW
符合要求
八、计量标准的稳定性考核 被测器具名称：医用超声源 制造厂：西门子 被测器具参数： 超声功率 环境条件： 温度： 21℃ 相对湿度： 型号：G60S 出厂编号：0027 准确度：B 档 57%
一、建立计量标准的目的
随着我国医疗事业的发展， 把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， 是各级医院 及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保 证我县辖范围内的医用诊断超生源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市 广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。
U 10 %
6
veff 2592
十、检定或校准结果的验证 下面是 3 个实验室对频率 f=3.5MHz，面积 A=20 cm2 的测量，测定结果如下 实验室 结果（mW） 75.0 75.9 平均值 75.4 贝尔实验室测量结果为 75.0，测量不确定度为 0.71mW
y lab y ≤
5 扩展不确定度的评定． 取置信概率 P =95％， t 95 (∞)=1.96 则扩展不确定度
4
4
4
U 95 t95 () uc 1.96 0.36 0.71mW
相对扩展不确定度 U U / S 0.71 / 7mW 100 % 10% 测量不确定度的报告与表示 医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度
六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 社 会 公 用 计 量 标 准
国家计量院 毫瓦级超声功率副基准 频率： （0.5～10）MHz,功率： （1～500）mW
U=5%,k=2
直接比较法
本 单 位 计 量 标 准
毫瓦级超声功率计 频率： （0.5～10）MHz 功率： （1～100）mW MPE:±10%读数±1 个字
直接测量法
下 一 级 计 量 器 具
医用诊断超声源 频率： （0.5～10）MHz, MPE：±20%
七、计量标准的重复性试验
被测器具名称： 医用超声源 制造厂： 西门子
型号：G60S 出厂编号：0027 准确度等级：B 档 相对湿度： 57 %
被测器具参数：超声功率 环境条件：温度： 21 ℃
选取条件：腹部探头正常工作条件下 单位：mW
u 1 =0.1/3 1 / 2 =0.06 mW
v1 2
3.2 毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度 u 2 (B 类评定) 使用检定证书给出 u 2 =10％，范围因子 k =2，可靠性较高，可取自由度为 。于是：
u 2 =1/2×10％×7 mW =0．35 mW v2 =∞
4 合成标准不确定度的评定
三、计量标准器及主要配套设备 名称 毫瓦级 超声功 率计 计 量 标 准 器 型号 测量范围 不确定度或准 确度等级或最 大允许误差
MPE:±10%
制造厂及 出厂编号
河北省廊坊 市计量测试 研究所 0722
检定或校 准机构
中国计量 科学研究 院
检定周 期或复 校间隔 1年
BCZ10 0-1
(1～100)mW
4.1 灵敏系数 数学模型 被测医用超声源的输出功率 P 的误差公式为 ．
E P P0 e f ( P, P0 )
灵敏系数
c1 f / p 1
c2 f / p0 1
4.2 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表： 标准不确定度 序号 l 2 来源 重复测量 标准源 符号 数值( mW ) 0.06 O．35 符号
二、计量标准的工作原理及其组成
测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平 衡机构动圈中的电流 I 与超声功率 W 成正比关系， 因此根据电流 I 的大小可测量出超声功率 值。 计量标准组成：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B 型仿真模块