细菌室设计规划
洁净室(无菌室)是微生物检测的重要场所与最基本的设施。
它是微生物检测质量保证的重要物质基础。
因此它的设计要按国家标准《洁净厂房设计规范》、国家药品监督管理局颁发的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》中第十八条规定执行。
微生物实验室洁净室的施工、安装、验收应按国家行业标准《洁净室的施工及验收规范》执行。
对于微生物检测工作者和使用管理者来讲,更大量的工作是进行正常管理到日常的使用。
洁净室(无菌室)的标准要符合GMP洁净度标准要求。
1、相关文件
《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑设技术规范》(GB50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程施工》(BG50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
2、布局要求
实验室分为清洁区、缓冲区、操作区。
清洁区放置办公桌,书橱,电脑,网路接口。
洗手盆。
缓冲区设置洗手盆,两排衣服挂钩分别为普通工作服和隔离服,鞋柜两个,换鞋用座椅两个。
操作区要符合规范要求:无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。
操作间和缓冲间的门不应直对,操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。
无菌室内应六面光滑平整,能耐受清洗消毒。
墙壁与地面、天花板连接处应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。
另设网络接口。
洗手池配备感应式水龙头,下方不带柜体,不留卫生死角,便于清洗。
3、材料要求
墙面地面及顶棚要求光滑平整,不起尘,耐擦洗,耐酸碱,坚固耐用。
连接应呈凹弧形,无缝隙,不留死角。