合商物流医药物流销售及运营人员试题一、填空题。

1、药品是用于（A）人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。

A、预防治疗诊断B、预防C、治疗D、诊断2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为（B）A、OTCB、处方药C、化学药D、中药3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致。

A、票帐货款B、运输工具C、销售人员D、产品质量4、记录及相关凭证应当至少保存(C)年。

A、10B、8C、5D、35、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品（A），替换或者混入假药。

A、被盗B、潮湿C、破损D、蒸发6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（A）。

A、健康档案B、诚信档案C、身份档案D、质量档案7、药品经营质量管理规范简称（A）A、GSPB、GMPC、CSPD、ERP8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（A）。

A、拼箱标志B、验货标志C、发货标志D、销售标志9、中药材和中药饮片就有包装，并附有（A）的标志。

A、质量合格B、产品合格C、产地合格D、销售合格10、中药饮片包装必须印有或贴有标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品（A）。

A、批准文号B、条形码C、二维码D、生产批号11、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过（A）部门审核批准后，方可进行采购。

A、质量部门B、采购部门C、销售部门D、采购经理12.药品标签上必须印有（ D ）。

A 化学名称B 英文名称C 拉丁文名称D 通用名称13.《药品经营质量管理认证书》有效期为（ A ）年。

A 5B 4C 3D 614.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（ B ）。

A 白底蓝字B 椭圆形背景下的“OTC”C 黑底白字D 白底绿字15.除药品（ C）原因外，药品一经售出，不得退换。

A 失效B 近效期C 质量D 冷藏16.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（ A ）A 基本准则B 保证C 保障D 原则17、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( C )。

A 质量管理制度考核B 培训C 内审D 库存盘点18、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( B )A 综合办公室B 质量管理部门C 业务部门D 储运部门19、冷藏、冷冻药品应当在( B )内待验。

A 阴凉库B 冷库C 冷藏箱D 冰箱10、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。

A 3B 5C 8D 1021、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（D）A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗22、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。

A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人23、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。

A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性24、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。

A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能25、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。

A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置26、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃27、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。

A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃28、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。

A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放29、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。

A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂30、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核31、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。

A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。

A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。

A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。

A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。

A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。

A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（ ABCD ）。

A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ）A、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（ ABCD ）A、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、（ ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。

A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构11、企业的采购活动应当符合以下要求：（ABCD）A、确定供货单位的合法资格；B、确定所购入药品的合法性；C、核实供货单位销售人员的合法资格；D、与供货单位签订质量保证协议。

12、运输冷藏、冷冻药品的条件：（ABC ）A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。

C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；D、冷藏箱及保温箱不需要具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

13、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（BCD）车载冷藏箱或者保温箱在使用前不需要达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等14、企业计算机系统应当符合以下要求：（ABCD）A、有支持系统正常运行的服务器和终端机；B、有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台；C、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；D、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能；15、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（BCD）A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，可以销售；B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；16、.不能纳入基本医疗保险用药范围的是（ABCD）A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂17、开办药品经营企业必须具备以下条件（ABCD）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员;B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员：D、具有保证所经营药品质量的规章制度。

三、判断题1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。

（√）2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

（√）3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

（X）5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

（√）9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。

（X）10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。

（X）11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。

（√）12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。

（√）13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。

（√）14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。

（X）15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。

（X）16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。

（√）17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

（√）18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。

（√）19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。

（√）20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。

（√）21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。

（X）22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。

（X）23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。

（X）24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。

（X）25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。

（√）。