产品放行操作规程
1.0目的
确保所有产品按规定要求完成生产，批生产记录审查无误后方可发放。

2.0范围
产品制造完成，生产、包装记录完整，并经质检最终检验合格后执行此程序。

3.0职责
质量部负责批记录的终审和产品的放行审核，质量部负责人负责产品放行的批准。

4.0内容
4.1成品申请放行时要求具备以下条件：
a、完成全部的制造和包装工作；
b、批生产记录经生产技术部授权人员确认无误；
c、产品已办理完成成品待检库入库手续；
d、质量部已出具产品最终检验的合格报告。

4.2放行检查
4.2.1质量部授权人员对批生产记录和批包装记录进行审核确认。

4.2.2批生产记录的审核要点：
a.检查记录的完整性；
b.各生产工序检查记录、清场记录齐全，中间产品质量检验结果为合格；
c.记录已经生产授权人员审核签名；
d.记录内容填写完整、字迹清楚可辨，更改符合要求。

4.2.3对批生产和包装记录的其它内容，质量部记录审核人员可以根据实际需要对内容的
真实性进行抽查。

4.3产品放行
4.3.1在确认批生产记录完整无误，内容真实可靠后，质量部根据质检签发的合格的最终
检验报告单在《成品放行单》上做出放行决定。

4.3.2《成品放行单》分发至生产技术部，第一联与批生产记录、批包装记录一同归档。

4.3.3生产技术部凭《成品放行单》办理成品入库手续，《成品放行单》（副本）由成品
仓管员留存。

4.4产品扣留
4.4.1出现以下情况时将对产品实施扣留：
a.批生产记录、批包装记录审核未通过；
b.出示不合格的《成品检验报告》。

4.4.2扣留产品由质量部出具《不合格品报告》不予放行决定，并执行《不合格品控制程
序》和《纠正措施控制程序》。

4.4.3纠正措施实施结果经质量部评审确认之后，重新检查，对符合要求的产品执行 4.3
规定，对需报废的产品按相关规定执行报废手续。

5.0相关文件
5.1《不合格品控制程序》
5.2《纠正措施控制程序》
6.0相关记录
6.1《成品放行单》
6.2《不合格品报告》
6.3《检验报告》。