内因---炮制品本身的性质 外因---炮制品贮存的外界条件
基原因素：采收、加工、包装、运输 环境因素 生物因素：，也就是日光 空气：氧和臭氧 温度：15～20 ℃稳定 湿度(relative humidity)：炮制品本身的绝对
含水量在7～13%，环境以60~70%之间最 好贮藏保管方法
定义：药物的固有颜色发生了变化，或变为其 他颜色，或失去原来颜色。
变色因素：（1）酶的作用 ； （2）日光的照射 （3）氧化聚合；
危害：改变药物的外观 影响药物内在的质量
变味 (smell and taste changing)
定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他 味；另外就是气味的散失。
原因（1）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发 霉、虫蛀等造成的
危害：一旦变异后更难贮存
粘连(attaching together)
定义：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶 类药物，受潮、受热后容易粘结成块。
挥发(volatilizing)
定义：某些含挥发油的药物，因受温度和空气 的影响及贮存日久，使挥发油挥散，失 去油润，产生干枯或破裂现象
腐烂 (decomposition)
中
药
炮
制 学
第六章
中药饮片的包装贮藏与质量控制
Package, storage and quality control of Chinese medicinal slices
中 药 炮
制 [基本内容]
学
炮制品的质量要求 中药炮制品的贮藏保管
中 药 炮
制 [基本要求]
学
掌握 中药炮制品的质量规格，炮制品的贮 藏保管方法
v 低温冷藏
v 机械吸湿
v 蒸汽加热
v 无菌包装
机械方法
贮藏保管注意事项
掌握季节变化 先进先出 三勤原则：勤检查、勤通风、勤倒躲
现代贮藏保管方法
定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂 杀虫的一种养护方法 。
二氧化硫（SO2） 氯化苦（CCl3NO2） 磷化铝（AlP）
环氧乙烷防霉
60Co-γ射线辐射
化学方法
现代贮藏保管方法
v 气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化
碳
v 气幕防潮：防止库内冷空气排出库外， 库外潮热空气侵入库内的装置，从而达 到防潮的目的
--炮制品色泽的不正常变化说明其内在质 量的变异
smell and flavour
是鉴别品质的重要依据 要求：
炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄 荷等） 具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材）
moisture
不合格现象： 水分过多--易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实际分量不足， 影响应有的治疗效果。 水量过少--影响其质量，如胶类药物易出现龟裂
定义：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生 物的影响，引起发热，使微生物繁殖和 活动增加，导致药物酸败、臭腐。
危害：药物一经腐烂，即不能再入药
冲烧 (self-ignition)
定义：又叫自燃，质地轻薄松散的植物药 材，如红花、艾叶、甘松等，由于本 身干燥不适度，或在包装码垛前吸 潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热 量不能散发，当温度积聚到67℃以上 时，热量便能从中心一下冲出垛外， 轻者起烟，重者起火。
发霉 (mildewing)
定义:药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生 和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象 原因：（1）自身发热；
（2）受潮； 危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡
1993年 黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究构 划定为1类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对 人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡
泛油(extensive diffusion of oil)
定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的 药物，在一定温度、湿度的情况下，造 成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变 浑，并发出油败气味的现象。
危害：一般不宜药用 原因：（1）温度高；（2）贮藏过久 类似现象：哈喇 、泛糖（返软）
变异的原因
toxic constituent
有毒成分：
某些中药其有毒成分亦即
是其有效成分 -- 制川乌含酯型生物碱
P55
-- 马钱子和马钱子粉含士的宁
-- 巴豆霜含脂肪油
意义：
建立有毒成分限量指标可以保
证临床用药安全
poisonous substance
重金属及有害元素 农药残留 黄曲霉毒素
Hygiene inspection
熟悉 炮制品变异的现象及变异因素 了解 炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏
保管的新方法及新技术
中
药 炮
本章内容
制
学
第二节 炮制品的质量控制 quality control 第三节 中药炮制品的贮藏保管 storage
第一节 中药饮片的包装
检测方法
传统 现代
外在 内在
规范化
科学化
现代化
第二节 中药饮片的质量控制 Quality control of medicinal slices
片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光 洁，无污染，无泛油，无整体，无枝 梗，无连刀片、掉片、翘边等
破碎度： --用手工或机器直接破碎成不同规格的
颗粒 --颗粒饮片
clolor and lustre
生饮片和熟饮片的光泽不同 意义 --药材经炮制后应显其固有色泽
--以饮片表面或端面的色泽变化作为控制 炮制程度的直观指标
虫蛀（worm-eatening)
定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象 来源：（1）采集时污染；
（2）容器污染； （3）贮藏过程中外界虫侵入； 虫类生长的条件：温度16～35℃；湿度 ≥60% 药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白 质等成分 危害：药物被污染；
变色 (color changing)
（2）气味散失多数是由于含挥发油类药材 中挥发性成分散失所导致
危害：影响药物质量
风化(efflorescence )
定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日 晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉 末的现象。
危害：质量和药性也随之改变
潮解(deliquescence )
定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中 的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。
质量要求：一般炮制品的水分含量宜控制在7%～ 13% ，蜜炙品类，含水分不得超过15%
Physiological ash
ash content
acid-insoluble ash
生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品
灰分
加高热灰化所得灰分。
酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸
滤过，将残渣再灼烧，所得灰分
传统贮藏保管方法 现代贮藏保管方法
传统的贮藏保管方法
通风、晾晒、密封： 对抗同贮：是采用两种以上药物同贮或采用
一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、 霉变的贮存方法 --蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜
瓣同贮； --蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄
茄同贮； --采用特殊气味的物品密封同
贮的，主要是指白酒和药用乙醇。
意义:通过对不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮
制品的质量和净度。
extractive
1、水溶性浸出物？ 2、醇溶性浸出物？
意义：有效成分尚不完全清楚 尚无准确定量方法
effective constituent
意义： 1、测定炮制品中有效成分的含量，是评 价炮制品质量的最可靠、最准确的方法 2、可为工艺的改进提供准确的实验依据 及指标
一、外观质量
1.净度 (purity ) 2.片型(shape)及破碎度(degree of fragmentation)
3.色泽（含光泽）(color and lustre ) 4.气味(smell and flavour)
二、内在质量
1. 水分(moisture) 5.有毒成分(toxic constitute) 2.灰分(ash content ) 6.有害物质(poisonous substance) 3.浸出物(extractive) 7.卫生学检查Hygiene inspection 4.有效成分 (effective 8.包装检查Packaging inspection constitute)
致病菌 大肠杆菌 细菌总数 霉菌总数 活螨
packaging inspection
避免污染 便于运输和贮存 美观设计
中
药
炮
制
第三节 中药饮片的贮藏保管
学
一、中药炮制品贮存的发展
二、贮藏中的变异现象 三、中药炮制品变异的原因
四、贮藏保管方法
五、贮藏保管的注意事项
第二节 中药炮制品的贮藏保管
1、传统时期:从春秋战国到清代 2、化学时期:从建国以后到20世纪80年代以前 3、现代技术时期:20世纪80年代以后
purity
净度：指炮制品的纯净程度，可以用炮制品 含杂质及非药用部位的限度来表示。
质量要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂 品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 --炒制品其中炒黄品、米炒品： 含药屑、杂质不得超过1% --炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不 得超过2%
shape and degree of fragmentation