❖ 灵敏度=
真阳性结果人数
真阳性结果人数+假阴性结果人数
特异性
❖ 是指某试验能够确认非病人的正常结果的能力。 非病人结果正常人数
❖ 特异性= 受测非病人总数
特异性
❖ 非病人可表现为真阴性结果或假阳性结果，故 又可如此计算：
真阴性结果 ❖ 特异性=
真阴性+假阳性结果
⑴ 诊断目的的实验选择：
为了排除某种疾病的诊断选灵敏度高的实验。 为了确诊某种疾病的诊断选特异性高的实验。
一、实验诊断学的基本概念
诊断：
获取人体资料
分析综合推理判断
得出结论 （疾病诊断）
临床经验
搜集临床资料
医学知识
分析、评价、整理资料 提出初步诊断
确立及修正诊断
搜集临床资料： ☆ 病史采集 ☆ 体格检查 ☆ 实验室及其他检查
诊断疾病的步骤：
搜集资料（data collection）
(包括实验室检查)
阳性结果（TP+FP）
阳性结果的评价——预测值
❖ 总阳性结果依赖于检测的两个特征（灵敏度和 特异度）以及相关发病率（患病率）。总的真 阳性数等于灵敏度患病率，假阳性人数为 （1-特异度）（1-患病率），这样上述公式 可以写成：
灵敏度患病率
❖ 阳性预测值=
灵敏度患病率+（1-特异度）（1-患病率）
分析综合资料、形成印象（data processing）
(包括对实验室检查的分析评价)
验证或修正诊断（diagnosis correcting）
(如实验室诊断项目的复查)
实验诊断学的基本概念：
实验诊断（laboratory diagnosis）主要是 运用物理学、化学和生物学等实验技术和方 法，通过感官、试剂反映、仪器分析和动物 实验等手段，对病人的血液、体液、分泌液、 排泄物以及组织细胞等标本进行检验，以获 得反映机体功能状态、病理变化和病因等的 客观资料.
二、实验诊断学的主要内容及应用范围
实验诊断学的主要内容
○ 临床检验（ Laboratory Technology） ○ 临床血液学检验（Clinical Hematology） ○ 临床生物化学检验（Clinical Biochemistry） ○ 临床病原体检查（Clinical Microbiology） ○ 临床免疫学检验（Clinical Immunology）
⑵ 监测目的的实验选择：
精密度和准确度比实验的灵敏度、特异性和 预示值更重要。
⑶ 筛选目的的实验选择：
以发现某种疾病的病例为目的—灵敏度高的 实验
不希望出现假阳性结果为目的—特异性高的 实验
筛选实验无固定不变的原则可循，关键是你 的病人能否从早期诊断中受益。
实验的评价和分析：
（1）诊断性实验的常用评价指标 诊断灵敏度 诊断特异性 诊断准确度 预示值 临床应用性能分析评价（ROC曲线）
预示值：
诊断性试验检测的全部阳性例数中“有病”患 者 所 占 的 比 例 为 阳 性 预 示 值 （ positive predictive
value）。
诊断性试验检测的全部阴性例数中“无病”患 者 所 占 的 比 例 为 阴 性 预 示 值 （ negative predictive
value）。
实验诊断学的重要性及应用范围：
应用范围： 临床医疗:提供依据
○ 疾病的诊断和鉴别诊断 ○ 疗效观察和预后判断
疾病预防：进行防病调查，发现传染源 社会普查：了解群体的卫生状况和健康水平 健康咨询：保证健康，减少疾病 科学研究
三、实验诊断学的现状及进展：
实验医学现状： 设备的更新 技术的发展 人员素质的提高 管理的逐步完善 地位的改善
阳性结果的评价——预测值
❖ 特异度和灵敏度是对已知患病或非病人检测获 得的。通常医生选择化验项目是因为不知道病 人是否患有该病。在这种情况下，结果的了解 就优先于诊断了。一旦结果出来，医生就必须 知道结果表示病人患病的可能性。常用的回答 该问题的统计学工具是阳性预测值。
真阳性结果（TP） ❖ 阳性预测值=
四、实验诊断的临床应用与评价
实验的选择： 选择灵敏度高和特异性强的检验项目 明确选择实验的目的
根据实验的特性
选择适合的实验
灵敏度
❖ 一项试验所能检测出疾病的能力称为灵敏度， 可从患有某种疾病病人的检测结果计算出来：
结果异常人数 ❖ 灵敏度=
病人总数
灵敏度
❖ 结果异常认为是“阳性”，结果正常就认为是 “阴性”。当结果可以确认该病人是否患有该 病时考虑为真，可导致分析错误的结果就认为 是假，病人就有了真阳性和假阴性的结果：
如提供更多 更灵敏更
实用的实验
（4）实验室管理的完善
实验室的认可 （Lab. Accreditation）
循证实验医学 （Evidence-Based Lab. Med.）
质量管理和质量改进 （Total IQC System ＆ EQA System）
循证医学
❖ 循证医学是遵循证据的医学，是指导临床医生 在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据 自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并找出 患者的主要临床问题（诊断，治疗，预后，康 复……），应用最佳，最新的科学证据作出对 患者的诊治决策。因此，这种决策是建立在科 学证据基础之上的，同时在患者的合作下，接 受和执行这种诊治决策，从而尽可能的取得最 好的临床效果。这种临床的医疗实践，就称为 循证医学。
相关运算特征曲线
（形成一门现代医学中新兴的独立学科）
实验诊断学发展状况简介：
现代实验室的三大目标： 提供可靠数据 提供充分的检测项目 提供临床咨询
实验诊断学的发展：
（1）实验设施等最优化 如全实验室自动 （TLA)
（2）方法和仪器的改善
如床旁检测 （Point of care testing，
POCT)
（3）诊断实验的改进
实验诊断学与检验医学的关系
实验诊断学与检验医学虽然同属临床医学 检验的范围但两者的研究和教学的目的各 有所侧重。
Байду номын сангаас 临床检验： 通过试剂、仪器、技术等进行检测，并对检
测的过程进行全面的质量控制，最终得到可靠的 检测结果或数据。以方法的研究和改进为目的。
实验诊断：
根据临床检验所得结果或数据，结合临床相 关资料和其他辅助检查，进行逻辑的分析和科学 的思维，最后为诊断疾病、科学研究和人群保健 提供客观依据。以检验的临床应用为目的。