公司应确保制定针对原辅料、中间品或半成品和成品（相关时），以及任何能影 1.6 响成品完整性的产品或者服务的标准和规格书，并有供需双方签字的封样？标准
应定期评审，更新和批准，以保证标准的适宜性及其状态？
评分
4 4 3 4
得分
不符合项描述
0
4 求真、求实、求新、让客户满意
4
0
《印刷工序生产记录表》内审未明确改善要求和内 容
公司是否有相应的文件规定，对来料、生产加工过程中、产品入库等阶段有相应 的检验和测试，确保产品的各项指标和要求符合客户要求？
0
6.2
生产现场是否配备了关键指标检测设备？是否有记录证明在制品符合预期的质量 标准？
4
4
6.3
为了确保产品质量符合客户要求，对原辅料是否按要求进行来料检验并保留相应 的检验记录？对不合格的原辅料有无要求供应商进行改善并跟进？
4
4
1.9
投诉等数据应得到分析并用于对产品安全性、合法性和质量的持续改进，以避免 再发生？
4
4
是否制定的原材料、油墨、胶水、溶剂、印版及相关助剂等物料的追溯管理程
1.10 序，有对原材料供应商索取相关的检验证明，证明原材料的各项指标符合公司或
4
4
客户的要求，与工艺计划书（或生产单）的要求相符，并保持相关的记录？
3
4
公司是否制定书面的供应商（原辅材料和包材）的选择和管理办法，定期评审，
1.7 并保持记录；记录包括供应商资质、供应商评审结果及改善的确认和供货产品质
4
4
量、配合度及日常交货情况等结果？
1.8
公司是否对产品投诉的有效获取、记录和管理的程序；投诉得到及时地回应，并 采取了相应的纠正与预防措施，防止类似问题的再次发生？
0
4.6 生产区入口是否有有效的防止蚊虫、老鼠进入车间的措施？
0
合计： 0
5.产品包装、储存和运输
5.1
应提供合格证书或其他证据表明产品包装符合其预期用途？是否有全部工序的检 验测试记录？
0
5.2
原材料与成品是否单独的存放库？存放区域标识、卫生及防护条件是否满足预期 的要求？
0
5.3
生产剩余的原材料是否在退库前得到有效的防护？标识是否清晰？是否存放在指 定的区域？
1.11 是否制定的产品召回程序及应急预案，并有实际或模拟的回收和应急处理方案？
5
5
1.12
是否建立危害和风险管理系统，确保辨识出所有影响产品安全性和完整性的危害 （按照流程图），每年至少评估一次，并建立合适的控制措施？
4
4
1.13
是否建立一个能够保障所有影响产质量量的人员的培训系统？实施程度如何？是 否有文件记录？
0
合计： 40
2.建筑物、结构和布局
2.1
生产区是否有防污染措施？生产区域各死角是否有明显积尘？外界污染物、蚊蝇 等是否能轻易进入车间？有无评估文件或记录？
0
2.2 车间内和车间外围排水系统是否通畅，有无堵塞现象？
0
2.3 墙、地面、天花板和管道是否合理？有无定期清扫清洁计划？并得到实施？
0
2.4 建筑物是否密闭良好或采取适当的预防措施以防止虫害侵入？
0
3.8 各监控点是否设置防蚊、蝇设备？工作是否正常，有无定期维护？
0
合计： 5
4.虫害控制
公司可将虫害控制外包给有能力和有正规资质的虫害控制组织，或对员工进行适
4.1
当的培训并取得合法的资格证书?定期对现场进行检查和处理以杜绝虫害滋生；检 查的频率应通过风险评估确定并文件化；若雇用虫害控制服务承包商，应在服务
5
5
3.4 当维护或修理活动由承包商进行时，是否受到指定人员的监督？有无文件规定？
0
3.5 设备维修时，是否有警戒线和防护措施？并能防止污染其它生产设备和产品？
0
3.6 现场工具是否按要求存放在指定的工具箱内？并保持完好？
0
3.7
进入生产区前，是否配置换鞋、更衣、洗手消毒及风淋设施，并得到有效维护， 确保能正常使用？
0
合计： 0
3.设备和设施的维护
3.1
是否有文件化的设备维护保养体系，并制定了相应的年度、季度、月度的维修保 养计划？并保持实施记录？
0
3.2 所有设备在现场有日常点检表并得以实施？故障维修记录是否可查询？
0
3.3
食品与非食品是否有区分生产设备和区域？设备所使用的润滑油是否为食品级？ 有无书面证明？
1.2
公司是否有正式的质量方针、质量目标以及清晰的组织结构和质量职责（包括质 量管理架构图），全员是否理解？
1.3 是否定期对质量管理系统的适合性及有效性进行管理审查并保持记录？
1.4
是否按要求进行内审和外审，并对审核的问题制定纠正、预防措施且保持相应记 录？并跟进措施的完成？
1.5
公司应确保所有关系到产品安全性、合法性和质量的重要文件、记录和数据均已 建立并得到有效控制；所有使用中的文件均应得到适当的批准，并保持更新？
0
2.5
当使用吊顶时，需确保有足够的通道通往顶部空间，以便于进行清洁、设施保养 和虫害活动的检查？
0Hale Waihona Puke 2.6 生产区域是否有充足的照明设备？并保持足够的照明度？
0
2.7
灯泡和灯管，包括灭蝇灯，是否对产品安全构成风险？如果不能完全防护，应采 取特定的管理措施，例如：使用金属网或制订监控程序等？
0
2.8
厕所不得直接通向生产、加工、储存区？且配有洗手等设施和用品？是否有专人 每天进行定期清扫？
直接接触食品材料供应商审核表
评分说明：5分：有文件规定，执行有效；4分：有文件规定，部分执行不力；3分：有文件规定，有部分执行；2分：虽无文件规定，但有执行；1分：虽无文件 规定，但有部分执行；0分：无文件也无执行；N/A，此条不适用该供应商；
序列
审核要求
1.质量管理和保证
1.1
具有合法和有效的营业执照和其他相关法规要求的证件，且是最新有效的资格证 书，如：全国工业品生产许可证、印刷经营许可证、商品条码印刷资格证书等。
0
5.4
是否有程序保持产品在储存、装载和运输过程中的安全和质量？产品是否在存储 时分批堆放，做好批次管理，遵循先进先出的原则？
0
5.5 所有运输车辆是否具有良好的运输条件？防雨措施是否有效？
0
5.6 产品的包装形式是否做到密封并有效地保护产品不受破坏？措施是否有效？
0
合计： 0
6.产品检测和测试
6.1
0
合同中明确界定和反映现场所进行的活动；PCO检查结果需存档?
4.2 是否保持详细的虫害控制检查记录、建议和采取的措施？
0
4.3 生产现场无显著虫害活动迹象（肉眼看到蟑螂、虫鼠、和苍蝇、蚂蚁等）？
0
4.4 灭蝇装置或生化信息素诱饵应正确安放和操作？
0
4.5 杀虫剂和诱饵站的使用情况，使用保持详细记录？