QA 王玥
负责验证方案的批准
QA 裘畅 QC 徐桢琦
徐雪娥、钱兆新
负责验证方案的批准
负责验证方案、验证报告的审核、组织验证方案的 培训和实施 负责验证方案和验证报告的起草 验证方案的实施
4、仪器和设备
仪器名称 净化工作台 菌落计数器 紫外线强度测定仪
稳压器 细菌培养箱 霉菌培养箱
型号或规格 HS-1300-V 型
220V SHP-150 型 GNP-9270 型
5、器材
5.1 灭菌刻度吸管（1ml，10ml） 5.2 灭菌试管
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传递窗紫外灯表面消毒效果验证
5.3 灭菌平皿 5.4 酒精灯 5.5 载体：（1.0×1.0cm 的玻片）
6、材料与试剂
6.1 纯化水 6.2 营养琼脂培养基 6.3 改良马丁琼脂培养基 6.4 营养肉汤培养基 6.5 改良马丁培养基 6.6 金黄色葡萄球菌[CMCC（B）26 003] 6.7 枯草芽孢杆菌[CMCC（B）63 501] 6.8 大肠杆菌[CMCC（B）44 102] 6.9 白色念珠菌[CMCC（F）98 001] 6.10 稀释液（0.1％吐温 80，0.1％蛋白胨溶液）
广东天普生化医药股份有限公司
TECHPOOL BIO- PHARMA CO., LTD.
传递窗紫外灯表面 消毒效果验证
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传递窗紫外灯表面消毒效果验证
目录ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1、概述..............................................................................................................................................3 2、实施日期及时间安排..................................................................................................................3 3、验证小组成员..............................................................................................................................3 4、仪器和设备..................................................................................................................................3 5、材料与试剂..................................................................................................................................3 6、验证过程......................................................................................................................................4 7、验证结果记录..............................................................................................................................8 8、再验证周期..................................................................................................................................9 9、相关 SOP .....................................................................................................................................9 10、QA 职责.....................................................................................................................................9 11、修改事项....................................................................................................................................9 12、文档............................................................................................................................................9
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传递窗紫外灯表面消毒效果验证
1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗，经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗紫外 灯的消毒效果，特起草本方案对其进行验证。本验证用于 QC 微生物室、无菌室传递窗 紫外灯表面消毒效果检查。
2、实施日期及时间安排 2007 年月日开始进行验证。
3、验证小组成员